- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06268366
Effecten van op oefeningen gebaseerde interventies op het zelfbewegingsscherm van Symmio
Effecten van op oefeningen gebaseerde interventies op Symmio-schermscores voor zelfbeweging bij ongetrainde volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aandoeningen van het bewegingsapparaat (SSA) vormen momenteel de grootste categorie van letsels op de werkplek, zijn verantwoordelijk voor 30% van alle compensatiekosten voor werknemers, en nemen toe. (Maart et al., 2014) Wereldwijd neemt het aantal aandoeningen aan het bewegingsapparaat ook toe onder de algemene volwassen bevolking: 1 op de 3 volwassenen meldt wel eens een aandoening aan het bewegingsapparaat. In de Verenigde Staten komen aandoeningen aan het bewegingsapparaat zelfs nog vaker voor: 1 op de 2 volwassenen heeft een aandoening aan het bewegingsapparaat. (maart et al., 2014; Smith et al., 2014) De financiële gevolgen van aandoeningen aan het bewegingsapparaat zijn omvangrijk. In de Verenigde Staten hebben de jaarlijkse gezondheidszorgkosten in verband met aandoeningen aan het bewegingsapparaat de $380 miljard overschreden. (Dieleman et al., 2020) Tot de meest voorkomende aandoeningen van het bewegingsapparaat behoorden lage rugpijn en nekpijn, die tussen 1996 en 2016 jaarlijks een uitgavenstijging van 6,7% veroorzaakten. (Dieleman et al., 2020; Yelin et al., 2016) Verhoogde fysieke activiteit is een bewezen manier om de prevalentie van MSK-risicofactoren te verminderen en de algehele gezondheid te verbeteren. (Booth et al., 2012) Trends wijzen er echter op dat MSK-stoornissen en lichamelijke inactiviteit steeds vaker voorkomen. (Booth et al., 2017) Algemene oefenprogramma’s zijn mogelijk niet specifiek genoeg om fysieke risicofactoren effectief te beheersen. Bovendien wordt het starten van een algemeen oefenprogramma om de nadelige effecten van inactiviteit aan te pakken nu beschouwd als een risicofactor voor de ontwikkeling van spier- en skeletaandoeningen. (Hart, 2017) Dit is waarschijnlijk te wijten aan een ongepaste functionele basis die niet bestand is tegen de ontberingen van matig tot hoog niveau. fysieke activiteit. Identificatie en beperking van fysieke risicofactoren zou een betere bewegingsbasis kunnen creëren en individuen de duurzaamheid kunnen bieden om hun fitnessdoelen op de lange termijn te bereiken.
Er bestaan verschillende bewegingsschermen voor het bewegingsapparaat die fysieke risicofactoren kunnen identificeren en die verband houden met het voorspellen van blessures. (Butler et al., 2013) (Kiesel et al., 2014; Teyhen et al., 2016) De Functional Movement Screen (FMS™) en Y-Balance Test - Lower Quarter (YBT-LQ™) zijn betrouwbare, op beweging gebaseerde tests die wijzigbare risicofactoren kunnen identificeren die verband houden met tekorten aan mobiliteit en motorische controle. (Alemany et al., 2017; Bonazza et al., 2017; Plisky et al., 2021; Powden et al., 2019; Teyhen et al., 2020) Zowel de FMS™ als de YBT-LQ™ vereisen echter apparatuur en worden toegediend door een opgeleide gezondheidszorg- of fitnessprofessional. Bovendien wordt van de professional verwacht dat hij de score interpreteert en passende oefeninterventies voorschrijft om specifieke bewegingsbeperkingen of asymmetrieën te verbeteren. Barrières zoals de kosten en toegankelijkheid van de gezondheidszorg, de lage waargenomen noodzaak om medische zorg te zoeken en een eerdere ongunstige evaluatie van het zoeken naar medische zorg, worden echter in verband gebracht met zorgvermijdend gedrag. et al., 2015) Het Symmio Self-Screen (Symmio) is een downloadbare applicatie die is ontwikkeld als een gebruiksvriendelijk en kosteneffectief hulpmiddel voor de vroege identificatie van fysieke risicofactoren die kunnen leiden tot MSK-letsels. (Matsel et al., 2023) De Symmio Self-Screen-applicatie biedt stapsgewijze instructies om te screenen op fundamentele bewegingspatroonbeperkingen en asymmetrieën. Onlangs is gebleken dat de Symmio-applicatie zeer betrouwbaar en valide is bij gebruik als zelfscreeningsinstrument om MSK-risicofactoren te beoordelen. (Matsel et al., 2023) Dankzij de simplistische scorecriteria en videogeleide instructies die via de applicatie worden aangeboden, kunnen ongetrainde volwassenen zelf hun eigen bewegingspatronen beoordelen, net als een getrainde zorgverlener. (Matsel et al., 2023) Bovendien was de nauwkeurigheid van Symmio om pijnlijke bewegingen, bewegingsstoornissen op de FMS™ en dynamische evenwichtstekorten op de YBT-LQ™ te identificeren respectievelijk 0,74, 0,73 en 0,69.(Matsel et al., 2023) Informatie verkregen uit deze screeningaanpak zou de algemene bevolking in staat kunnen stellen zichzelf te screenen en te monitoren op de ontwikkeling van fysieke risicofactoren en in te grijpen met gerichte oefeninterventies voorafgaand aan het optreden van symptomen of letsel.
Tot op heden is de effectiviteit van de Symmio Self-Screen-applicatie om specifieke bewegingsinterventies te genereren om de daarmee samenhangende fysieke risicofactoren van een individu aan te pakken, niet onderzocht. Het is onbekend of de Symmio-applicatie een gericht oefenprogramma kan voorschrijven dat asymmetrieën kan verminderen, de bewegingskwaliteit kan verbeteren en het algehele functioneren kan verbeteren. Het doel van deze studie is daarom om de effectiviteit van de Symmio-applicatie te bepalen bij het ontwerpen van geïndividualiseerde bewegingsinterventies die zich richten op de unieke bewegingsbeperkingen en asymmetrieën bij volwassenen. Er wordt verondersteld dat individuen die specifieke oefeninterventies krijgen die worden aanbevolen door de Symmio-applicatie minder asymmetrieën zullen hebben, de prestaties op het Symmio Self-Movement Screen zullen verbeteren en beter zullen functioneren in vergelijking met een controlegroep die geen geïndividualiseerde oefeningen zal krijgen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kyle Matsel, DPT, PhD
- Telefoonnummer: 812 488-5105
- E-mail: km218@evansville.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Bereidwillige deelnemers tussen de 18 en 65 jaar van beide geslachten die ten minste één bewegingspatroon vertonen dat minder dan optimaal is, gescoord op het Symmio-zelfbewegingsscherm.
Uitsluitingscriteria: Optimale scores op alle Symmio-bewegingspatronen, huidig letsel aan de onderste ledematen, amputatie van de onderste ledematen of bovenste ledematen, gebrek aan medische toestemming van een arts/eerstelijnszorg om deel te nemen aan oefeningen, huidige medische behandeling ondergaan voor letsel aan het bewegingsapparaat, hersenschudding in het verleden 3 maanden, of onvermogen om Engels te lezen en te begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers uit de controlegroep krijgen geen bewegingsinterventies.
Deelnemers in de controlegroep ontvangen hun geïndividualiseerde programma voor corrigerende oefeningen na voltooiing van het onderzoek na de follow-up van 10 weken.
|
|
|
Experimenteel: Oefengroep
Deelnemers aan de interventie krijgen drie corrigerende oefeningen toegewezen op basis van hun grootste tekort aan bewegingspatroon, zoals geadviseerd door de Symmio-applicatie.
Deelnemers aan de interventiegroep volgen de oefeningen en educatieve begeleiding van de Symmio-applicatie, inclusief het aanpassen van oefeningen en het beoordelen van educatief materiaal.
|
Aan de deelnemers worden drie oefeningen voorgeschreven, bestaande uit stretchen en versterken, specifiek voor de door Symmio gescoorde bewegingsstoornis.
De oefeningen zijn gestandaardiseerd en toegewezen binnen de Symmio-applicatie met video-instructie en begeleiding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symmio zelfbewegingsscherm
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 weken en 10 weken
|
Elke deelnemer heeft via mobiele telefoon of tablet toegang tot de Symmio-applicatie en vult het zelfscherm in zoals aangegeven door de video- en mondelinge begeleiding in de applicatie.
Deelnemers scoren zichzelf op de Symmio-bewegingen en leggen hun resultaten vast in zowel de applicatie als op het gegevensverzamelingsformulier.
|
Basislijn, 3 weken, 6 weken en 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondiale beoordeling van verandering
Tijdsspanne: 3 weken, 6 weken en 10 weken
|
De globale veranderingssnelheid (GROC) van elke deelnemer zal op elk vervolgtijdstip worden geëvalueerd.
GROC-beoordelingen die categorieën positief veranderen in de richting van verbetering, worden als positieve resultaten beschouwd
|
3 weken, 6 weken en 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Booth FW, Roberts CK, Thyfault JP, Ruegsegger GN, Toedebusch RG. Role of Inactivity in Chronic Diseases: Evolutionary Insight and Pathophysiological Mechanisms. Physiol Rev. 2017 Oct 1;97(4):1351-1402. doi: 10.1152/physrev.00019.2016.
- Dieleman JL, Cao J, Chapin A, Chen C, Li Z, Liu A, Horst C, Kaldjian A, Matyasz T, Scott KW, Bui AL, Campbell M, Duber HC, Dunn AC, Flaxman AD, Fitzmaurice C, Naghavi M, Sadat N, Shieh P, Squires E, Yeung K, Murray CJL. US Health Care Spending by Payer and Health Condition, 1996-2016. JAMA. 2020 Mar 3;323(9):863-884. doi: 10.1001/jama.2020.0734.
- Butler RJ, Contreras M, Burton LC, Plisky PJ, Goode A, Kiesel K. Modifiable risk factors predict injuries in firefighters during training academies. Work. 2013 Jan 1;46(1):11-7. doi: 10.3233/WOR-121545.
- Booth FW, Roberts CK, Laye MJ. Lack of exercise is a major cause of chronic diseases. Compr Physiol. 2012 Apr;2(2):1143-211. doi: 10.1002/cphy.c110025.
- March L, Smith EU, Hoy DG, Cross MJ, Sanchez-Riera L, Blyth F, Buchbinder R, Vos T, Woolf AD. Burden of disability due to musculoskeletal (MSK) disorders. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Jun;28(3):353-66. doi: 10.1016/j.berh.2014.08.002. Epub 2014 Nov 18.
- Alemany JA, Bushman TT, Grier T, Anderson MK, Canham-Chervak M, North WJ, Jones BH. Functional Movement Screen: Pain versus composite score and injury risk. J Sci Med Sport. 2017 Nov;20 Suppl 4:S40-S44. doi: 10.1016/j.jsams.2017.08.001. Epub 2017 Aug 23.
- Bonazza NA, Smuin D, Onks CA, Silvis ML, Dhawan A. Reliability, Validity, and Injury Predictive Value of the Functional Movement Screen: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2017 Mar;45(3):725-732. doi: 10.1177/0363546516641937. Epub 2016 Jul 21.
- Hart, P. D. (2017). Epidemiology of Exercise-Related Injuries Presenting to U.S. Emergency Departments: 10-year Trends. Journal of Physical Fitness, Medicine & Treatment in Sports, 1. https://doi.org/10.19080/JPFMTS.2017.01.555562
- Kiesel KB, Butler RJ, Plisky PJ. Prediction of injury by limited and asymmetrical fundamental movement patterns in american football players. J Sport Rehabil. 2014 May;23(2):88-94. doi: 10.1123/jsr.2012-0130. Epub 2013 Nov 14.
- Matsel K, Kirsch J, Netelbeek T, Rodriguez R, Velic E, Schwartzkopf-Phifer K. Self-Movement Screening using the Symmio Application is Reliable and Valid for Identifying Musculoskeletal Risk Factors. Int J Sports Phys Ther. 2023 Apr 1;18(2):439-449. doi: 10.26603/001c.73319. eCollection 2023.
- Plisky P, Schwartkopf-Phifer K, Huebner B, Garner MB, Bullock G. Systematic Review and Meta-Analysis of the Y-Balance Test Lower Quarter: Reliability, Discriminant Validity, and Predictive Validity. Int J Sports Phys Ther. 2021 Oct 1;16(5):1190-1209. doi: 10.26603/001c.27634. eCollection 2021.
- Powden CJ, Dodds TK, Gabriel EH. THE RELIABILITY OF THE STAR EXCURSION BALANCE TEST AND LOWER QUARTER Y-BALANCE TEST IN HEALTHY ADULTS: A SYSTEMATIC REVIEW. Int J Sports Phys Ther. 2019 Sep;14(5):683-694.
- Smith E, Hoy DG, Cross M, Vos T, Naghavi M, Buchbinder R, Woolf AD, March L. The global burden of other musculoskeletal disorders: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Aug;73(8):1462-9. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204680. Epub 2014 Mar 3.
- Taber JM, Leyva B, Persoskie A. Why do people avoid medical care? A qualitative study using national data. J Gen Intern Med. 2015 Mar;30(3):290-7. doi: 10.1007/s11606-014-3089-1. Epub 2014 Nov 12.
- Teyhen DS, Rhon DI, Butler RJ, Shaffer SW, Goffar SL, McMillian DJ, Boyles RE, Kiesel KB, Plisky PJ. Association of Physical Inactivity, Weight, Smoking, and Prior Injury on Physical Performance in a Military Setting. J Athl Train. 2016 Nov;51(11):866-875. doi: 10.4085/1062-6050-51.6.02. Epub 2016 Oct 3.
- Teyhen DS, Shaffer SW, Goffar SL, Kiesel K, Butler RJ, Rhon DI, Plisky PJ. Identification of Risk Factors Prospectively Associated With Musculoskeletal Injury in a Warrior Athlete Population. Sports Health. 2020 Nov/Dec;12(6):564-572. doi: 10.1177/1941738120902991. Epub 2020 Mar 5.
- Yelin E, Weinstein S, King T. The burden of musculoskeletal diseases in the United States. Semin Arthritis Rheum. 2016 Dec;46(3):259-260. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.07.013. Epub 2016 Jul 26. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UEvansville
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bewegingsstoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of Dhaka...VoltooidZwakte van ledematen als gevolg van een beroerte | Modified Constraint Induced Movement Therapy na een beroerte | Functionele prestaties van de bovenste ledematen na een beroerteBangladesh
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten