Pomiar obrotu białkami u ludzi na przestrzeni całego życia poprzez znakowanie metaboliczne tlenkiem deuteru

• KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Aby móc wziąć udział w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:

• Deklarowana chęć przestrzegania wszystkich procedur badania i dostępność na czas trwania badania.
• Mężczyzna lub kobieta, wiek > 20 lat.
• BMI >20 i <30.
• Ogólny dobry stan zdrowia, potwierdzony wywiadem/badaniem/laboratorium.
• IL6 < 3,5 pg/ml.
• Wskaźnik kostka-ramię (ABI) > 0,9.
• Brak historii zwiększonego krwawienia spowodowanego znanym stanem chorobowym lub niezdiagnozowaną przyczyną.
• Obecnie nie pali/tytoń.
• Kwalifikuje się do zabiegów biopsji mięśni.
• Nie jest uczulony na lidokainę ani inne środki znieczulające miejscowo.
• Potrafi mówić i czytać po angielsku.
• Zdolność pacjenta do zrozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Osoba spełniająca którekolwiek z poniższych kryteriów zostanie wykluczona z udziału w tym konkursie

badanie:

• Rutynowe przyjmowanie (więcej niż 2 razy w tygodniu) niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i brak chęci zaprzestania ich stosowania na czas trwania badania.
• Przyjmowanie leków, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia, takich jak leki przeciwzakrzepowe/przeciwpłytkowe, takie jak Coumadin, Plavix i Heparyna. Stosowanie aspiryny w małych dawkach (81 mg) jest w porządku.
• Nie jest w stanie sięgnąć w dół, aby opatrzyć rany podudzi.
• Czy w badaniu przesiewowym stwierdzono laboratoryjnie cukrzycę (glikemia na czczo > 126) i/lub cukrzycę wymagającą leczenia lub leczenia jakimkolwiek lekiem obniżającym poziom glukozy.
• Choruje obecnie lub w przeszłości na choroby zapalne i/lub autoimmunologiczne.
• Historia powstawania keloidów.
• Naukowcy nie mają dostępu do miejsc biopsji ze względu na stany chorobowe, takie jak rany, wysypki lub duże złogi tkanki tłuszczowej.
• Jest leczony lekiem badanym lub inną interwencją w ciągu 8 tygodni od rejestracji.
• Czy występuje jakakolwiek choroba przewlekła, którą w badaniu PI uznano za istotną chorobę współistniejącą, która wpływa na zdrowie i oczekiwaną długość życia.
• Stwierdzono choroby genetyczne, takie jak anemię sierpowatokrwinkową, hemochromatozę (przeładowanie żelazem), mukowiscydozę czy zespół Ehlersa-Danlosa (choroba tkanki łącznej).
• Ma choroby autoimmunologiczne, takie jak zapalenie tarczycy Hashimoto, miastenia lub reumatoidalne zapalenie stawów.
• Ma poważną niepełnosprawność ruchową, o czym świadczy niezdolność do chodzenia bez pomocy, wykonywania codziennych czynności i sięgania do podudzi w celu opatrzenia ran.
• Chorował na czynną chorobę nowotworową w trakcie leczenia w ciągu ostatnich 10 lat.
• Ma schorzenia mięśniowo-szkieletowe spowodowane chorobami lub urazami (które powodują patologiczne osłabienie i/lub przewlekły ból).
• Czy występuje stan chorobowy wymagający bezwzględnej i ciągłej konieczności długotrwałego leczenia antybiotykami, kortykosteroidami, lekami immunosupresyjnymi lub lekami przeciwbólowymi.
• Ma istotne deficyty sensoryczne, np. prawnie niewidomy.
• Obecnie jest w ciąży lub jest matką karmiącą.
• Czy podczas badania przesiewowego ma historię lub laboratoryjne dowody na obecność wirusa HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C.
• Posiada laboratoryjne dowody na liczbę płytek krwi < 100 000 lub > 600 000 k/mikrolitr.
• Ma pozytywny wynik badania moczu na obecność narkotyków, chyba że przyjmuje przepisane leki i według uznania PI.
• Czy cierpi na obecną chorobę, która według oceny lekarza prowadzącego badanie znacznie zwiększa ryzyko związane z wykonaniem zabiegu biopsji.
• Czy u pacjenta występowała w przeszłości czynna choroba krwawienia, taka jak hemofilia lub choroba von Willebranda.
• Ma klaustrofobię i/lub nie kwalifikuje się do wykonania rezonansu magnetycznego zgodnie z formularzem kwalifikacyjnym do badania rezonansu magnetycznego.
• Ma endoprotezoplastykę stawu biodrowego lub kolanowego lub inne schorzenia uniemożliwiające wykonanie badań MRI.
• Ma diagnozę zaburzeń poznawczych, która wyraźnie uniemożliwia uczestnikowi wyrażenie świadomej zgody.
• Czy w przeszłości występowały lub występowały choroby serca, w tym niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, zastoinowa niewydolność serca, choroby naczyń mózgowych, niekontrolowane nadciśnienie, niekontrolowane zaburzenia rytmu serca, umiarkowana do ciężkiej choroba zastawek.
• Ma w przeszłości lub ma przewlekłą chorobę wątroby, potwierdzoną wywiadem chorobowym lub aktywnością AlAT, AspAT lub fosfatazy alkalicznej dwukrotnie przekraczającą normalne stężenie w surowicy.
• Pije średnio więcej niż trzy drinki alkoholu dziennie.
• Ma w przeszłości lub istnieją dowody na przewlekłą chorobę nerek lub stężenie kreatyniny w surowicy >1,1 mg/dl. Uczestnicy muszą umieć mówić i czytać po angielsku. Powodem tego są względy bezpieczeństwa, zwłaszcza związane z procedurami biopsji mięśni. Uczestnicy będą zobowiązani do przedstawienia historii leczenia oraz zrozumienia i zgłoszenia personelowi medycznemu prowadzącemu badanie wszelkich problemów powstałych po biopsji mięśni. Ponadto personel medyczny będzie kontaktował się z uczestnikiem po biopsjach, aby upewnić się, że wraca do zdrowia i nie ma znaczących skutków ubocznych, co do których uczestnik musi być w stanie jasno zwerbalizować, aby personel medyczny mógł ustalić, czy wskazana jest dodatkowa obserwacja lub leczenie .