Emberek fehérjeforgalmának mérése az élettartam során metabolikus jelöléssel deutérium-oxiddal

• BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Ahhoz, hogy egy személy részt vehessen ebben a vizsgálatban, meg kell felelnie az összes alábbi kritériumnak:

• Kijelentette, hogy hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást és rendelkezésre áll a vizsgálat időtartama alatt.
• Férfi vagy nő, életkora > 20 év.
• BMI >20 és <30.
• A kórelőzmény/vizsgálat/laboratórium alapján jó általános egészségi állapot.
• IL6 < 3,5 pg/ml.
• Boka brachiális index (ABI) > 0,9.
• Nem fordult elő fokozott vérzés sem ismert egészségügyi állapot, sem fel nem ismert ok miatt.
• Jelenleg nem dohányzik/dohányzik.
• Alkalmas izombiopsziás eljárásokra.
• Nem allergiás a lidokainra vagy más helyi érzéstelenítőkre.
• Tud beszélni és olvasni angolul.
• Az alany megértési képessége és hajlandósága egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentum aláírására.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Az a személy, aki megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének, kizárásra kerül a részvételből

tanulmány:

• Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) rutinszerű (több mint 2x/hét) szedése, és nem hajlandó abbahagyni ezek szedését a vizsgálat idejére.
• Olyan gyógyszerek szedése, amelyek növelhetik a vérzés esélyét, például antikoagulánsok / vérlemezke-gátlók, például Coumadin, Plavix és Heparin. Az alacsony dózisú (81 mg) aszpirin használata rendben van.
• Nem tud lenyúlni a lábszár sebkezeléséhez.
• Laboratóriumi bizonyítéka van cukorbetegségre a szűréskor (éhgyomri glükóz > 126) és/vagy kezelést igénylő cukorbetegségre, vagy bármilyen glükózcsökkentő gyógyszerrel való kezelésre.
• Jelenleg vagy a kórtörténetében gyulladásos és/vagy autoimmun betegségei vannak.
• A keloid képződés története.
• A kutatók nem tudnak hozzáférni a biopsziás helyekhez olyan állapotok miatt, mint például sebek, kiütések vagy nagy mennyiségű zsírszövet.
• A beiratkozást követő 8 héten belül vizsgálati gyógyszerrel vagy egyéb beavatkozás alatt áll.
• Van bármilyen krónikus betegsége, amelyet a PI vizsgálata jelentős társbetegségnek tekint, amely befolyásolja az egészséget és a várható élettartamot.
• Olyan genetikai betegségeket állapított meg, mint a sarlósejtes, hemokromatózis (vastúlterhelés), cisztás fibrózis vagy Ehlers-Danlos szindróma (kötőszöveti rendellenesség).
• Olyan autoimmun betegségei vannak, mint a Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladás, a Myasthenia Gravis vagy a rheumatoid arthritis.
• Súlyos mozgáskorlátozottsága van, amit az bizonyít, hogy nem tud segédeszköz nélkül járni, a mindennapi életben elfoglalt tevékenységeket végezni, és a lábszáráig lenyúlni sebkezeléshez.
• Az elmúlt 10 évben kezelés alatt álló aktív rákos megbetegedése volt.
• Betegségek vagy traumák miatt izom-csontrendszeri állapota van (amely kóros gyengeséget és/vagy krónikus fájdalmat okoz).
• Bármilyen olyan betegsége van, amely abszolút és folyamatos hosszú távú antibiotikum-, kortikoszteroid-, immunszuppresszor- vagy fájdalomcsillapító kezelést igényel.
• Fontos érzékszervi hiányosságai vannak, például jogilag vak.
• Jelenleg terhes vagy szoptató anya.
• Előzményében HIV, hepatitis B vagy C szerepel, vagy laboratóriumi bizonyítéka van a szűréskor.
• Laboratóriumi bizonyítékok alapján a vérlemezkék száma < 100 000 vagy > 600 000 k/mikroliter.
• Pozitív vizelet gyógyszerszűrése van, kivéve, ha felírt gyógyszert szed, és a PI döntése alapján.
• Jelenlegi betegsége van, amely a vizsgáló orvos megítélése szerint jelentősen megnöveli a biopsziás eljárás végrehajtásával kapcsolatos kockázatokat.
• Aktív vérzési rendellenesség, például hemofília vagy Von Willebrand-kór kórtörténetében szerepel.
• Klausztrofóbiás és/vagy nem alkalmas MRI elvégzésére az MRI alkalmassági űrlapja szerint.
• Csípő- vagy térdprotézis vagy más olyan betegsége van, amely megakadályozza az MRI-kutatások elvégzését.
• Kognitív károsodást diagnosztizáltak, amely egyértelműen megakadályozza a résztvevőt abban, hogy tájékozott beleegyezését adja.
• Korábban szívbetegsége van, vagy erre utaló jelei vannak, beleértve az instabil anginát, a szívinfarktust, a pangásos szívelégtelenséget, az agyi érrendszeri betegségeket, a kontrollálatlan magas vérnyomást, a kontrollálatlan szívritmuszavarokat, a közepesen súlyos vagy súlyos billentyűbetegséget.
• Anamnézisében vagy krónikus májbetegsége van, amit a kórelőzmény, vagy az ALT, AST vagy alkalikus foszfatáz szintje a normál szérumkoncentráció kétszeresével igazol.
• Naponta átlagosan háromnál több alkoholt iszik.
• Anamnézisében krónikus vesebetegség szerepel, vagy arra utaló jele van, vagy a szérum kreatininszintje >1,1 mg/dl. A résztvevőknek tudniuk kell angolul beszélni és olvasni. Ennek oka biztonsági okokból van, különösen ami az izombiopsziás eljárásokkal kapcsolatos. A résztvevőknek be kell nyújtaniuk a gyógyszeres kezelés előzményeit, valamint meg kell érteniük és jelenteniük kell az izombiopsziát követően bármilyen problémát a kutató egészségügyi személyzetnek. Ezenkívül az egészségügyi személyzet a biopsziák után felveszi a kapcsolatot a résztvevővel, hogy megbizonyosodjon arról, hogy felépülnek, és nincsenek jelentős mellékhatásai, amelyeket a résztvevőnek képesnek kell lennie arra, hogy egyértelműen szóban kifejezze az egészségügyi személyzet számára, hogy megállapítsa, szükséges-e további megfigyelés vagy kezelés. .