Misurazione del turnover proteico negli esseri umani nel corso della vita mediante etichettatura metabolica con ossido di deuterio

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

• Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per tutta la durata dello studio.
• Maschio o femmina, età > 20 anni.
• BMI >20 e <30.
• In buona salute generale come evidenziato da anamnesi/esami/laboratorio.
• IL6< 3,5 pg/mL.
• Indice caviglia braccio (ABI) > 0,9.
• Nessuna storia di aumento del sanguinamento dovuto a una condizione medica nota o a una causa non diagnosticata.
• Attualmente non fuma/fa uso di tabacco.
• Idoneo per le procedure di biopsia muscolare.
• Non è allergico alla lidocaina o ad altri anestetici locali.
• In grado di parlare e leggere inglese.
• Capacità di comprensione del soggetto e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Una persona che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà esclusa dalla partecipazione

studio:

• Assunzione sistematica (più di 2 volte a settimana) di agenti antinfiammatori non steroidei (FANS) e riluttanza a interromperne l'assunzione per la durata dello studio.
• Assunzione di farmaci che potrebbero aumentare la possibilità di sanguinamento come anticoagulanti/antipiastrinici come Coumadin, Plavix ed eparina. L’uso di aspirina a basso dosaggio (81 mg) va bene.
• Non è in grado di abbassarsi per curare la ferita della parte inferiore delle gambe.
• Presenta evidenza di laboratorio di diabete allo screening (glucosio a digiuno > 126) e/o diabete che richiede trattamento o trattamento con farmaci ipoglicemizzanti.
• Ha attuale o storia di malattie infiammatorie e/o autoimmuni.
• Storia della formazione di cheloidi.
• I ricercatori non sono in grado di accedere ai siti di biopsia a causa di condizioni quali ferite, eruzioni cutanee o grandi depositi di tessuto adiposo.
• È in trattamento con un farmaco sperimentale o altro intervento entro 8 settimane dall'arruolamento.
• Ha una malattia cronica che lo studio PI considera una comorbilità significativa che influisce sulla salute e sull'aspettativa di vita.
• Ha accertato malattie genetiche come l'anemia falciforme, l'emocromatosi (sovraccarico di ferro), la fibrosi cistica o la sindrome di Ehlers-Danlos (disturbo del tessuto connettivo).
• Ha malattie autoimmuni come la tiroidite di Hashimoto, la miastenia grave o l'artrite reumatoide.
• Presenta una grave disabilità motoria, evidenziata dall'incapacità di camminare senza ausili, di svolgere le attività della vita quotidiana e di raggiungere la parte inferiore delle gambe per eseguire la cura delle ferite.
• Ha avuto un cancro attivo in trattamento negli ultimi 10 anni.
• Presenta patologie muscolo-scheletriche dovute a malattie o traumi (che causano debolezza patologica e/o dolore cronico).
• Ha una qualsiasi condizione medica che richiede la necessità assoluta e continua di un trattamento a lungo termine con antibiotici, corticosteroidi, immunosoppressori o farmaci antidolorifici.
• Ha importanti deficit sensoriali come legalmente cieco.
• È attualmente incinta o madre che allatta.
• Ha una storia di HIV o prove di laboratorio di HIV, epatite B o C allo screening.
• Ha evidenza di laboratorio di piastrine < 100.000 o > 600.000 k/microlitro.
• Ha un test antidroga positivo nelle urine a meno che non si assumano farmaci prescritti e a discrezione del PI.
• Ha una malattia in atto che, a giudizio del medico dello studio, aumenta sostanzialmente i rischi associati all'esecuzione di una procedura di biopsia.
• Ha una storia di un disturbo emorragico attivo come l'emofilia o la malattia di Von Willebrand.
• È claustrofobico e/o non è idoneo a eseguire la risonanza magnetica come indicato nel modulo di idoneità alla risonanza magnetica.
• Ha una sostituzione dell'anca o del ginocchio o altre condizioni mediche che impediscono l'esecuzione delle scansioni di ricerca MRI.
• Ha una diagnosi di deterioramento cognitivo che impedisce chiaramente al partecipante di fornire il consenso informato.
• Ha una storia o evidenza di malattie cardiache tra cui angina instabile, infarto miocardico, insufficienza cardiaca congestizia, malattie cerebrovascolari, ipertensione non controllata, aritmie cardiache non controllate, malattia valvolare da moderata a grave.
• Ha una storia o ha una malattia epatica cronica evidenziata dall'anamnesi o da ALT, AST o fosfatasi alcalina due volte la normale concentrazione sierica.
• Beve in media più di tre bicchieri di alcol al giorno.
• Ha una storia o evidenza di malattia renale cronica o creatinina sierica> 1,1 mg/dL. I partecipanti devono essere in grado di parlare e leggere l'inglese. Ciò è dovuto a ragioni di sicurezza, soprattutto per quanto riguarda le procedure di biopsia muscolare. Ai partecipanti verrà richiesto di fornire la storia dei farmaci e di comprendere e segnalare eventuali problemi post biopsia muscolare al personale medico di ricerca. Inoltre, il personale medico contatterà il partecipante dopo le biopsie per assicurarsi che si stiano riprendendo e non abbiano effetti collaterali significativi per i quali il partecipante deve essere in grado di verbalizzare chiaramente affinché il personale medico possa determinare se è indicata ulteriore osservazione o trattamento .