Messung des Proteinumsatzes beim Menschen über die gesamte Lebensspanne durch metabolische Markierung mit Deuteriumoxid

• EINSCHLUSSKRITERIEN:

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

• Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienabläufe und Verfügbarkeit für die Dauer der Studie.
• Mann oder Frau, Alter > 20 Jahre.
• BMI >20 und <30.
• Guter allgemeiner Gesundheitszustand, nachgewiesen durch Anamnese/Untersuchung/Labor.
• IL6< 3,5 pg/ml.
• Knöchel-Arm-Index (ABI) > 0,9.
• Es liegen keine erhöhten Blutungen in der Vorgeschichte vor, die entweder auf eine bekannte Erkrankung oder eine nicht diagnostizierte Ursache zurückzuführen sind.
• Raucht/Tabakkonsum derzeit nicht.
• Geeignet für Muskelbiopsieverfahren.
• Ist nicht allergisch gegen Lidocain oder andere Lokalanästhetika.
• Kann Englisch sprechen und lesen.
• Fähigkeit des Probanden zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme daran ausgeschlossen

Studie:

• Sie nehmen routinemäßig (mehr als 2x pro Woche) nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel (NSAIDs) ein und sind nicht bereit, die Einnahme für die Dauer der Studie abzubrechen.
• Einnahme von Medikamenten, die das Blutungsrisiko erhöhen könnten, wie etwa Antikoagulanzien/Thrombozytenaggregationshemmer wie Coumadin, Plavix und Heparin. Die Einnahme einer niedrigen Dosis (81 mg) Aspirin ist in Ordnung.
• Kann nicht nach unten greifen, um die Wundversorgung der Unterschenkel durchzuführen.
• Hat beim Screening Labornachweise für Diabetes (Nüchternglukosewert > 126) und/oder Diabetes, der eine Behandlung erfordert, oder eine Behandlung mit einem oder mehreren blutzuckersenkenden Medikamenten.
• Hat aktuelle oder frühere entzündliche und/oder autoimmune Erkrankungen.
• Geschichte der Keloidbildung.
• Forscher haben aufgrund von Erkrankungen wie Wunden, Hautausschlägen oder großen Fettgewebeablagerungen keinen Zugang zu Biopsiestellen.
• Wird innerhalb von 8 Wochen nach der Einschreibung mit einem Prüfpräparat oder einer anderen Intervention behandelt.
• Hat eine chronische Erkrankung, die der Studien-PI als erhebliche Komorbidität ansieht, die sich auf die Gesundheit und Lebenserwartung auswirkt.
• Hat genetische Erkrankungen wie Sichelzellenanämie, Hämochromatose (Eisenüberladung), Mukoviszidose oder das Ehlers-Danlos-Syndrom (Bindegewebsstörung) nachgewiesen.
• Hat Autoimmunerkrankungen wie Hashimoto-Thyreoiditis, Myasthenia Gravis oder rheumatoide Arthritis.
• Hat eine schwere Mobilitätsbehinderung, die sich darin zeigt, dass er nicht in der Lage ist, ohne Hilfsmittel zu gehen, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen und zur Wundversorgung bis zu den Unterschenkeln zu greifen.
• Hatte in den letzten 10 Jahren aktiven Krebs in Behandlung.
• Hat Muskel-Skelett-Erkrankungen aufgrund von Krankheiten oder Traumata (die pathologische Schwäche und/oder chronische Schmerzen verursachen).
• Hat eine Krankheit, die eine unbedingte und kontinuierliche Langzeitbehandlung mit Antibiotika, Kortikosteroiden, Immunsuppressiva oder Schmerzmitteln erfordert.
• Hat wichtige sensorische Defizite, wie z. B. rechtliche Blindheit.
• Ist derzeit schwanger oder stillende Mutter.
• Hat beim Screening eine Vorgeschichte oder Labornachweise für HIV, Hepatitis B oder C.
• Hat Labornachweise für Blutplättchen < 100.000 oder > 600.000 k/Mikroliter.
• Hat einen positiven Urin-Drogentest, es sei denn, er nimmt verschriebene Medikamente ein und liegt im Ermessen des PI.
• Hat eine aktuelle Krankheit, die nach Einschätzung des Studienarztes die mit der Durchführung eines Biopsieverfahrens verbundenen Risiken erheblich erhöht.
• Hat in der Vergangenheit eine aktive Blutungsstörung wie Hämophilie oder Von-Willebrand-Krankheit.
• Ist klaustrophobisch und/oder gemäß dem MRT-Zulassungsformular nicht zur Durchführung einer MRT berechtigt.
• Hat einen Hüft- oder Knieersatz oder andere Erkrankungen, die die Durchführung von MRT-Forschungsscans verhindern.
• Hat eine Diagnose einer kognitiven Beeinträchtigung, die den Teilnehmer eindeutig daran hindert, seine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.
• Hat eine Vorgeschichte oder Anzeichen einer Herzerkrankung, einschließlich instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, zerebrovaskulären Erkrankungen, unkontrolliertem Bluthochdruck, unkontrollierten Herzrhythmusstörungen und mittelschwerer bis schwerer Herzklappenerkrankung.
• Hat eine Vorgeschichte oder eine chronische Lebererkrankung, die durch die Anamnese oder ALT, AST oder alkalische Phosphatase, die doppelt so hoch wie die normale Serumkonzentration ist, nachgewiesen wird.
• Trinkt im Durchschnitt mehr als drei alkoholische Getränke pro Tag.
• Hat eine Vorgeschichte oder Anzeichen einer chronischen Nierenerkrankung oder Serumkreatinin >1,1 mg/dl. Die Teilnehmer müssen Englisch sprechen und lesen können. Der Grund dafür sind Sicherheitsgründe, insbesondere im Zusammenhang mit den Muskelbiopsieverfahren. Von den Teilnehmern wird verlangt, dass sie eine Medikamentenhistorie angeben und etwaige Probleme nach der Muskelbiopsie verstehen und dem medizinischen Forschungspersonal melden. Darüber hinaus wird das medizinische Personal den Teilnehmer nach den Biopsien kontaktieren, um sicherzustellen, dass er sich erholt und keine erheblichen Nebenwirkungen hat, die der Teilnehmer klar verbalisieren muss, damit das medizinische Personal feststellen kann, ob eine zusätzliche Beobachtung oder Behandlung angezeigt ist .