- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06268366
A gyakorlaton alapuló beavatkozások hatásai a Symmio önmozgásos képernyőjén
A gyakorlaton alapuló beavatkozások hatása a Symmio önmozgásos képernyőn elért pontszámaira képzetlen felnőtteknél – Véletlenszerű, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A váz- és izomrendszeri megbetegedések (MSD) jelenleg a munkahelyi sérülések legnagyobb kategóriája, amelyek az összes munkavállalói kompenzációs költség 30%-át teszik ki, és egyre növekszik. et al., 2014) Globálisan a csont- és izomrendszeri megbetegedések az általános felnőtt populációban is növekszik: minden harmadik felnőttnél 1 számol be MSD-vel. Az Egyesült Államokban a csont- és izomrendszeri megbetegedések még gyakoribbak, minden második felnőttnél jelentkezik mozgásszervi betegség. (március et al., 2014; Smith és mtsai, 2014) A csont- és izomrendszeri megbetegedések pénzügyi vonatkozásai kiterjedtek. Az Egyesült Államokban az MSD-vel kapcsolatos éves egészségügyi költségek meghaladták a 380 milliárd dollárt (Dieleman). et al., 2020) A legelterjedtebb mozgásszervi megbetegedések közé tartozik a derékfájás és a nyaki fájdalom, ami 1996 és 2016 között évente 6,7%-os kiadásnövekedést jelent. (Dieleman et al., 2020; Yelin és mtsai, 2016) A fokozott fizikai aktivitás bevált módszer az MSK kockázati tényezők előfordulásának csökkentésére és az általános egészségi állapot javítására. (Booth et al., 2012) A tendenciák azonban azt sugallják, hogy az MSK rendellenességek és a fizikai inaktivitás egyre gyakoribbak. (Booth et al., 2017) Előfordulhat, hogy az általános gyakorlatok nem elég specifikusak a fizikai kockázati tényezők hatékony kezelésére. Ezen túlmenően az inaktivitás káros hatásainak kezelését célzó általános edzésprogram megkezdése ma már kockázati tényezőnek számít a csont- és izomrendszeri megbetegedések kialakulásában. (Hart, 2017) Ez valószínűleg a nem megfelelő funkcionális alapoknak köszönhető, amelyek nem képesek ellenállni a mérsékelt vagy magas szintű megterhelésnek. a fizikai aktivitás. A fizikai kockázati tényezők azonosítása és mérséklése jobb mozgási alapot teremthet, és tartósságot biztosíthat az egyéneknek a hosszú távú fitnesz céljaik eléréséhez.
Számos mozgásszervi mozgásszűrő létezik, amelyek képesek azonosítani a fizikai kockázati tényezőket, és a sérülések előrejelzéséhez kapcsolódnak. (Butler) et al., 2013) (Kiesel et al., 2014; Teyhen et al., 2016) A Funkcionális Mozgás Képernyő (FMS™) és az Y-Balance Test - Lower Quarter (YBT-LQ™) megbízható, mozgásalapú tesztek amely képes azonosítani a mobilitás és a motoros kontroll hiányához kapcsolódó módosítható kockázati tényezőket. (Alemany et al., 2017; Bonazza et al., 2017; Plisky et al., 2021; Powden et al., 2019; Teyhen et al., 2020) Mindazonáltal mind az FMS™, mind az YBT-LQ™ készülékhez felszerelésre van szükség, és képzett egészségügyi vagy fitnesz szakember kezeli őket. Továbbá a szakember köteles értelmezni a pontozást, és megfelelő gyakorlati beavatkozásokat előírni a mozgáskorlátozások vagy aszimmetriák javítására. Mindazonáltal olyan akadályok, mint az egészségügyi ellátás költségei és hozzáférhetősége, az orvosi ellátás igénybevételének alacsony észlelt igénye, valamint az orvosi ellátás igénybevételének korábbi kedvezőtlen értékelése összefüggésbe hozható az egészségügyi ellátást elkerülő magatartással. (Taber) et al., 2015) A Symmio Self-Screen (Symmio) egy letölthető alkalmazás, amelyet úgy fejlesztettek ki, hogy felhasználóbarát és költséghatékony eszköz legyen azon fizikai kockázati tényezők korai azonosítására, amelyek MSK sérülésekhez vezethetnek. (Matsel) et al., 2023) A Symmio Self-Screen alkalmazás lépésről lépésre útmutatást ad az alapvető mozgásminta-korlátozások és aszimmetriák kiszűréséhez. A közelmúltban a Symmio alkalmazást rendkívül megbízhatónak és érvényesnek találták, ha önellenőrző eszközként használják az MSK kockázati tényezőinek felmérésére. (Matsel) et al., 2023) Az alkalmazáson keresztül kínált leegyszerűsített pontozási kritériumok és videós útmutatók lehetővé teszik a képzetlen felnőttek számára, hogy saját mozgásmintáikat saját maguk értékeljék, hasonlóan egy képzett egészségügyi szolgáltatóhoz. (Matsel) et al., 2023) Ezenkívül a Symmio pontossága a fájdalmas mozgások, az FMS™ mozgási zavarok és az YBT-LQ™ dinamikus egyensúlyhiányok azonosítására 0,74, 0,73, 0,69 volt. (Matsel) et al., 2023) Az ebből a szűrési megközelítésből nyert információk lehetővé tehetik a lakosság számára, hogy önellenőrizzék és nyomon kövessék a fizikai kockázati tényezők alakulását, és célzott gyakorlatokkal avatkozhassanak be a tünetek vagy sérülések megjelenése előtt.
