Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av proteinomsetning hos mennesker gjennom hele levetiden ved metabolsk merking med deuteriumoksid

19. mars 2026 oppdatert av: National Institute on Aging (NIA)

Måling av proteinomsetning hos mennesker gjennom hele levetiden ved betabolsk merking med deuteriumoksid

Bakgrunn:

Proteiner er avgjørende for helsen og strukturen til cellene som utgjør kroppsvevet. De fleste proteiner blir skadet over tid og erstattes med nye. Denne prosessen kalles proteinomsetning. Stress, sykdom og aldring kan påvirke denne prosessen. Forskere ønsker å bedre forstå hvordan aldring påvirker proteinomsetningen.

Objektiv:

For å måle hastigheten på proteinomsetning hos friske voksne.

Kvalifisering:

Friske personer i alderen 20 år og eldre med en kroppsmasseindeks mellom 20 og 30.

Design:

Deltakerne vil ha 6 studiebesøk over 4 til 6 uker. De vil faste 12 timer før hvert besøk.

Deltakerne vil bli screenet. De vil ha en fysisk undersøkelse, med blod- og urinprøver og tester av hjertefunksjonen. De vil legge seg mens blodtrykksmansjetter brukes på armer og ben.

Deltakerne vil få flasker med tungt vann å drikke hjemme etter en tidsplan i 21 dager. Hver flaske rommer ca 3,5 spiseskjeer. Tungt vann er luktfritt, fargeløst og smakløst, som vanlig drikkevann. Det er trygt å drikke og har blitt brukt i forskning i mange år.

Deltakerne vil ha tester under studiebesøk, inkludert:

Bildeskanning av et ben.

Tren på tredemølle.

Biopsier av muskler, hud og fett: Små prøver av vev vil bli kuttet fra leggen og magen.

Hvilestoffskifte: Deltakerne vil ligge stille og puste inn i en maske i 20 minutter.

Kne/grepstyrke: Deltakerne skal gjøre styrketester med bena. De vil klemme en enhet med hendene.

D3-kreatin: Deltakerne vil ta 1 pille med D3-kreatin, som forekommer naturlig i muskler.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Studiebeskrivelse:

Et sofistikert biologisk system for kvalitetskontroll sikrer at proteiner opprettholdes i alle celler i riktige absolutte og relative mengder og at deres arkitektoniske egenskaper bevares slik at de kan utføre sin biologiske funksjon. Det er bevis fra dyremodeller på at halveringstiden til en undergruppe av proteiner er lengre med aldring, slik at aggregerte proteiner beholdes i lengre tid enn hos yngre individer, noe som fører til redusert cellulær funksjon. På den annen side blir andre proteiner som mitokondrieproteiner skadet i høyere hastighet og forventes å omsettes raskere for å opprettholde funksjonen. Denne studien tar sikte på å evaluere halveringstiden til en rekke proteiner i muskel, mononukleerte celler i perifert blod (PBMC) og hud hos deltakere i forskjellige aldre og tester hypotesen om at for spesifikke proteiner har eldre personer en annen proteinomsetning enn yngre. personer og at effekten av aldring på proteiners halveringstid også er avhengig av det spesifikke vevet som vurderes.

Mål:

Primært mål: Å måle omsetningsproteiner i mennesker på tvers av vev, alder og kjønn.

Sekundært mål: Å teste hypotesen om at høyere alder er assosiert med redusert proteinomsetning.

Endepunkter:

Primært endepunkt: Det primære endepunktet for denne studien er å karakterisere omsetningen av forskjellige proteiner i menneskelig vev, inkludert skjelettmuskulatur, subkutant fett, hud og PMBC.

Sekundært endepunkt: Det sekundære endepunktet i denne studien er å vurdere om omsetningen av proteiner i forskjellige vev er signifikant assosiert med aldring. I eksplorative analyser vil vi også teste hypotesen om at uavhengig av alder er omsetningen av visse proteiner systematisk forskjellig mellom ulike vev.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Rekruttering
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere vil bli registrert i følgende aldersgrupper: 20-29; 30-39; 40-49; 50-59; 60-69; 70-pluss år med 6 deltakere (3 menn og 3 kvinner) i hver aldersgruppe.

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:

  • Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiets varighet.
  • Mann eller kvinne, alder > 20 år.
  • BMI >20 og <30.
  • Ved god generell helse som dokumentert av sykehistorie/eksamen/laboratorium.
  • IL6 < 3,5 pg/ml.
  • Ankel Brachial Index (ABI) > 0,9.
  • Ingen historie med økt blødning enten på grunn av en kjent medisinsk tilstand eller en udiagnostisert årsak.
  • Røyker ikke/tobakksbruk for tiden.
  • Kvalifisert for muskelbiopsiprosedyrer.
  • Er ikke allergisk mot lidokain eller andre lokalbedøvelsesmidler.
  • Kunne snakke og lese engelsk.
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i dette

studere:

  • Bruker rutinemessig (mer enn 2 ganger i uken) ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) og er uvillig til å slutte å ta dem i løpet av studien.
  • Å ta medisiner som kan øke sjansen for blødning som antikoagulantia/platehemmere som Coumadin, Plavix og Heparin. Bruk av aspirin med lav dose (81 mg) er greit.
  • Klarer ikke å nå ned for å utføre sårstell av underbena.
  • Har laboratoriebevis på diabetes ved screening (fastende glukose > 126) og/eller diabetes som krever behandling, eller behandling med et eller flere glukosesenkende legemidler.
  • Har nåværende eller historie med inflammatoriske og/eller autoimmune sykdommer.
  • Historie om keloiddannelse.
  • Forskere har ikke tilgang til biopsisteder på grunn av tilstander som sår, utslett eller store avleiringer av fettvev.
  • Er på behandling med et undersøkelsesmiddel eller annen intervensjon innen 8 uker etter påmelding.
  • Har noen kronisk sykdom som studien PI anser som en betydelig komorbiditet som påvirker helse og forventet levealder.
  • Har etablert genetiske sykdommer som sigdcelle, hemokromatose (jernoverbelastning), cystisk fibrose eller Ehlers-Danlos syndrom (bindevevsforstyrrelse).
  • Har autoimmune sykdommer som Hashimotos tyreoiditt, Myasthenia Gravis eller revmatoid artritt.
  • Har alvorlig bevegelseshemning, noe som fremgår av manglende evne til å gå uten hjelpemidler, utføre daglige aktiviteter og til å strekke seg ned til bena for å utføre sårpleie.
  • Har hatt aktiv kreft i behandling de siste 10 årene.
  • Har muskel-skjeletttilstander på grunn av sykdommer eller traumer (som forårsaker patologisk svakhet og/eller kronisk smerte).
  • Har en medisinsk tilstand som krever absolutt og kontinuerlig behov for langtidsbehandling med antibiotika, kortikosteroider, immunsuppressorer eller smertestillende medisiner.
  • Har viktige sensoriske mangler som juridisk blind.
  • Er for tiden gravid eller ammende.
  • Har en historie med eller laboratoriebevis på HIV, hepatitt B eller C ved screening.
  • Har laboratoriebevis på blodplater < 100 000 eller >600 000 k/mikroliter.
  • Har en positiv urinmedisinskjerm med mindre du tar foreskrevet medisin og etter PIs skjønn.
  • Har en pågående sykdom som, som bedømt av studielegen, øker risikoen forbundet med å utføre en biopsiprosedyre betydelig.
  • Har en historie med en aktiv blødningsforstyrrelse som hemofili eller Von Willebrands sykdom.
  • Er klaustrofobisk og/eller er ikke kvalifisert til å utføre MR i henhold til MR-kvalifiseringsskjemaet.
  • Har hofte- eller kneprotese eller andre medisinske tilstander som hindrer MR-undersøkelser i å bli utført.
  • Har en diagnose kognitiv svikt som tydelig hindrer deltakeren i å gi informert samtykke.
  • Har en historie med eller tegn på hjertesykdom inkludert ustabil angina, hjerteinfarkt, kongestiv hjertesvikt, cerebrovaskulære sykdommer, ukontrollert hypertensjon, ukontrollerte hjertearytmier, moderat til alvorlig klaffesykdom.
  • Har en historie eller har kronisk leversykdom som dokumentert av medisinsk historie eller ALAT, ASAT eller alkalisk fosfatase to ganger normal serumkonsentrasjon.
  • Drikker mer enn tre drinker alkohol per dag i gjennomsnitt.
  • Har en historie med eller tegn på kronisk nyresykdom eller serumkreatinin >1,1 mg/dL. Deltakerne må kunne snakke og lese engelsk. Årsaken til dette er av sikkerhetsmessige årsaker, spesielt når det gjelder muskelbiopsiprosedyrene. Deltakerne vil bli pålagt å oppgi medisinhistorie og å forstå og rapportere eventuelle problemer etter muskelbiopsi til det medisinske forskningspersonalet. I tillegg vil det medisinske personalet kontakte deltakeren etter biopsiene for å sikre at de blir friske og ikke har betydelige bivirkninger som deltakeren må være i stand til å tydelig verbalisere for at det medisinske personalet kan avgjøre om ytterligere observasjon eller behandling er indisert. .

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Friske personer: 20 - 29 år
Aldersgruppe: 20 -29 (3 menn og 3 kvinner)
Friske personer: 30 - 39 år
Aldersgruppe: 30 - 39 (3 menn og 3 kvinner)
Friske personer: 40 - 49 år
Aldersgruppe 40 - 49 (3 menn og 3 kvinner)
Friske personer: 50 - 59 år
Aldersgruppe: 50 - 59 (3 menn og 3 kvinner)
Friske personer: 60 - 69 år
Aldersgruppe: 60 - 69 (3 menn og 3 kvinner)
Friske personer: 70+
Aldersgruppe: 70+ (3 menn og 3 kvinner)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål omsetningen av proteiner hos mennesker på tvers av vev, alder og kjønn.
Tidsramme: 21 dager
Ingen data er tilgjengelig på proteiners halveringstid som sammenligner forskjellige vev hos mennesker; og denne informasjonen vil være viktig for å tolke proteomiske data. Omfattende profiler omsetningshastigheter og halveringstider for forskjellige proteiner i menneskelig skjelettmuskulatur.
21 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Test hypotesen om at høyere alder er assosiert med redusert proteinomsetning.
Tidsramme: 24 måneder
Vurder omsetningen av proteiner i muskelvev for å finne ut om omsetningen av visse proteiner og veier er forskjellig med alderen.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luigi Ferrucci, M.D., National Institute on Aging (NIA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Sist bekreftet

24. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 10001944
  • 001944-AG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

.Det pågår diskusjon i NIA IRP og en plan er ikke ferdigstilt ennå.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere