- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06268366
Effekter af træningsbaserede interventioner på Symmio Self-Movement Screen
Effekter af træningsbaserede interventioner på Symmio Self-Movement Screen Scores hos utrænede voksne_ Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Muskuloskeletale lidelser (MSD'er) er i øjeblikket den største kategori af arbejdsskader, der tegner sig for 30 % af alle arbejdstageres erstatningsomkostninger, og de er stigende.(marts et al., 2014) Globalt set er MSD'er også stigende i den generelle voksne befolkning med 1 ud af 3 voksne med nogle rapporter om en MSD. I USA er MSD'er endnu mere udbredt med 1 ud af 2 voksne med en muskel- og skeletlidelse.(marts et al., 2014; Smith et al., 2014) De økonomiske konsekvenser af muskel- og skeletbesvær er omfattende. I USA har de årlige sundhedsudgifter forbundet med MSD oversteget 380 milliarder dollars.(Dieleman et al., 2020) Blandt de mest udbredte muskuloskeletale lidelser var lænderygsmerter og nakkesmerter, der tegner sig for en 6,7 % udgiftsstigning årligt fra 1996 til 2016. (Dieleman et al., 2020; Yelin et al., 2016) Øget fysisk aktivitet er en bevist måde at mindske forekomsten af MSK-risikofaktorer og forbedre det generelle helbred.(Booth et al., 2012) Men tendenser tyder på, at MSK-lidelser og fysisk inaktivitet bliver mere udbredt.(Booth et al., 2017) Generaliserede træningsprogrammer er muligvis ikke specifikke nok til effektivt at håndtere fysiske risikofaktorer. Desuden betragtes det nu som en risikofaktor for udviklingen af en MSD at starte et generelt træningsprogram for at imødegå de negative virkninger af inaktivitet. (Hart, 2017). fysisk aktivitet. Identifikation og afbødning af fysiske risikofaktorer kunne etablere et bedre bevægelsesgrundlag og give individer holdbarheden til at nå deres langsigtede fitnessmål.
Der findes adskillige muskuloskeletale bevægelsesskærme, som kan identificere fysiske risikofaktorer og er forbundet med forudsigelse af skader.(Butler et al., 2013) (Kiesel et al., 2014; Teyhen et al., 2016) The Functional Movement Screen (FMS™) og Y-Balance Test - Lower Quarter (YBT-LQ™) er pålidelige, bevægelsesbaserede tests som kan identificere modificerbare risikofaktorer relateret til mobilitet og motoriske kontrolunderskud.(Alemany et al., 2017; Bonazza et al., 2017; Plisky et al., 2021; Powden et al., 2019; Teyhen et al., 2020) Men både FMS™ og YBT-LQ™ kræver udstyr og administreres af en uddannet sundheds- eller fitnessmedarbejder. Ydermere er fagmanden forpligtet til at fortolke scoringen og ordinere passende træningsinterventioner for at forbedre specifikke bevægelsesbegrænsninger eller asymmetrier. Men barrierer såsom sundhedsomkostninger og tilgængelighed, lavt oplevet behov for at søge lægehjælp og tidligere ugunstig vurdering af at søge lægehjælp er forbundet med sundhedspleje undgående adfærd.(Taber et al., 2015) Symmio Self-Screen (Symmio) er en applikation, der kan downloades, udviklet til at være et brugervenligt og omkostningseffektivt værktøj til tidlig identifikation af fysiske risikofaktorer, der kan føre til MSK-skader.(Matsel et al., 2023) Symmio Self-Screen-applikationen giver trin for trin-vejledning til at screene for grundlæggende bevægelsesmønsterbegrænsninger og asymmetrier. For nylig blev Symmio-applikationen fundet at være yderst pålidelig og valid, når den blev brugt som et selvscreeningsværktøj til at vurdere MSK-risikofaktorer.(Matsel et al., 2023) De forenklede scoringskriterier og videoguidede instruktioner, der tilbydes gennem applikationen, gør det muligt for utrænede voksne selv at score deres egne bevægelsesmønstre på samme måde som en uddannet sundhedsplejerske.(Matsel et al., 2023) Derudover var nøjagtigheden af Symmio til at identificere smertefulde bevægelser, bevægelsesdysfunktion på FMS™ og dynamiske balanceunderskud på YBT-LQ™ henholdsvis 0,74, 0,73, 0,69.(Matsel et al., 2023) Information opnået fra denne screeningstilgang kunne give den generelle befolkning mulighed for selv at screene og overvåge udviklingen af fysiske risikofaktorer og gribe ind med målrettede træningsinterventioner før symptomer eller skade.
Til dato er effektiviteten af Symmio Self-Screen-applikationen til at generere specifikke træningsinterventioner for at adressere en persons associerede fysiske risikofaktorer ikke blevet undersøgt. Symmio-applikationens evne til at ordinere et målrettet træningsprogram, som kan reducere asymmetrier, forbedre bevægelseskvaliteten og forbedre den overordnede funktion er ukendt. Derfor er formålet med denne undersøgelse at bestemme effektiviteten af Symmio-applikationen til at designe individualiserede træningsinterventioner, der retter sig mod de unikke bevægelsesbegrænsninger og asymmetrier hos voksne. Det er en hypotese, at personer, der modtager specifikke træningsinterventioner anbefalet af Symmio-applikationen, vil have færre asymmetrier, forbedre ydeevnen på Symmio Self-Movement-skærmen og bedre funktion sammenlignet med en kontrolgruppe, som ikke vil modtage individualiserede øvelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kyle Matsel, DPT, PhD
- Telefonnummer: 812 488-5105
- E-mail: km218@evansville.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Villige deltagere i alderen 18 til 65 år af begge køn, som præsenterer mindst 1 mindre end optimalt bevægelsesmønster, scorede på Symmio Self-Movement Screen.
Eksklusionskriterier: Optimal score for alle Symmio-bevægelsesmønstre, nuværende skade i underekstremiteter, amputation af underekstremitet eller øvre ekstremitet, manglende medicinsk tilladelse fra læge/primærpleje til at deltage i træning, gennemgår aktuel medicinsk behandling for muskel- og skeletskade, hjernerystelse inden for de sidste 3 måneder eller manglende evne til at læse og forstå engelsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen træningsinterventioner.
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage deres individualiserede korrigerende øvelsesprogram efter afslutning af forskningsstudiet efter 10 ugers opfølgning.
|
|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Deltagerne i interventionen vil blive tildelt tre korrigerende øvelser baseret på deres største bevægelsesmønsterunderskud som anbefalet af Symmio-applikationen.
Deltagerne i interventionsgruppen vil følge øvelses- og uddannelsesvejledningen fra Symmio-applikationen, herunder justering af øvelser og gennemgang af undervisningsmateriale.
|
Deltagerne får ordineret tre øvelser, der består af udstrækning og styrkelse, der er specifikke for bevægelsesmønsterdysfunktionen, som Symmio har scoret på.
Øvelserne er standardiserede og tildelt i Symmio-applikationen med videoinstruktion og vejledning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symmio Self-Movement-skærm
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger og 10 uger
|
Hver deltager vil have adgang til Symmio-applikationen via mobiltelefon eller tablet og vil fuldføre selvskærmen som anvist af videoen og den mundtlige vejledning i applikationen.
Deltagerne vil selv score sig selv på Symmio-bevægelserne og registrere deres resultater i både ansøgningen og på dataindsamlingsformularen.
|
Baseline, 3 uger, 6 uger og 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global vurdering af forandring
Tidsramme: 3 uger, 6 uger og 10 uger
|
Hver deltagers globale forandringshastighed (GROC) vil blive evalueret på hvert opfølgningstidspunkt.
GROC-vurderinger, der positivt ændrer kategorier mod forbedring, vil blive betragtet som positive resultater
|
3 uger, 6 uger og 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Booth FW, Roberts CK, Thyfault JP, Ruegsegger GN, Toedebusch RG. Role of Inactivity in Chronic Diseases: Evolutionary Insight and Pathophysiological Mechanisms. Physiol Rev. 2017 Oct 1;97(4):1351-1402. doi: 10.1152/physrev.00019.2016.
- Dieleman JL, Cao J, Chapin A, Chen C, Li Z, Liu A, Horst C, Kaldjian A, Matyasz T, Scott KW, Bui AL, Campbell M, Duber HC, Dunn AC, Flaxman AD, Fitzmaurice C, Naghavi M, Sadat N, Shieh P, Squires E, Yeung K, Murray CJL. US Health Care Spending by Payer and Health Condition, 1996-2016. JAMA. 2020 Mar 3;323(9):863-884. doi: 10.1001/jama.2020.0734.
- Butler RJ, Contreras M, Burton LC, Plisky PJ, Goode A, Kiesel K. Modifiable risk factors predict injuries in firefighters during training academies. Work. 2013 Jan 1;46(1):11-7. doi: 10.3233/WOR-121545.
- Booth FW, Roberts CK, Laye MJ. Lack of exercise is a major cause of chronic diseases. Compr Physiol. 2012 Apr;2(2):1143-211. doi: 10.1002/cphy.c110025.
- March L, Smith EU, Hoy DG, Cross MJ, Sanchez-Riera L, Blyth F, Buchbinder R, Vos T, Woolf AD. Burden of disability due to musculoskeletal (MSK) disorders. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Jun;28(3):353-66. doi: 10.1016/j.berh.2014.08.002. Epub 2014 Nov 18.
- Alemany JA, Bushman TT, Grier T, Anderson MK, Canham-Chervak M, North WJ, Jones BH. Functional Movement Screen: Pain versus composite score and injury risk. J Sci Med Sport. 2017 Nov;20 Suppl 4:S40-S44. doi: 10.1016/j.jsams.2017.08.001. Epub 2017 Aug 23.
- Bonazza NA, Smuin D, Onks CA, Silvis ML, Dhawan A. Reliability, Validity, and Injury Predictive Value of the Functional Movement Screen: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2017 Mar;45(3):725-732. doi: 10.1177/0363546516641937. Epub 2016 Jul 21.
- Hart, P. D. (2017). Epidemiology of Exercise-Related Injuries Presenting to U.S. Emergency Departments: 10-year Trends. Journal of Physical Fitness, Medicine & Treatment in Sports, 1. https://doi.org/10.19080/JPFMTS.2017.01.555562
- Kiesel KB, Butler RJ, Plisky PJ. Prediction of injury by limited and asymmetrical fundamental movement patterns in american football players. J Sport Rehabil. 2014 May;23(2):88-94. doi: 10.1123/jsr.2012-0130. Epub 2013 Nov 14.
- Matsel K, Kirsch J, Netelbeek T, Rodriguez R, Velic E, Schwartzkopf-Phifer K. Self-Movement Screening using the Symmio Application is Reliable and Valid for Identifying Musculoskeletal Risk Factors. Int J Sports Phys Ther. 2023 Apr 1;18(2):439-449. doi: 10.26603/001c.73319. eCollection 2023.
- Plisky P, Schwartkopf-Phifer K, Huebner B, Garner MB, Bullock G. Systematic Review and Meta-Analysis of the Y-Balance Test Lower Quarter: Reliability, Discriminant Validity, and Predictive Validity. Int J Sports Phys Ther. 2021 Oct 1;16(5):1190-1209. doi: 10.26603/001c.27634. eCollection 2021.
- Powden CJ, Dodds TK, Gabriel EH. THE RELIABILITY OF THE STAR EXCURSION BALANCE TEST AND LOWER QUARTER Y-BALANCE TEST IN HEALTHY ADULTS: A SYSTEMATIC REVIEW. Int J Sports Phys Ther. 2019 Sep;14(5):683-694.
- Smith E, Hoy DG, Cross M, Vos T, Naghavi M, Buchbinder R, Woolf AD, March L. The global burden of other musculoskeletal disorders: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Aug;73(8):1462-9. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204680. Epub 2014 Mar 3.
- Taber JM, Leyva B, Persoskie A. Why do people avoid medical care? A qualitative study using national data. J Gen Intern Med. 2015 Mar;30(3):290-7. doi: 10.1007/s11606-014-3089-1. Epub 2014 Nov 12.
- Teyhen DS, Rhon DI, Butler RJ, Shaffer SW, Goffar SL, McMillian DJ, Boyles RE, Kiesel KB, Plisky PJ. Association of Physical Inactivity, Weight, Smoking, and Prior Injury on Physical Performance in a Military Setting. J Athl Train. 2016 Nov;51(11):866-875. doi: 10.4085/1062-6050-51.6.02. Epub 2016 Oct 3.
- Teyhen DS, Shaffer SW, Goffar SL, Kiesel K, Butler RJ, Rhon DI, Plisky PJ. Identification of Risk Factors Prospectively Associated With Musculoskeletal Injury in a Warrior Athlete Population. Sports Health. 2020 Nov/Dec;12(6):564-572. doi: 10.1177/1941738120902991. Epub 2020 Mar 5.
- Yelin E, Weinstein S, King T. The burden of musculoskeletal diseases in the United States. Semin Arthritis Rheum. 2016 Dec;46(3):259-260. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.07.013. Epub 2016 Jul 26. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UEvansville
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bevægelsesforstyrrelser
-
University College, LondonAfsluttetNeurologisk lidelse | Ultralyd | Vocal Fold MovementDet Forenede Kongerige
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetMindful Movement Intervention (MMI)Forenede Stater
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
-
University of SevilleAfsluttetFamilie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
-
Cairo UniversityAfsluttetSlag | Constraint Induced Movement Therapy | Øvre ekstremitetsfunktion | Botox injektion | Opgaveorienteret træningEgypten
-
CEU San Pablo UniversityUkendtParese i øvre ekstremitet | Familie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien