- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06268366
Účinky cvičebních intervencí na Symmio Self-Movement Screen
Účinky intervencí založených na cvičení na skóre samohybné obrazovky Symmio u netrénovaných dospělých_ Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
Muskuloskeletální poruchy (MSD) jsou v současnosti největší kategorií úrazů na pracovišti, představují 30 % všech nákladů na odškodnění zaměstnanců, a jsou na vzestupu. (březen et al., 2014) Globálně jsou MSD také na vzestupu v obecné dospělé populaci, přičemž 1 ze 3 dospělých má nějakou zprávu o MSD. Ve Spojených státech jsou MSD ještě více rozšířené u 1 ze 2 dospělých s muskuloskeletální poruchou. (březen a kol., 2014; Smith et al., 2014) Finanční důsledky MSD jsou rozsáhlé. Ve Spojených státech přesáhly roční náklady na zdravotní péči spojené s MSD 380 miliard dolarů. (Dieleman et al., 2020) Mezi nejrozšířenější muskuloskeletální poruchy patřily bolesti dolní části zad a bolesti šíje, což představuje každoroční nárůst výdajů o 6,7 % od roku 1996 do roku 2016. (Dieleman et al., 2020; Yelin et al., 2016) Zvýšená fyzická aktivita je osvědčeným způsobem, jak snížit prevalenci rizikových faktorů MSK a zlepšit celkové zdraví. (Booth et al., 2012) Trendy však naznačují, že poruchy MSK a fyzická nečinnost jsou stále častější. (Booth a kol., 2017) Generalizované cvičební programy nemusí být dostatečně specifické, aby účinně zvládaly fyzické rizikové faktory. Navíc zahájení obecného cvičebního programu k řešení nepříznivých účinků nečinnosti je nyní považováno za rizikový faktor pro rozvoj MSD. (Hart, 2017) Pravděpodobně je to způsobeno nevhodnými funkčními základy, které nemohou odolat přísnosti střední až vysoké úrovně. fyzická aktivita. Identifikace a zmírnění fyzických rizikových faktorů by mohly vytvořit lepší pohybový základ a poskytnout jednotlivcům odolnost k dosažení jejich dlouhodobých fitness cílů.
Existuje několik muskuloskeletálních pohybových obrazovek, které mohou identifikovat fyzické rizikové faktory a jsou spojeny s předpovědí zranění. (Butler et al., 2013) (Kiesel et al., 2014; Teyhen et al., 2016) Funkční pohybová obrazovka (FMS™) a Y-Balance Test – Lower Quarter (YBT-LQ™) jsou spolehlivé testy založené na pohybu které mohou identifikovat modifikovatelné rizikové faktory související s deficitem mobility a motorického řízení. (Alemany a kol., 2017; Bonazza a kol., 2017; Plísky a kol., 2021; Powden a kol., 2019; Teyhen et al., 2020) FMS™ i YBT-LQ™ však vyžadují vybavení a jsou spravovány vyškoleným zdravotnickým nebo fitness profesionálem. Kromě toho je odborník povinen interpretovat bodování a předepisovat vhodné cvičební intervence ke zlepšení specifických pohybových omezení nebo asymetrií. Nicméně bariéry, jako jsou náklady na zdravotní péči a dostupnost, nízká vnímaná potřeba vyhledat lékařskou péči a předchozí nepříznivé hodnocení vyhledání lékařské péče jsou spojeny s chováním vyhýbajícím se zdravotní péči.(Taber et al., 2015) Symmio Self-Screen (Symmio) je aplikace ke stažení vyvinutá jako uživatelsky přívětivý a nákladově efektivní nástroj pro včasnou identifikaci fyzických rizikových faktorů, které mohou vést ke zranění MSK. (Matsel et al., 2023) Aplikace Symmio Self-Screen poskytuje krok za krokem pokyny k zobrazení základních omezení pohybového vzoru a asymetrií. Nedávno bylo zjištěno, že aplikace Symmio je vysoce spolehlivá a validní, když se používá jako samoscreeningový nástroj pro hodnocení rizikových faktorů MSK. (Matsel et al., 2023) Zjednodušená bodovací kritéria a video řízené pokyny nabízené prostřednictvím aplikace umožňují netrénovaným dospělým sami hodnotit své vlastní pohybové vzorce podobně jako vyškolený poskytovatel zdravotní péče. (Matsel et al., 2023) Navíc přesnost Symmio pro identifikaci bolestivého pohybu, pohybové dysfunkce na FMS™ a deficitů dynamické rovnováhy na YBT-LQ™ byla 0,74, 0,73, 0,69, v tomto pořadí. (Matsel et al., 2023) Informace získané tímto screeningovým přístupem by mohly umožnit obecné populaci, aby si sama skrínovala a sledovala vývoj fyzických rizikových faktorů a zasahovala cílenými cvičebními intervencemi před nástupem příznaků nebo zranění.
Dosud nebyla prozkoumána účinnost aplikace Symmio Self-Screen pro generování specifických cvičebních intervencí k řešení fyzických rizikových faktorů jednotlivce. Schopnost aplikace Symmio předepsat cílený cvičební program, který může snížit asymetrie, zlepšit kvalitu pohybu a zlepšit celkovou funkci, není známa. Účelem této studie je proto zjistit účinnost aplikace Symmio při navrhování individualizovaných cvičebních intervencí, které se zaměřují na jedinečná pohybová omezení a asymetrie u dospělých. Předpokládá se, že jedinci, kteří dostávají specifické cvičební intervence doporučené aplikací Symmio, budou mít menší asymetrie, zlepší výkon na obrazovce Symmio Self-Movement Screen a budou lépe fungovat ve srovnání s kontrolní skupinou, která nebude dostávat individualizovaná cvičení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kyle Matsel, DPT, PhD
- Telefonní číslo: 812 488-5105
- E-mail: km218@evansville.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ochotní účastníci ve věku 18 až 65 let obou pohlaví, kteří prezentují alespoň o 1 méně než optimální pohybový vzor, skórovali na Symmio Self-Movement Screen.
Kritéria vyloučení: Optimální skóre ve všech pohybových vzorcích Symmio, aktuální zranění dolní končetiny, amputace dolní končetiny nebo horní končetiny, nedostatek lékařského povolení od lékaře/primární péče k účasti na cvičení, podstupující současnou léčbu muskuloskeletálního poranění, otřes mozku v posledních 3 měsíce nebo neschopnost číst a porozumět angličtině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci kontrolní skupiny nebudou dostávat žádné cvičební intervence.
Účastníci v kontrolní skupině obdrží svůj individuální program nápravných cvičení po dokončení výzkumné studie po 10 týdnech sledování.
|
|
|
Experimentální: Cvičební skupina
Účastníkům intervence budou přidělena tři nápravná cvičení na základě jejich největšího deficitu pohybového vzoru, jak radí aplikace Symmio.
Účastníci intervenční skupiny se budou řídit cvičebním a vzdělávacím vedením, které poskytuje aplikace Symmio, včetně úpravy cvičení a kontroly vzdělávacích materiálů.
|
Účastníkům budou předepsána tři cvičení sestávající z protahování a posilování specifická pro dysfunkci pohybového vzoru, kterou Symmio zaznamenal.
Cvičení jsou standardizována a přiřazena v rámci aplikace Symmio s video instrukcemi a návodem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samohybná obrazovka Symmio
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů a 10 týdnů
|
Každý účastník bude mít přístup k aplikaci Symmio prostřednictvím mobilního telefonu nebo tabletu a dokončí vlastní obrazovku podle pokynů videa a slovních pokynů uvedených v aplikaci.
Účastníci se sami ohodnotí na pohybech Symmio a své výsledky zaznamenají jak do aplikace, tak do formuláře pro sběr dat.
|
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů a 10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální hodnocení změny
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů a 10 týdnů
|
Globální rychlost změny (GROC) každého účastníka bude vyhodnocena v každém časovém bodě následné kontroly.
Hodnocení GROC, které pozitivně mění kategorie směrem ke zlepšení, bude považováno za pozitivní výsledky
|
3 týdny, 6 týdnů a 10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Booth FW, Roberts CK, Thyfault JP, Ruegsegger GN, Toedebusch RG. Role of Inactivity in Chronic Diseases: Evolutionary Insight and Pathophysiological Mechanisms. Physiol Rev. 2017 Oct 1;97(4):1351-1402. doi: 10.1152/physrev.00019.2016.
- Dieleman JL, Cao J, Chapin A, Chen C, Li Z, Liu A, Horst C, Kaldjian A, Matyasz T, Scott KW, Bui AL, Campbell M, Duber HC, Dunn AC, Flaxman AD, Fitzmaurice C, Naghavi M, Sadat N, Shieh P, Squires E, Yeung K, Murray CJL. US Health Care Spending by Payer and Health Condition, 1996-2016. JAMA. 2020 Mar 3;323(9):863-884. doi: 10.1001/jama.2020.0734.
- Butler RJ, Contreras M, Burton LC, Plisky PJ, Goode A, Kiesel K. Modifiable risk factors predict injuries in firefighters during training academies. Work. 2013 Jan 1;46(1):11-7. doi: 10.3233/WOR-121545.
- Booth FW, Roberts CK, Laye MJ. Lack of exercise is a major cause of chronic diseases. Compr Physiol. 2012 Apr;2(2):1143-211. doi: 10.1002/cphy.c110025.
- March L, Smith EU, Hoy DG, Cross MJ, Sanchez-Riera L, Blyth F, Buchbinder R, Vos T, Woolf AD. Burden of disability due to musculoskeletal (MSK) disorders. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Jun;28(3):353-66. doi: 10.1016/j.berh.2014.08.002. Epub 2014 Nov 18.
- Alemany JA, Bushman TT, Grier T, Anderson MK, Canham-Chervak M, North WJ, Jones BH. Functional Movement Screen: Pain versus composite score and injury risk. J Sci Med Sport. 2017 Nov;20 Suppl 4:S40-S44. doi: 10.1016/j.jsams.2017.08.001. Epub 2017 Aug 23.
- Bonazza NA, Smuin D, Onks CA, Silvis ML, Dhawan A. Reliability, Validity, and Injury Predictive Value of the Functional Movement Screen: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2017 Mar;45(3):725-732. doi: 10.1177/0363546516641937. Epub 2016 Jul 21.
- Hart, P. D. (2017). Epidemiology of Exercise-Related Injuries Presenting to U.S. Emergency Departments: 10-year Trends. Journal of Physical Fitness, Medicine & Treatment in Sports, 1. https://doi.org/10.19080/JPFMTS.2017.01.555562
- Kiesel KB, Butler RJ, Plisky PJ. Prediction of injury by limited and asymmetrical fundamental movement patterns in american football players. J Sport Rehabil. 2014 May;23(2):88-94. doi: 10.1123/jsr.2012-0130. Epub 2013 Nov 14.
- Matsel K, Kirsch J, Netelbeek T, Rodriguez R, Velic E, Schwartzkopf-Phifer K. Self-Movement Screening using the Symmio Application is Reliable and Valid for Identifying Musculoskeletal Risk Factors. Int J Sports Phys Ther. 2023 Apr 1;18(2):439-449. doi: 10.26603/001c.73319. eCollection 2023.
- Plisky P, Schwartkopf-Phifer K, Huebner B, Garner MB, Bullock G. Systematic Review and Meta-Analysis of the Y-Balance Test Lower Quarter: Reliability, Discriminant Validity, and Predictive Validity. Int J Sports Phys Ther. 2021 Oct 1;16(5):1190-1209. doi: 10.26603/001c.27634. eCollection 2021.
- Powden CJ, Dodds TK, Gabriel EH. THE RELIABILITY OF THE STAR EXCURSION BALANCE TEST AND LOWER QUARTER Y-BALANCE TEST IN HEALTHY ADULTS: A SYSTEMATIC REVIEW. Int J Sports Phys Ther. 2019 Sep;14(5):683-694.
- Smith E, Hoy DG, Cross M, Vos T, Naghavi M, Buchbinder R, Woolf AD, March L. The global burden of other musculoskeletal disorders: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Aug;73(8):1462-9. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204680. Epub 2014 Mar 3.
- Taber JM, Leyva B, Persoskie A. Why do people avoid medical care? A qualitative study using national data. J Gen Intern Med. 2015 Mar;30(3):290-7. doi: 10.1007/s11606-014-3089-1. Epub 2014 Nov 12.
- Teyhen DS, Rhon DI, Butler RJ, Shaffer SW, Goffar SL, McMillian DJ, Boyles RE, Kiesel KB, Plisky PJ. Association of Physical Inactivity, Weight, Smoking, and Prior Injury on Physical Performance in a Military Setting. J Athl Train. 2016 Nov;51(11):866-875. doi: 10.4085/1062-6050-51.6.02. Epub 2016 Oct 3.
- Teyhen DS, Shaffer SW, Goffar SL, Kiesel K, Butler RJ, Rhon DI, Plisky PJ. Identification of Risk Factors Prospectively Associated With Musculoskeletal Injury in a Warrior Athlete Population. Sports Health. 2020 Nov/Dec;12(6):564-572. doi: 10.1177/1941738120902991. Epub 2020 Mar 5.
- Yelin E, Weinstein S, King T. The burden of musculoskeletal diseases in the United States. Semin Arthritis Rheum. 2016 Dec;46(3):259-260. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.07.013. Epub 2016 Jul 26. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UEvansville
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy pohybu
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoMindful Movement Intervention (MMI)Spojené státy
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)