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중수소 산화물을 사용한 대사 라벨링을 통해 수명 전반에 걸쳐 인간의 단백질 회전율 측정

2024년 5월 9일 업데이트: National Institute on Aging (NIA)

중수소 산화물을 사용한 베타볼릭 라벨링을 통해 수명 전반에 걸쳐 인간의 단백질 회전율 측정

배경:

단백질은 신체 조직을 구성하는 세포의 건강과 구조에 필수적입니다. 대부분의 단백질은 시간이 지남에 따라 손상되고 새로운 단백질로 대체됩니다. 이 과정을 단백질 회전율이라고 합니다. 스트레스, 질병, 노화가 이 과정에 영향을 미칠 수 있습니다. 연구자들은 노화가 단백질 회전율에 어떻게 영향을 미치는지 더 잘 이해하고 싶어합니다.

목적:

건강한 성인의 단백질 회전율을 측정합니다.

적임:

만 20세 이상, 체질량지수가 20~30 사이인 건강한 사람.

설계:

참가자는 4~6주에 걸쳐 6회 연구 방문을 하게 됩니다. 매 방문 전 12시간 동안 금식합니다.

참가자가 선별됩니다. 혈액, 소변 검사, 심장 기능 검사 등 신체 검사를 받게 됩니다. 팔과 다리에 혈압 커프를 사용하는 동안 그들은 누울 것입니다.

참가자에게는 21일 동안 일정에 따라 집에서 마실 수 있는 중수 한 병이 제공됩니다. 각 병에는 약 3.5테이블스푼이 들어있습니다. 중수는 일반 식수와 마찬가지로 무취, 무색, 무미입니다. 마셔도 안전하며 수년 동안 연구에 사용되었습니다.

참가자는 연구 방문 중에 다음을 포함한 테스트를 받게 됩니다.

다리의 영상 스캔.

런닝머신에서 운동하세요.

근육, 피부, 지방 생검: 종아리와 복부에서 작은 조직 샘플을 채취합니다.

안정시 대사율: 참가자는 가만히 누워서 20분간 마스크를 착용하고 숨을 쉬게 됩니다.

무릎/잡는 힘: 참가자들은 다리를 이용해 힘 테스트를 하게 됩니다. 그들은 손으로 장치를 쥐어짜게 됩니다.

D3-크레아틴: 참가자는 근육에서 자연적으로 발생하는 D3-크레아틴 1정을 복용합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

연구 설명:

정교한 생물학적 품질 관리 시스템은 단백질이 모든 세포에서 올바른 절대량 및 상대량으로 유지되고 구조적 특성이 보존되어 생물학적 기능을 수행할 수 있도록 보장합니다. 노화가 진행됨에 따라 단백질 하위 집합의 반감기가 길어져 응집된 단백질이 젊은 개인보다 더 오랜 시간 동안 유지되어 세포 기능이 감소한다는 동물 모델의 증거가 있습니다. 반면, 미토콘드리아 단백질과 같은 다른 단백질은 더 높은 속도로 손상되며 기능을 유지하기 위해 더 빨리 회전할 것으로 예상됩니다. 이 연구는 다양한 연령대 참가자의 근육, 말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 및 피부에 있는 다양한 단백질의 반감기를 평가하는 것을 목표로 하며 특정 단백질의 경우 노인이 젊은 사람과 단백질 전환율이 다르다는 가설을 테스트합니다. 노화가 단백질 반감기에 미치는 영향은 고려되는 특정 조직에 따라 달라집니다.

목표:

주요 목표: 조직, 연령 및 성별에 걸쳐 인간의 전환 단백질을 측정합니다.

2차 목표: 나이가 들수록 단백질 회전율 감소와 관련이 있다는 가설을 테스트합니다.

엔드포인트:

1차 종료점: 이 연구의 1차 종료점은 골격근, 피하 지방, 피부 및 PMBC를 포함한 인간 조직의 다양한 단백질 전환을 특성화하는 것입니다.

2차 종료점: 본 연구의 2차 종료점은 다양한 조직의 단백질 전환이 노화와 유의미한 연관이 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 탐색적 분석에서 우리는 연령과 관계없이 특정 단백질의 전환율이 조직마다 체계적으로 다르다는 가설도 테스트할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

75

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • 모병
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 다음 연령 그룹에 등록됩니다: 20-29세; 30-39; 40-49; 50-59; 60-69; 70년 이상 각 연령 그룹별로 6명의 참가자(남성 3명, 여성 3명)가 참여했습니다.

설명

  • 포함 기준:

본 연구에 참여할 자격을 얻으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  • 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 의지를 명시합니다.
  • 남성 또는 여성, 연령 > 20세.
  • BMI >20 및 <30.
  • 병력/검사/실험실에서 입증된 바와 같이 전반적인 건강 상태가 양호합니다.
  • IL6< 3.5pg/mL.
  • 발목 상완 지수(ABI) > 0.9.
  • 알려진 의학적 상태나 진단되지 않은 원인으로 인해 출혈이 증가한 병력이 없습니다.
  • 현재 흡연/담배를 사용하지 않습니다.
  • 근육 생검 절차에 적합합니다.
  • 리도카인이나 기타 국소 마취제에 알레르기가 없습니다.
  • 영어로 말하고 읽을 수 있습니다.
  • 피험자의 이해 능력과 서면 동의서에 서명하려는 의지.

제외 기준:

다음 중 하나에 해당하는 자는 본 프로그램 참여에서 제외됩니다.

공부하다:

  • 정기적으로(주 2회 이상) 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 복용하고 연구 기간 동안 복용을 중단할 의사가 없음.
  • 쿠마딘, 플라빅스, 헤파린 등 항응고제/항혈소판제와 같이 출혈 가능성을 높일 수 있는 약물을 복용하는 경우. 저용량(81mg) 아스피린 사용은 괜찮습니다.
  • 다리 아래쪽의 상처를 치료하기 위해 아래로 손을 뻗을 수 없습니다.
  • 선별검사 시 당뇨병(공복 혈당 > 126) 및/또는 치료가 필요한 당뇨병 또는 혈당 강하제 치료가 필요하다는 실험실 증거가 있는 경우.
  • 염증성 질환 및/또는 자가면역 질환이 현재 있거나 병력이 있는 경우.
  • 켈로이드 형성의 역사.
  • 연구원들은 상처, 발진 또는 지방 조직의 대량 침전물 등의 상태로 인해 생검 부위에 접근할 수 없습니다.
  • 등록 후 8주 이내에 시험용 약물 또는 기타 중재로 치료를 받고 있습니다.
  • 연구 PI에서 건강과 기대 수명에 영향을 미치는 중요한 동반 질환으로 간주하는 만성 질환이 있습니다.
  • 낫적혈구증가증, 혈색소증(철분 과잉증), 낭포성 섬유증 또는 엘러스-단로스 증후군(결합 조직 장애)과 같은 유전 질환이 확립되어 있습니다.
  • 하시모토 갑상선염, 중증 근무력증, 류마티스 관절염 등 자가면역 질환이 있는 경우.
  • 보조기구 없이 걸을 수 없고, 일상생활 활동을 수행할 수 없으며, 상처 치료를 위해 다리 아래까지 손을 뻗을 수 없는 등의 심각한 이동 장애가 있습니다.
  • 지난 10년 동안 치료 중 암이 활성 상태였습니다.
  • 질병이나 외상으로 인해 근육-골격 질환이 있는 경우(병리학적 약화 및/또는 만성 통증을 유발하는 경우)
  • 항생제, 코르티코스테로이드, 면역억제제 또는 진통제를 사용한 장기 치료가 절대적이고 지속적으로 필요한 질병이 있는 경우.
  • 법적 시각 장애와 같은 중요한 감각 결함이 있습니다.
  • 현재 임신중이거나 수유중인 엄마입니다.
  • 선별 검사 시 HIV, B형 또는 C형 간염의 병력이 있거나 이에 대한 실험실 증거가 있습니다.
  • 혈소판이 100,000 미만 또는 600,000k/마이크로리터를 초과한다는 실험실 증거가 있습니다.
  • 처방된 약물을 복용하지 않는 한 PI의 재량에 따라 소변 약물 검사에서 양성 반응을 보입니다.
  • 현재 연구 의사가 판단한 바에 따라 생검 절차 수행과 관련된 위험이 실질적으로 증가하는 질병이 있는 경우.
  • 혈우병이나 폰빌레브란트병과 같은 활동성 출혈 장애의 병력이 있는 경우.
  • 밀실 공포증이 있거나 MRI 자격 양식에 따라 MRI를 수행할 자격이 없습니다.
  • MRI 연구 스캔을 수행할 수 없는 고관절이나 무릎 교체 또는 기타 질병이 있는 경우.
  • 참가자가 사전 동의를 제공하는 것을 명백히 방해하는 인지 장애 진단이 있습니다.
  • 불안정 협심증, 심근경색, 울혈성 심부전, 뇌혈관 질환, 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 심부정맥, 중등도 내지 중증 판막 질환을 포함한 심장 질환의 병력 또는 증거가 있음.
  • 병력이 있거나 병력이 있거나 ALT, AST 또는 정상 혈청 농도의 2배인 알칼리성 인산분해효소로 입증되는 만성 간 질환이 있는 경우.
  • 하루 평균 3잔 이상의 술을 마신다.
  • 만성 신장 질환 또는 혈청 크레아티닌 >1.1mg/dL의 병력 또는 증거가 있는 경우. 참가자는 영어로 말하고 읽을 수 있어야 합니다. 그 이유는 특히 근육 생검 절차와 관련된 안전상의 이유 때문입니다. 참가자는 약물 치료 기록을 제공하고 근육 생검 후 문제를 이해하고 연구 의료진에게 보고해야 합니다. 또한 의료진은 생검 후 참가자에게 연락하여 참가자가 회복 중이고 심각한 부작용이 없는지 확인합니다. 추가 관찰이나 치료가 필요한지 여부를 의료진이 결정할 수 있도록 참가자가 명확하게 구두로 말할 수 있어야 합니다. .

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 개인: 20 - 29세
연령층: 20~29세(남성 3명, 여성 3명)
건강한 개인: 30 - 39세
연령층: 30~39세(남성 3명, 여성 3명)
건강한 개인: 40 - 49세
연령층 40~49세(남성 3명, 여성 3명)
건강한 개인: 50 - 59세
연령층: 50~59세(남성 3명, 여성 3명)
건강한 개인: 60 - 69세
연령층: 60~69세(남성 3명, 여성 3명)
건강한 개인: 70세 이상
연령층: 70세 이상(남성 3명, 여성 3명)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직, 연령, 성별에 걸쳐 인간의 전환 단백질을 측정합니다.
기간: 21일
인간의 다양한 조직을 비교하는 단백질 반감기에 대한 데이터는 없습니다. 그리고 이 정보는 단백질체학 데이터를 해석하는 데 중요합니다. 골격근, 피하 지방, 피부 및 말초 혈액을 포함한 인간 조직의 다양한 단백질의 전환율과 반감기를 종합적으로 프로파일링합니다.
21일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이가 들수록 단백질 회전율이 감소한다는 가설을 테스트해 보세요.
기간: 24개월
다양한 조직의 단백질 전환을 평가하고 특정 단백질 및 경로의 전환이 연령에 따라 달라지는지 확인합니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Luigi Ferrucci, M.D., National Institute on Aging (NIA)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 23일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 10001944
  • 001944-AG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

.NIA IRP 내에서 논의가 진행 중이며 아직 계획이 확정되지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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