A mai napig nem vizsgálták a Symmio Self-Screen alkalmazás azon hatékonyságát, amely az egyénhez kapcsolódó fizikai kockázati tényezők kezelésére képes speciális gyakorlati beavatkozásokat generálni. Nem ismert, hogy a Symmio alkalmazás képes-e olyan célzott edzésprogramot előírni, amely csökkenti az aszimmetriákat, javítja a mozgás minőségét és javítja az általános funkciót. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a Symmio alkalmazás hatékonyságát egyénre szabott gyakorlati beavatkozások tervezésében, amelyek a felnőttek egyedi mozgáskorlátozásait és aszimmetriáit célozzák. Feltételezhető, hogy azok az egyének, akik a Symmio alkalmazás által ajánlott speciális gyakorlati beavatkozásokat kapják, kisebb aszimmetriákkal rendelkeznek, javítják a Symmio Self-Movement Screen teljesítményét, és jobbak a funkciójuk egy olyan kontrollcsoporthoz képest, amely nem kap egyénre szabott gyakorlatokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kyle Matsel, DPT, PhD
- Telefonszám: 812 488-5105
- E-mail: km218@evansville.edu
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A Symmio Self-Movement Screen-en pontozták azokat a 18 és 65 év közötti, készséges résztvevőket bármelyik nemből, akik az optimálisnál legalább 1-gyel kevesebb mozgásmintát mutatnak.
Kizárási kritériumok: Optimális pontszámok az összes Symmio mozgásmintára, aktuális alsó végtagsérülés, alsó végtagi vagy felső végtag amputációja, orvosi engedély hiánya az orvostól/alapellátástól a gyakorlatban való részvételhez, mozgásszervi sérülés miatti jelenlegi orvosi kezelés alatt, agyrázkódás az elmúlt 3 évben hónapok, vagy képtelenség olvasni és megérteni angolul.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport résztvevői semmilyen gyakorlati beavatkozásban nem részesülnek.
A kontrollcsoport résztvevői a 10 hetes utánkövetést követő kutatási tanulmány befejezése után megkapják az egyéni korrekciós gyakorlatok programját.
|
|
|
Kísérleti: Gyakorlócsoport
A beavatkozásban részt vevők három korrekciós gyakorlatot kapnak a Symmio alkalmazás által javasolt legnagyobb mozgásminta-hiányuk alapján.
Az intervenciós csoport résztvevői követik a Symmio alkalmazás által biztosított gyakorlati és oktatási útmutatást, beleértve a gyakorlatok beállítását és az oktatási anyagok áttekintését.
|
Három gyakorlatot írnak elő a résztvevőknek, amelyek a Symmio által pontozott mozgásminta diszfunkcióra jellemző nyújtásból és erősítésből állnak.
A gyakorlatok szabványosítottak és a Symmio alkalmazáson belül vannak hozzárendelve videós utasításokkal és útmutatásokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Symmio Self-Movement Screen
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hét, 6 hét és 10 hét
|
Minden résztvevő hozzáférhet a Symmio alkalmazáshoz mobiltelefonon vagy táblagépen keresztül, és az alkalmazásban található videós és szóbeli útmutatásnak megfelelően kitölti az önképernyőt.
A résztvevők a Symmio mozgalmakon önpontozzák magukat, és eredményeiket rögzítik mind a jelentkezésben, mind az adatgyűjtési űrlapon.
|
Kiindulási állapot, 3 hét, 6 hét és 10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Global Rating of Change
Időkeret: 3 hét, 6 hét és 10 hét
|
Minden egyes résztvevő globális változási rátája (GROC) kiértékelésre kerül minden egyes nyomon követési időpontban.
Azok a GROC minősítések, amelyek pozitívan változtatják a kategóriákat a javulás irányába, pozitív eredménynek minősülnek
|
3 hét, 6 hét és 10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Booth FW, Roberts CK, Thyfault JP, Ruegsegger GN, Toedebusch RG. Role of Inactivity in Chronic Diseases: Evolutionary Insight and Pathophysiological Mechanisms. Physiol Rev. 2017 Oct 1;97(4):1351-1402. doi: 10.1152/physrev.00019.2016.
- Dieleman JL, Cao J, Chapin A, Chen C, Li Z, Liu A, Horst C, Kaldjian A, Matyasz T, Scott KW, Bui AL, Campbell M, Duber HC, Dunn AC, Flaxman AD, Fitzmaurice C, Naghavi M, Sadat N, Shieh P, Squires E, Yeung K, Murray CJL. US Health Care Spending by Payer and Health Condition, 1996-2016. JAMA. 2020 Mar 3;323(9):863-884. doi: 10.1001/jama.2020.0734.
- Butler RJ, Contreras M, Burton LC, Plisky PJ, Goode A, Kiesel K. Modifiable risk factors predict injuries in firefighters during training academies. Work. 2013 Jan 1;46(1):11-7. doi: 10.3233/WOR-121545.
- Booth FW, Roberts CK, Laye MJ. Lack of exercise is a major cause of chronic diseases. Compr Physiol. 2012 Apr;2(2):1143-211. doi: 10.1002/cphy.c110025.
- March L, Smith EU, Hoy DG, Cross MJ, Sanchez-Riera L, Blyth F, Buchbinder R, Vos T, Woolf AD. Burden of disability due to musculoskeletal (MSK) disorders. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Jun;28(3):353-66. doi: 10.1016/j.berh.2014.08.002. Epub 2014 Nov 18.
- Alemany JA, Bushman TT, Grier T, Anderson MK, Canham-Chervak M, North WJ, Jones BH. Functional Movement Screen: Pain versus composite score and injury risk. J Sci Med Sport. 2017 Nov;20 Suppl 4:S40-S44. doi: 10.1016/j.jsams.2017.08.001. Epub 2017 Aug 23.
- Bonazza NA, Smuin D, Onks CA, Silvis ML, Dhawan A. Reliability, Validity, and Injury Predictive Value of the Functional Movement Screen: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2017 Mar;45(3):725-732. doi: 10.1177/0363546516641937. Epub 2016 Jul 21.
- Hart, P. D. (2017). Epidemiology of Exercise-Related Injuries Presenting to U.S. Emergency Departments: 10-year Trends. Journal of Physical Fitness, Medicine & Treatment in Sports, 1. https://doi.org/10.19080/JPFMTS.2017.01.555562
- Kiesel KB, Butler RJ, Plisky PJ. Prediction of injury by limited and asymmetrical fundamental movement patterns in american football players. J Sport Rehabil. 2014 May;23(2):88-94. doi: 10.1123/jsr.2012-0130. Epub 2013 Nov 14.
- Matsel K, Kirsch J, Netelbeek T, Rodriguez R, Velic E, Schwartzkopf-Phifer K. Self-Movement Screening using the Symmio Application is Reliable and Valid for Identifying Musculoskeletal Risk Factors. Int J Sports Phys Ther. 2023 Apr 1;18(2):439-449. doi: 10.26603/001c.73319. eCollection 2023.
- Plisky P, Schwartkopf-Phifer K, Huebner B, Garner MB, Bullock G. Systematic Review and Meta-Analysis of the Y-Balance Test Lower Quarter: Reliability, Discriminant Validity, and Predictive Validity. Int J Sports Phys Ther. 2021 Oct 1;16(5):1190-1209. doi: 10.26603/001c.27634. eCollection 2021.
- Powden CJ, Dodds TK, Gabriel EH. THE RELIABILITY OF THE STAR EXCURSION BALANCE TEST AND LOWER QUARTER Y-BALANCE TEST IN HEALTHY ADULTS: A SYSTEMATIC REVIEW. Int J Sports Phys Ther. 2019 Sep;14(5):683-694.
- Smith E, Hoy DG, Cross M, Vos T, Naghavi M, Buchbinder R, Woolf AD, March L. The global burden of other musculoskeletal disorders: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Aug;73(8):1462-9. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204680. Epub 2014 Mar 3.
- Taber JM, Leyva B, Persoskie A. Why do people avoid medical care? A qualitative study using national data. J Gen Intern Med. 2015 Mar;30(3):290-7. doi: 10.1007/s11606-014-3089-1. Epub 2014 Nov 12.
- Teyhen DS, Rhon DI, Butler RJ, Shaffer SW, Goffar SL, McMillian DJ, Boyles RE, Kiesel KB, Plisky PJ. Association of Physical Inactivity, Weight, Smoking, and Prior Injury on Physical Performance in a Military Setting. J Athl Train. 2016 Nov;51(11):866-875. doi: 10.4085/1062-6050-51.6.02. Epub 2016 Oct 3.
- Teyhen DS, Shaffer SW, Goffar SL, Kiesel K, Butler RJ, Rhon DI, Plisky PJ. Identification of Risk Factors Prospectively Associated With Musculoskeletal Injury in a Warrior Athlete Population. Sports Health. 2020 Nov/Dec;12(6):564-572. doi: 10.1177/1941738120902991. Epub 2020 Mar 5.
- Yelin E, Weinstein S, King T. The burden of musculoskeletal diseases in the United States. Semin Arthritis Rheum. 2016 Dec;46(3):259-260. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.07.013. Epub 2016 Jul 26. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UEvansville
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .