Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение метаболизма белка у людей на протяжении жизни с помощью метаболической маркировки оксидом дейтерия

19 марта 2026 г. обновлено: National Institute on Aging (NIA)

Измерение обмена белка у людей на протяжении всей жизни с помощью бетаболической маркировки оксидом дейтерия

Фон:

Белки необходимы для здоровья и структуры клеток, составляющих ткани организма. Большинство белков со временем повреждаются и заменяются новыми. Этот процесс называется оборотом белка. Стресс, болезни и старение могут повлиять на этот процесс. Исследователи хотят лучше понять, как старение влияет на обмен белка.

Цель:

Измерить скорость обмена белка у здоровых взрослых.

Право на участие:

Здоровые люди в возрасте 20 лет и старше с индексом массы тела от 20 до 30.

Дизайн:

Участникам предстоит 6 учебных визитов в течение 4–6 недель. Перед каждым посещением они будут поститься 12 часов.

Участники будут проверены. Им предстоит пройти медицинский осмотр с анализами крови и мочи, а также проверкой функции сердца. Они будут лежать, пока на их руки и ноги наденут манжеты для измерения артериального давления.

Участникам будут выдаваться бутылки с тяжелой водой для питья дома по графику в течение 21 дня. В каждой бутылке около 3,5 столовых ложек. Тяжелая вода не имеет запаха, цвета и вкуса, как и обычная питьевая вода. Его безопасно пить, и он уже много лет используется в исследованиях.

Во время учебных визитов участники пройдут тесты, в том числе:

Сканирование ноги.

Упражняйтесь на беговой дорожке.

Биопсия мышц, кожи и жира: из икры и живота берутся небольшие образцы тканей.

Скорость метаболизма в состоянии покоя: участники будут лежать неподвижно и дышать в маску в течение 20 минут.

Сила колена/хвата: участники проведут проверку силы ног. Они сожмут устройство руками.

D3-креатин: участники примут по 1 таблетке D3-креатина, который естественным образом содержится в мышцах.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Описание исследования:

Сложная биологическая система контроля качества гарантирует, что белки поддерживаются во всех клетках в нужных абсолютных и относительных количествах, а их архитектурные характеристики сохраняются, чтобы они могли выполнять свою биологическую функцию. На животных моделях получены данные о том, что период полураспада определенного подмножества белков увеличивается с возрастом, поэтому агрегированные белки сохраняются дольше, чем у более молодых людей, что приводит к снижению клеточной функции. С другой стороны, другие белки, такие как митохондриальные белки, повреждаются с большей скоростью и, как ожидается, будут быстрее обновляться для поддержания функции. Это исследование направлено на оценку периода полураспада ряда белков в мышцах, одноядерных клетках периферической крови (PBMC) и коже у участников разного возраста и проверяет гипотезу о том, что в отношении конкретных белков у пожилых людей метаболизм белков разный, чем у молодых. людей и что влияние старения на период полураспада белков также зависит от конкретной рассматриваемой ткани.

Цели:

Основная цель: измерить обмен белков у людей в зависимости от тканей, возраста и пола.

Вторичная цель: проверить гипотезу о том, что пожилой возраст связан со снижением метаболизма белка.

Конечные точки:

Первичная конечная точка: Первичной конечной точкой этого исследования является характеристика обмена различных белков в тканях человека, включая скелетные мышцы, подкожную жировую клетчатку, кожу и ПМК.

Вторичная конечная точка: Вторичная конечная точка этого исследования — оценить, значимо ли связан обмен белков в различных тканях со старением. В ходе исследовательского анализа мы также проверим гипотезу о том, что независимо от возраста оборот определенных белков систематически различен в разных тканях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Linda M Zukley, Ph.D.
  • Номер телефона: (410) 350-3983
  • Электронная почта: zukleylm@mail.nih.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Luigi Ferrucci, M.D.
  • Номер телефона: (410) 558-8110
  • Электронная почта: ferruccilu@grc.nia.nih.gov

Места учебы

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
        • Рекрутинг
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут зачислены в следующие возрастные группы: 20-29 лет; 30-39; 40-49; 50-59; 60-69; 70+ лет, 6 участников (3 мужчины и 3 женщины) в каждой возрастной группе.

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:

  • Заявленное желание соблюдать все процедуры исследования и доступность на время обучения.
  • Мужчина или женщина, возраст > 20 лет.
  • ИМТ >20 и <30.
  • Общее состояние здоровья хорошее, что подтверждается историей болезни/обследованием/лабораторными данными.
  • IL6<3,5 пг/мл.
  • Лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) > 0,9.
  • Отсутствие в анамнезе повышенного кровотечения из-за известного заболевания или невыявленной причины.
  • В настоящее время не курит и не употребляет табак.
  • Имеет право на процедуру биопсии мышц.
  • Нет аллергии на лидокаин или другие местные анестетики.
  • Умеет говорить и читать по-английски.
  • Способность субъекта понимать и готовность подписать письменный документ об информированном согласии.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Лицо, отвечающее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в этом мероприятии.

изучать:

  • Регулярный прием (более 2 раз в неделю) нестероидных противовоспалительных средств (НПВП) и нежелание прекращать их прием на время исследования.
  • Прием лекарств, которые могут увеличить вероятность кровотечения, таких как антикоагулянты/антиагреганты, такие как кумадин, плавикс и гепарин. Использование низких доз аспирина (81 мг) допустимо.
  • Не может наклониться, чтобы обработать раны голеней.
  • Имеет лабораторные данные о диабете при скрининге (уровень глюкозы натощак > 126) и/или диабет, требующий лечения или лечения любыми препаратами, снижающими уровень глюкозы.
  • Имеет в настоящее время или в анамнезе воспалительные и/или аутоиммунные заболевания.
  • История образования келоида.
  • Исследователи не могут получить доступ к местам биопсии из-за таких состояний, как раны, сыпь или большие отложения жировой ткани.
  • Находится на лечении исследуемым препаратом или другом вмешательстве в течение 8 недель после включения.
  • Имеет какое-либо хроническое заболевание, которое PI исследования считает значимым сопутствующим заболеванием, влияющим на здоровье и продолжительность жизни.
  • Установлены генетические заболевания, такие как серповидно-клеточный, гемохроматоз (перегрузка железом), муковисцидоз или синдром Элерса-Данлоса (заболевание соединительной ткани).
  • Имеет аутоиммунные заболевания, такие как тиреоидит Хашимото, миастения гравис или ревматоидный артрит.
  • Имеет серьезные нарушения подвижности, о чем свидетельствует неспособность ходить без вспомогательных средств, выполнять повседневную деятельность и дотягиваться до голеней для ухода за ранами.
  • В течение последних 10 лет страдал активным раком на лечении.
  • Имеет нарушения скелетно-мышечной системы вследствие заболеваний или травм (вызывающих патологическую слабость и/или хроническую боль).
  • Имеет какое-либо заболевание, которое требует абсолютной и постоянной необходимости длительного лечения антибиотиками, кортикостероидами, иммунодепрессантами или обезболивающими.
  • Имеет важные сенсорные дефициты, такие как слепота по закону.
  • В настоящее время беременна или кормящая мать.
  • Имеет в анамнезе или лабораторные доказательства наличия ВИЧ, гепатита B или C при скрининге.
  • Имеет лабораторные данные о тромбоцитах < 100 000 или > 600 000 к/мкл.
  • Имеет положительный результат анализа мочи на наркотики, если только он не принимает назначенные лекарства и по усмотрению ИП.
  • Имеет текущее заболевание, которое, по мнению врача-исследователя, существенно увеличивает риски, связанные с выполнением процедуры биопсии.
  • Имеет в анамнезе активное заболевание свертываемости крови, такое как гемофилия или болезнь фон Виллебранда.
  • Страдает клаустрофобией и/или не имеет права на проведение МРТ согласно форме допуска на МРТ.
  • Имеет замену бедра или колена или другие заболевания, которые не позволяют проводить исследования МРТ.
  • Имеет диагноз когнитивных нарушений, который явно не позволяет участнику дать информированное согласие.
  • Имеет в анамнезе или признаки сердечно-сосудистых заболеваний, включая нестабильную стенокардию, инфаркт миокарда, застойную сердечную недостаточность, цереброваскулярные заболевания, неконтролируемую гипертензию, неконтролируемые сердечные аритмии, пороки клапанов средней и тяжелой степени.
  • Имеет в анамнезе или имеет хроническое заболевание печени, о чем свидетельствует история болезни или концентрация АЛТ, АСТ или щелочной фосфатазы в два раза выше нормальной сывороточной концентрации.
  • В среднем выпивает более трех порций алкоголя в день.
  • Имеет в анамнезе или признаки хронического заболевания почек или уровень креатинина сыворотки >1,1 мг/дл. Участники должны уметь говорить и читать по-английски. Причиной этого являются соображения безопасности, особенно в отношении процедур биопсии мышц. Участники должны будут предоставить историю приема лекарств, а также понять и сообщить о любых проблемах после биопсии мышц медицинскому персоналу-исследователю. Кроме того, медицинский персонал свяжется с участником после биопсии, чтобы убедиться, что он выздоравливает и не имеет значительных побочных эффектов, о которых участник должен быть в состоянии четко выразить словами, чтобы медицинский персонал определил, показано ли дополнительное наблюдение или лечение. .

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровые люди: 20–29 лет.
Возрастная группа: 20–29 (3 мужчины и 3 женщины)
Здоровые люди: 30–39 лет.
Возрастная группа: 30–39 (3 мужчины и 3 женщины)
Здоровые люди: 40–49 лет.
Возрастная группа 40–49 лет (3 мужчины и 3 женщины)
Здоровые люди: 50–59 лет.
Возрастная группа: 50–59 (3 мужчины и 3 женщины)
Здоровые люди: 60–69 лет.
Возрастная группа: 60–69 (3 мужчины и 3 женщины)
Здоровые люди: 70 +
Возрастная группа: 70+ (3 мужчины и 3 женщины)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерьте оборот белков у людей в зависимости от тканей, возраста и пола.
Временное ограничение: 21 день
Нет данных о периоде полураспада белков, сравнивающих различные ткани человека; и эта информация будет важна для интерпретации протеомных данных. Комплексно составить профиль скорости оборота и периода полураспада различных белков в скелетных мышцах человека.
21 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проверьте гипотезу о том, что пожилой возраст связан с уменьшением обмена белка.
Временное ограничение: 24 месяца
Оцените обмен белков в мышечной ткани, чтобы определить, меняется ли обмен определенных белков и путей с возрастом.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Luigi Ferrucci, M.D., National Institute on Aging (NIA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Последняя проверка

24 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 10001944
  • 001944-AG

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

.В рамках NIA IRP продолжается обсуждение, и план еще не доработан.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться