Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteiinin kiertoliikkeen mittaaminen ihmisillä eliniän aikana metabolisella merkinnällä deuteriumoksidilla

torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: National Institute on Aging (NIA)

Proteiinin vaihtuvuuden mittaaminen ihmisillä koko eliniän beetabolisella merkinnällä deuteriumoksidilla

Tausta:

Proteiinit ovat välttämättömiä kehon kudoksia muodostavien solujen terveydelle ja rakenteelle. Suurin osa proteiineista vaurioituu ajan myötä ja korvataan uusilla. Tätä prosessia kutsutaan proteiinin vaihtumiseksi. Stressi, sairaudet ja ikääntyminen voivat vaikuttaa tähän prosessiin. Tutkijat haluavat paremmin ymmärtää, kuinka ikääntyminen vaikuttaa proteiinien kiertoon.

Tavoite:

Proteiinin kiertonopeuden mittaamiseen terveillä aikuisilla.

Kelpoisuus:

20-vuotiaat ja sitä vanhemmat terveet ihmiset, joiden painoindeksi on 20-30.

Design:

Osallistujat saavat kuusi opintokäyntiä 4-6 viikon aikana. He paastoavat 12 tuntia ennen jokaista käyntiä.

Osallistujat seulotaan. Heille tehdään fyysinen koe, jossa veri- ja virtsakokeet sekä sydämen toimintatestit. He asettuvat makuulle, kun heidän käsivarsissaan ja jaloissaan käytetään verenpainemansetteja.

Osallistujille jaetaan pulloja raskasta vettä kotona juotavaksi 21 päivän ajan. Jokaiseen pulloon mahtuu noin 3,5 ruokalusikallista. Raskas vesi on hajutonta, väritöntä ja mautonta, kuten tavallinen juomavesi. Se on turvallista juoda ja sitä on käytetty tutkimuksessa jo vuosia.

Osallistujilla on opintovierailujen aikana testejä, mukaan lukien:

Jalan kuvantamisskannaukset.

Harjoittele juoksumatolla.

Lihasten, ihon ja rasvan biopsiat: Pohkeesta ja vatsasta leikataan pieniä kudosnäytteitä.

Aineenvaihdunta lepotilassa: Osallistujat makaavat paikallaan ja hengittävät maskiin 20 minuutin ajan.

Polvi/otevoima: Osallistujat tekevät voimatestejä jaloillaan. He puristavat laitetta käsillään.

D3-kreatiini: Osallistujat ottavat 1 pilleri D3-kreatiinia, jota esiintyy luonnollisesti lihaksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen kuvaus:

Hienostunut biologinen laadunvalvontajärjestelmä varmistaa, että proteiinit säilyvät kaikissa soluissa oikeissa absoluuttisissa ja suhteellisissa määrissä ja niiden arkkitehtoniset ominaisuudet säilyvät niin, että ne voivat suorittaa biologisen tehtävänsä. Eläinmalleista on saatu näyttöä siitä, että proteiinien osajoukon puoliintumisaika on pidempi ikääntymisen myötä, joten aggregoituneet proteiinit säilyvät pidempään kuin nuoremmilla yksilöillä, mikä johtaa solujen toiminnan heikkenemiseen. Toisaalta muut proteiinit, kuten mitokondrioproteiinit, vaurioituvat nopeammin ja niiden odotetaan vaihtuvan nopeammin toiminnan ylläpitämiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida useiden proteiinien puoliintumisaikaa lihaksissa, perifeerisen veren yksitumaisissa soluissa (PBMC) ja ihossa eri-ikäisillä osallistujilla ja testata hypoteesia, että tietyille proteiineille vanhemmilla ihmisillä on erilainen proteiinin vaihtuvuus kuin nuoremmilla. ja että ikääntymisen vaikutus proteiinien puoliintumisaikaan riippuu myös tarkasteltavasta tietystä kudoksesta.

Tavoitteet:

Ensisijainen tavoite: Mittaa proteiinien kiertokulkua ihmisissä kudosten, iän ja sukupuolen välillä.

Toissijainen tavoite: Testaa hypoteesia, että vanhempi ikä liittyy vähentyneeseen proteiinien kiertoon.

Päätepisteet:

Ensisijainen päätepiste: Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on karakterisoida eri proteiinien vaihtuvuutta ihmisen kudoksissa, mukaan lukien luustolihakset, ihonalainen rasva, iho ja PMBC:t.

Toissijainen päätepiste: Tämän tutkimuksen toissijainen päätepiste on arvioida, liittyykö proteiinien vaihtuvuus eri kudoksissa merkittävästi ikääntymiseen. Tutkivissa analyyseissä testataan myös hypoteesia, että iästä riippumatta tiettyjen proteiinien vaihtuvuus on systemaattisesti erilaista eri kudosten välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Rekrytointi
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ilmoittautuvat seuraaviin ikäryhmiin: 20-29; 30-39; 40-49; 50-59; 60-69; Yli 70 vuotta, 6 osallistujaa (3 miestä ja 3 naista) kussakin ikäryhmässä.

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Osallistuakseen tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  • Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan.
  • Mies tai nainen, ikä > 20 vuotta.
  • BMI >20 ja <30.
  • Yleiskunto on hyvä, mikä todistetaan sairaushistoriasta/tutkimuksesta/laboratoriosta.
  • IL6 < 3,5 pg/ml.
  • Nilkan brakiaalinen indeksi (ABI) > 0,9.
  • Ei tiedossa olevasta sairaudesta tai diagnosoimattomasta syystä johtuvaa lisääntynyttä verenvuotoa.
  • Ei tällä hetkellä polta/tupakkaa.
  • Soveltuu lihasbiopsiatoimenpiteisiin.
  • Ei ole allerginen lidokaiinille tai muille paikallispuudutteille.
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia.
  • Kohteen kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

POISTAMISKRITEERIT:

Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän

opiskella:

  • Rutiininomaisesti (yli 2 kertaa viikossa) steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttö ja haluttomuus lopettaa niiden ottamista tutkimuksen ajaksi.
  • Lääkkeiden ottaminen, jotka voivat lisätä verenvuodon mahdollisuutta, kuten antikoagulantit / verihiutaleiden esto, kuten Coumadin, Plavix ja Heparin. Pienen annoksen (81 mg) aspiriinin käyttö on kunnossa.
  • Ei pysty kurkottamaan alas jalkojen haavanhoitoon.
  • Hänellä on laboratoriotodisteita diabeteksesta seulonnassa (paastoglukoosi > 126) ja/tai hoitoa vaativasta diabeteksesta tai hoidosta millä tahansa glukoosia alentavalla lääkkeellä.
  • Onko hänellä tällä hetkellä tai aiemmin ollut tulehdus- ja/tai autoimmuunisairauksia.
  • Keloidin muodostumisen historia.
  • Tutkijat eivät pääse biopsiapaikkoihin olosuhteiden, kuten haavojen, ihottumien tai suurten rasvakudoskerrostumien vuoksi.
  • Hän on hoidossa tutkimuslääkkeellä tai muulla toimenpiteellä 8 viikon sisällä ilmoittautumisesta.
  • Onko sinulla jokin krooninen sairaus, jonka tutkimus PI pitää merkittävänä terveyteen ja elinikään vaikuttavana sairaudena.
  • Hänellä on todettu geneettisiä sairauksia, kuten sirppisolu, hemokromatoosi (raudan ylikuormitus), kystinen fibroosi tai Ehlers-Danlosin oireyhtymä (sidekudossairaus).
  • Hänellä on autoimmuunisairauksia, kuten Hashimoton kilpirauhastulehdus, Myasthenia Gravis tai nivelreuma.
  • Hänellä on vaikea liikkumisvamma, josta on osoituksena kyvyttömyys kävellä ilman apuvälineitä, suorittaa jokapäiväisiä toimintoja ja kurottautua alas sääriin suorittamaan haavanhoitoa.
  • Hänellä on ollut aktiivinen syöpä hoidossa viimeisen 10 vuoden aikana.
  • Hänellä on sairauksien tai traumojen (jotka aiheuttavat patologista heikkoutta ja/tai kroonista kipua) aiheuttamia lihas- ja luustosairauksia.
  • Onko hänellä jokin sairaus, joka edellyttää ehdotonta ja jatkuvaa pitkäaikaishoitoa antibiooteilla, kortikosteroideilla, immunosuppressoreilla tai kipulääkkeillä.
  • Hänellä on tärkeitä sensorisia puutteita, kuten laillisesti sokea.
  • On tällä hetkellä raskaana tai imettävä äiti.
  • Hänellä on historia tai laboratoriotodisteet HIV:stä, B- tai C-hepatiittista seulonnan aikana.
  • Hänellä on laboratoriossa todisteita verihiutaleista < 100 000 tai > 600 000 k/mikrolitra.
  • Virtsan lääkeseulonta on positiivinen, ellei hän käytä määrättyä lääkitystä ja PI:n harkinnan mukaan.
  • Hänellä on nykyinen sairaus, joka tutkimuslääkärin arvioiden mukaan lisää merkittävästi koepalatoimenpiteen suorittamiseen liittyviä riskejä.
  • Hänellä on ollut aktiivinen verenvuotohäiriö, kuten hemofilia tai Von Willebrandin tauti.
  • Onko klaustrofobinen ja/tai ei kelpaa magneettikuvaukseen MRI-kelpoisuuslomakkeen mukaisesti.
  • Hänellä on lonkan tai polven tekonivel tai muut sairaudet, jotka estävät MRI-tutkimusten suorittamisen.
  • Hänellä on diagnosoitu kognitiivinen vajaatoiminta, joka selvästi estää osallistujaa antamasta tietoista suostumusta.
  • Hänellä on ollut sydänsairaus, mukaan lukien epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, aivoverisuonitaudit, hallitsematon verenpainetauti, hallitsemattomat sydämen rytmihäiriöt, keskivaikea tai vaikea läppäsairaus, tai hänellä on niistä näyttöä.
  • Hänellä on anamneesi tai krooninen maksasairaus, josta on osoituksena sairaushistoria tai ALAT-, ASAT- tai alkalinen fosfataasi, joka on kaksi kertaa normaali seerumin pitoisuus.
  • Juo keskimäärin yli kolme alkoholijuomaa päivässä.
  • Hänellä on ollut krooninen munuaissairaus tai näyttöä siitä tai seerumin kreatiniiniarvo > 1,1 mg/dl. Osallistujien tulee osata puhua ja lukea englantia. Syynä tähän on turvallisuussyistä erityisesti lihasbiopsian toimenpiteiden osalta. Osallistujien on toimitettava lääkityshistoria ja ymmärrettävä ja raportoitava kaikista lihasbiopsian jälkeisistä ongelmista lääketieteelliselle tutkimushenkilökunnalle. Lisäksi lääkintähenkilöstö ottaa yhteyttä osallistujaan biopsioiden jälkeen varmistaakseen, että he ovat toipumassa ja että heillä ei ole merkittäviä sivuvaikutuksia, jotka osallistujan on pystyttävä selkeästi sanomaan lääkintähenkilöstölle määrittääkseen, onko lisähavainnointi tai -hoito aiheellinen. .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveet henkilöt: 20-29-vuotiaat
Ikäryhmä: 20-29 (3 miestä ja 3 naista)
Terveet henkilöt: 30-39-vuotiaat
Ikäryhmä: 30-39 (3 miestä ja 3 naista)
Terveet henkilöt: 40-49-vuotiaat
Ikäryhmä 40-49 (3 miestä ja 3 naista)
Terveet henkilöt: 50-59-vuotiaat
Ikäryhmä: 50-59 (3 miestä ja 3 naista)
Terveet henkilöt: 60-69-vuotiaat
Ikäryhmä: 60-69 (3 miestä ja 3 naista)
Terveet henkilöt: 70+
Ikäryhmä: 70+ (3 miestä ja 3 naista)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa proteiinien kiertokulkua ihmisissä kudosten, iän ja sukupuolen mukaan.
Aikaikkuna: 21 päivää
Proteiinien puoliintumisajasta ei ole saatavilla tietoja, jotka vertaisivat ihmisen eri kudoksia; ja tämä tieto olisi tärkeää proteomisen datan tulkitsemiseksi. Profiloi kattavasti eri proteiinien vaihtuvuusnopeuksia ja puoliintumisaikoja ihmisen kudoksissa, mukaan lukien luustolihas, ihonalainen rasva, iho ja ääreisveri
21 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testaa hypoteesia, jonka mukaan vanhempi ikä liittyy proteiinin vaihtuvuuden vähenemiseen.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Arvioi proteiinien vaihtuvuutta eri kudoksissa ja selvittää, onko tiettyjen proteiinien vaihtuvuus ja kulkureitit erilaista iän myötä.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Luigi Ferrucci, M.D., National Institute on Aging (NIA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10001944
  • 001944-AG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

.NIA IRP:ssä käydään parhaillaan keskustelua, eikä suunnitelmaa ole vielä viimeistelty.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa