Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Medición de la rotación de proteínas en humanos a lo largo de la vida mediante etiquetado metabólico con óxido de deuterio

19 de marzo de 2026 actualizado por: National Institute on Aging (NIA)

Medición de la rotación de proteínas en humanos a lo largo de la vida mediante etiquetado betabólico con óxido de deuterio

Fondo:

Las proteínas son esenciales para la salud y la estructura de las células que forman los tejidos del cuerpo. La mayoría de las proteínas se dañan con el tiempo y se reemplazan por otras nuevas. Este proceso se llama recambio de proteínas. El estrés, las enfermedades y el envejecimiento pueden afectar este proceso. Los investigadores quieren comprender mejor cómo el envejecimiento afecta la renovación de proteínas.

Objetivo:

Medir las tasas de recambio proteico en adultos sanos.

Elegibilidad:

Personas sanas de 20 años y más con un índice de masa corporal entre 20 y 30.

Diseño:

Los participantes tendrán 6 visitas de estudio durante 4 a 6 semanas. Ayunarán 12 horas antes de cada visita.

Los participantes serán evaluados. Se les realizará un examen físico, con análisis de sangre y orina y pruebas de función cardíaca. Se acostarán mientras se usan manguitos para medir la presión arterial en brazos y piernas.

Los participantes recibirán botellas de agua pesada para beber en casa en un horario durante 21 días. Cada botella tiene capacidad para aproximadamente 3,5 cucharadas. El agua pesada es inodoro, incolora e insípida, como el agua potable normal. Es seguro beberlo y se ha utilizado en investigaciones durante muchos años.

Los participantes se someterán a pruebas durante las visitas del estudio, que incluyen:

Exploraciones por imágenes de una pierna.

Haga ejercicio en una cinta de correr.

Biopsias de músculo, piel y grasa: se cortarán pequeñas muestras de tejido de la pantorrilla y el abdomen.

Tasa metabólica en reposo: los participantes permanecerán quietos y respirarán a través de una máscara durante 20 minutos.

Fuerza de rodilla/agarre: Los participantes realizarán pruebas de fuerza con las piernas. Apretarán un dispositivo con las manos.

D3-creatina: los participantes tomarán 1 pastilla de D3-creatina, que se produce naturalmente en los músculos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Descripción del estudio:

Un sofisticado sistema biológico de control de calidad garantiza que las proteínas se mantengan en todas las células en las cantidades absolutas y relativas correctas y que se conserven sus características arquitectónicas para que puedan realizar su función biológica. Hay evidencia de modelos animales de que la vida media de un subconjunto de proteínas es más larga con el envejecimiento, de modo que las proteínas agregadas se retienen durante más tiempo que en individuos más jóvenes, lo que lleva a una función celular reducida. Por otro lado, otras proteínas, como las mitocondriales, se dañan a un ritmo mayor y se espera que se renueven más rápido para mantener su función. Este estudio tiene como objetivo evaluar la vida media de una variedad de proteínas en los músculos, las células mononucleadas de sangre periférica (PBMC) y la piel en participantes de diferentes edades y prueba la hipótesis de que para proteínas específicas, las personas mayores tienen un recambio de proteínas diferente que los más jóvenes. personas y que el efecto del envejecimiento sobre la vida media de las proteínas también depende del tejido específico considerado.

Objetivos:

Objetivo principal: medir el recambio de proteínas en humanos en todos los tejidos, edad y sexo.

Objetivo secundario: probar la hipótesis de que la edad avanzada se asocia con una disminución del recambio proteico.

Puntos finales:

Criterio de valoración principal: El criterio de valoración principal de este estudio es caracterizar la renovación de diferentes proteínas en los tejidos humanos, incluido el músculo esquelético, la grasa subcutánea, la piel y los PMBC.

Criterio de valoración secundario: El criterio de valoración secundario de este estudio es evaluar si el recambio de proteínas en diferentes tejidos está asociado significativamente con el envejecimiento. En análisis exploratorios también probaremos la hipótesis de que, independientemente de la edad, el recambio de ciertas proteínas es sistemáticamente diferente entre diferentes tejidos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Linda M Zukley, Ph.D.
  • Número de teléfono: (410) 350-3983
  • Correo electrónico: zukleylm@mail.nih.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Reclutamiento
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes se inscribirán en los siguientes grupos de edad: 20-29; 30-39; 40-49; 50-59; 60-69; Mayores de 70 años con 6 participantes (3 hombres y 3 mujeres) en cada grupo de edad.

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los criterios siguientes:

  • Declaración de voluntad de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
  • Hombre o mujer, edad > 20 años.
  • IMC >20 y <30.
  • Gozar de buena salud general como lo demuestra el historial médico/examen/laboratorio.
  • IL6< 3,5 pg/ml.
  • Índice tobillo-brazo (ITB) > 0,9.
  • Sin antecedentes de aumento del sangrado debido a una afección médica conocida o a una causa no diagnosticada.
  • Actualmente no fuma ni consume tabaco.
  • Elegible para procedimientos de biopsia muscular.
  • No es alérgico a la lidocaína ni a otros anestésicos locales.
  • Capaz de hablar y leer inglés.
  • Capacidad del sujeto para comprender y voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Una persona que cumpla cualquiera de los siguientes criterios será excluida de participar en este

estudiar:

  • Tomar habitualmente (más de 2 veces por semana) agentes antiinflamatorios no esteroides (AINE) y no estar dispuesto a dejar de tomarlos durante la duración del estudio.
  • Tomar medicamentos que podrían aumentar la posibilidad de sangrado, como anticoagulantes/antiplaquetarios como Coumadin, Plavix y Heparin. Está bien el uso de aspirina en dosis bajas (81 mg).
  • No puede agacharse para cuidar las heridas de la parte inferior de las piernas.
  • Tiene evidencia de laboratorio de diabetes en el momento del examen (glucosa en ayunas > 126) y/o diabetes que requiere tratamiento, o tratamiento con algún medicamento para reducir la glucosa.
  • Tiene antecedentes o antecedentes de enfermedades inflamatorias y/o autoinmunes.
  • Historia de la formación de queloides.
  • Los investigadores no pueden acceder a los sitios de biopsia debido a afecciones como heridas, erupciones cutáneas o grandes depósitos de tejido adiposo.
  • Está en tratamiento con un medicamento en investigación u otra intervención dentro de las 8 semanas posteriores a la inscripción.
  • Tiene alguna enfermedad crónica que el IP del estudio considere como una comorbilidad significativa que afecte la salud y la esperanza de vida.
  • Tiene enfermedades genéticas establecidas como anemia falciforme, hemocromatosis (sobrecarga de hierro), fibrosis quística o síndrome de Ehlers-Danlos (trastorno del tejido conectivo).
  • Tiene enfermedades autoinmunes como tiroiditis de Hashimoto, miastenia gravis o artritis reumatoide.
  • Tiene una discapacidad de movilidad grave, como lo demuestra la incapacidad para caminar sin ayudas, realizar actividades de la vida diaria y llegar hasta la parte inferior de las piernas para cuidar las heridas.
  • Ha tenido cáncer activo en tratamiento en los últimos 10 años.
  • Tiene afecciones músculo-esqueléticas debido a enfermedades o traumatismos (que causan debilidad patológica y/o dolor crónico).
  • Tiene alguna condición médica que requiera necesidad absoluta y continua de tratamiento a largo plazo con antibióticos, corticosteroides, inmunosupresores o analgésicos.
  • Tiene importantes déficits sensoriales como ser legalmente ciego.
  • Actualmente está embarazada o es madre lactante.
  • Tiene antecedentes o evidencia de laboratorio de VIH, hepatitis B o C en el momento de la selección.
  • Tiene evidencia de laboratorio de plaquetas <100.000 o >600.000 k/microlitro.
  • Tiene una prueba de detección de drogas en orina positiva a menos que esté tomando medicamentos recetados y a criterio del IP.
  • Tiene una enfermedad actual que, a juicio del médico del estudio, aumenta sustancialmente los riesgos asociados con la realización de un procedimiento de biopsia.
  • Tiene antecedentes de un trastorno hemorrágico activo, como hemofilia o enfermedad de Von Willebrand.
  • Tiene claustrofobia y/o no es elegible para realizar una resonancia magnética según el formulario de elegibilidad para resonancia magnética.
  • Tiene un reemplazo de cadera o rodilla u otras condiciones médicas que impiden que se realicen exploraciones de investigación por resonancia magnética.
  • Tiene un diagnóstico de deterioro cognitivo que claramente impide que el participante brinde su consentimiento informado.
  • Tiene antecedentes o evidencia de enfermedad cardíaca, incluida angina inestable, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedades cerebrovasculares, hipertensión no controlada, arritmias cardíacas no controladas y valvulopatía de moderada a grave.
  • Tiene antecedentes o tiene enfermedad hepática crónica como lo demuestran los antecedentes médicos o ALT, AST o fosfatasa alcalina dos veces la concentración sérica normal.
  • Bebe más de tres tragos de alcohol al día en promedio.
  • Tiene antecedentes o evidencia de enfermedad renal crónica o creatinina sérica >1,1 mg/dl. Los participantes deben poder hablar y leer inglés. La razón de esto es por razones de seguridad, especialmente en lo que se refiere a los procedimientos de biopsia muscular. Se pedirá a los participantes que proporcionen su historial de medicación y que comprendan e informen cualquier problema posterior a la biopsia muscular al personal médico de la investigación. Además, el personal médico se comunicará con el participante después de las biopsias para garantizar que se esté recuperando y que no tenga efectos secundarios significativos, los cuales el participante debe poder verbalizar claramente para que el personal médico determine si se indica observación o tratamiento adicional. .

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Individuos sanos: 20 - 29 años de edad
Grupo de edad: 20 -29 (3 hombres y 3 mujeres)
Individuos sanos: 30 - 39 años de edad
Grupo de edad: 30 - 39 (3 hombres y 3 mujeres)
Individuos sanos: 40 - 49 años de edad
Grupo de edad 40 - 49 (3 hombres y 3 mujeres)
Individuos sanos: 50 - 59 años de edad
Grupo de edad: 50 - 59 (3 hombres y 3 mujeres)
Individuos sanos: 60 - 69 años de edad
Grupo de edad: 60 - 69 (3 hombres y 3 mujeres)
Individuos sanos: 70 +
Grupo de edad: 70+ (3 hombres y 3 mujeres)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mida el recambio de proteínas en humanos en distintos tejidos, edad y sexo.
Periodo de tiempo: 21 dias
No hay datos disponibles sobre la vida media de las proteínas que comparen diferentes tejidos en humanos; y esta información sería importante para interpretar los datos proteómicos. Perfile de manera integral las tasas de renovación y las vidas medias de diferentes proteínas en el músculo esquelético humano.
21 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebe la hipótesis de que la edad avanzada se asocia con una disminución del recambio proteico.
Periodo de tiempo: 24 meses
Evaluar el recambio de proteínas en el tejido muscular para determinar si el recambio de ciertas proteínas y vías es diferente con la edad.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Luigi Ferrucci, M.D., National Institute on Aging (NIA)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Última verificación

24 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10001944
  • 001944-AG

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Hay una discusión en curso dentro del IRP de la NIA y aún no se ha finalizado un plan.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir