Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av proteinomsättning hos människor under hela livslängden genom metabolisk märkning med deuteriumoxid

9 maj 2024 uppdaterad av: National Institute on Aging (NIA)

Mätning av proteinomsättning hos människor under hela livslängden genom betabolisk märkning med deuteriumoxid

Bakgrund:

Proteiner är avgörande för hälsan och strukturen hos de celler som utgör kroppsvävnader. De flesta proteiner skadas med tiden och ersätts med nya. Denna process kallas proteinomsättning. Stress, sjukdomar och åldrande kan påverka denna process. Forskare vill bättre förstå hur åldrande påverkar proteinomsättningen.

Mål:

För att mäta hastigheten för proteinomsättning hos friska vuxna.

Behörighet:

Friska personer i åldern 20 år och äldre med ett kroppsmassaindex mellan 20 och 30.

Design:

Deltagarna kommer att ha 6 studiebesök under 4 till 6 veckor. De kommer att fasta 12 timmar före varje besök.

Deltagarna kommer att screenas. De kommer att ha en fysisk undersökning, med blod- och urintester och tester av deras hjärtfunktion. De kommer att ligga ner medan blodtrycksmanschetter används på deras armar och ben.

Deltagarna kommer att få flaskor med tungt vatten att dricka hemma enligt ett schema under 21 dagar. Varje flaska rymmer ca 3,5 matskedar. Tungt vatten är luktfritt, färglöst och smaklöst, som vanligt dricksvatten. Det är säkert att dricka och har använts i forskning i många år.

Deltagarna kommer att ha tester under studiebesök, inklusive:

Avbildningsskanningar av ett ben.

Träna på ett löpband.

Biopsier av muskler, hud och fett: Små vävnadsprover kommer att skäras från vaden och buken.

Vilometabolism: Deltagarna kommer att ligga stilla och andas in i en mask i 20 minuter.

Knä-/greppstyrka: Deltagarna kommer att göra styrketester med sina ben. De kommer att klämma en enhet med sina händer.

D3-kreatin: Deltagarna kommer att ta 1 piller D3-kreatin, som förekommer naturligt i muskler.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studiebeskrivning:

Ett sofistikerat biologiskt system för kvalitetskontroll säkerställer att proteiner bibehålls i alla celler i rätt absoluta och relativa kvantiteter och att deras arkitektoniska egenskaper bevaras så att de kan utföra sin biologiska funktion. Det finns bevis från djurmodeller att halveringstiden för en undergrupp av proteiner är längre med åldrande så att aggregerade proteiner bibehålls under längre tid än hos yngre individer, vilket leder till minskad cellulär funktion. Å andra sidan skadas andra proteiner som mitokondriella proteiner i högre takt och förväntas omsättas snabbare för att bibehålla funktionen. Denna studie syftar till att utvärdera halveringstiden för en rad proteiner i muskler, perifera mononukleerade celler i blod (PBMC) och hud hos deltagare i olika åldrar och testar hypotesen att för specifika proteiner har äldre personer en annan proteinomsättning än yngre. personer och att effekten av åldrande på proteiners halveringstid också är beroende av den specifika vävnaden som beaktas.

Mål:

Primärt mål: Att mäta omsättningen av proteiner hos människor över vävnader, ålder och kön.

Sekundärt mål: Att testa hypotesen att högre ålder är förknippad med minskad proteinomsättning.

Slutpunkter:

Primär endpoint: Den primära endpointen för denna studie är att karakterisera omsättningen av olika proteiner i mänskliga vävnader, inklusive skelettmuskulatur, subkutant fett, hud och PMBC.

Sekundär endpoint: Den sekundära endpointen i denna studie är att bedöma om omsättningen av proteiner i olika vävnader är signifikant associerad med åldrande. I explorativa analyser kommer vi också att testa hypotesen att oberoende av ålder är omsättningen av vissa proteiner systematiskt olika mellan olika vävnader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Rekrytering
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att registreras i följande åldersgrupper: 20-29; 30-39; 40-49; 50-59; 60-69; 70-plus år med 6 deltagare (3 män och 3 kvinnor) i varje åldersgrupp.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:

  • Uppgiven villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet.
  • Man eller kvinna, ålder > 20 år.
  • BMI >20 och <30.
  • Vid god allmän hälsa, vilket framgår av medicinsk historia/undersökning/laboratorium.
  • IL6 < 3,5 pg/ml.
  • Ankel Brachial Index (ABI) > 0,9.
  • Ingen historia av ökad blödning på grund av vare sig ett känt medicinskt tillstånd eller en odiagnostiserad orsak.
  • Använder inte för närvarande rök/tobak.
  • Kvalificerad för muskelbiopsiprocedurer.
  • Är inte allergisk mot lidokain eller andra lokalanestetika.
  • Kunna tala och läsa engelska.
  • Subjektets förmåga att förstå och viljan att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

EXKLUSIONS KRITERIER:

En person som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från att delta i detta

studie:

  • Tar rutinmässigt (mer än 2 gånger/vecka) icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) och är ovillig att sluta ta dem under hela studien.
  • Att ta mediciner som kan öka risken för blödning såsom antikoagulantia/trombocythämmare som Coumadin, Plavix och Heparin. Låg dos (81 mg) aspirin är okej.
  • Kan inte nå ner för att utföra sårvård av underbenen.
  • Har laboratoriebevis på diabetes vid screening (fasteglukos > 126) och/eller diabetes som kräver behandling, eller behandling med något eller några glukossänkande läkemedel.
  • Har pågående eller tidigare inflammatoriska och/eller autoimmuna sjukdomar.
  • Historia om keloidbildning.
  • Forskare kan inte komma åt biopsiplatser på grund av tillstånd som sår, utslag eller stora avlagringar av fettvävnad.
  • Är på behandling med ett prövningsläkemedel eller annan intervention inom 8 veckor efter inskrivning.
  • Har någon kronisk sjukdom som studien PI anser som en signifikant komorbiditet som påverkar hälsa och förväntad livslängd.
  • Har etablerade genetiska sjukdomar som sicklecell, hemokromatos (järnöverskott), cystisk fibros eller Ehlers-Danlos syndrom (bindvävsstörning).
  • Har autoimmuna sjukdomar som Hashimotos tyreoidit, Myasthenia Gravis eller reumatoid artrit.
  • Har allvarliga rörelsehinder vilket framgår av oförmåga att gå utan hjälpmedel, utföra dagliga aktiviteter och att sträcka sig ner till underbenen för att utföra sårvård.
  • Har haft aktiv cancer på behandling under de senaste 10 åren.
  • Har muskel-skeletttillstånd på grund av sjukdomar eller trauman (som orsakar patologisk svaghet och/eller kronisk smärta).
  • Har något medicinskt tillstånd som kräver absolut och kontinuerligt behov av långtidsbehandling med antibiotika, kortikosteroider, immunsuppressorer eller smärtstillande läkemedel.
  • Har viktiga sensoriska brister såsom juridiskt blind.
  • Är för närvarande gravid eller ammande.
  • Har tidigare eller laboratoriebevis för HIV, Hepatit B eller C vid screening.
  • Har laboratoriebevis på blodplättar < 100 000 eller >600 000 k/mikroliter.
  • Har en positiv urinläkemedelsscreening såvida den inte tar ordinerad medicin och efter PI:s bedömning.
  • Har en aktuell sjukdom som enligt bedömningen av studieläkaren avsevärt ökar riskerna förknippade med att utföra en biopsiprocedur.
  • Har en historia av en aktiv blödningsstörning såsom hemofili eller Von Willebrands sjukdom.
  • Är klaustrofobisk och/eller är inte berättigad att utföra MRT enligt MRT-behörighetsformuläret.
  • Har en höft- eller knäprotes eller andra medicinska tillstånd som förhindrar att MRT-undersökningar kan utföras.
  • Har diagnosen kognitiv funktionsnedsättning som tydligt hindrar deltagaren från att lämna informerat samtycke.
  • Har en historia av eller tecken på hjärtsjukdom inklusive instabil angina, hjärtinfarkt, kongestiv hjärtsvikt, cerebrovaskulära sjukdomar, okontrollerad hypertoni, okontrollerad hjärtarytmi, måttlig till svår klaffsjukdom.
  • Har en historia eller har kronisk leversjukdom, vilket framgår av medicinsk historia eller ALAT, ASAT eller alkaliskt fosfatas två gånger den normala serumkoncentrationen.
  • Dricker mer än tre drinkar alkohol per dag i genomsnitt.
  • Har en historia av eller tecken på kronisk njursjukdom eller serumkreatinin >1,1 mg/dL. Deltagarna ska kunna tala och läsa engelska. Anledningen till detta är av säkerhetsskäl, särskilt som det gäller muskelbiopsiprocedurer. Deltagarna kommer att behöva tillhandahålla medicinhistorik och att förstå och rapportera eventuella problem efter muskelbiopsi till forskningspersonalen. Dessutom kommer den medicinska personalen att kontakta deltagaren efter biopsierna för att säkerställa att de återhämtar sig och inte har signifikanta biverkningar som deltagaren måste kunna uttrycka tydligt för att medicinsk personal ska kunna avgöra om ytterligare observation eller behandling är indicerad .

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska individer: 20 - 29 år
Åldersgrupp: 20 -29 (3 män och 3 kvinnor)
Friska individer: 30 - 39 år
Åldersgrupp: 30 - 39 (3 män och 3 kvinnor)
Friska individer: 40 - 49 år
Åldersgrupp 40 - 49 (3 män och 3 kvinnor)
Friska individer: 50 - 59 år
Åldersgrupp: 50 - 59 (3 män och 3 kvinnor)
Friska individer: 60 - 69 år
Åldersgrupp: 60 - 69 (3 män och 3 kvinnor)
Friska individer: 70+
Åldersgrupp: 70+ (3 män och 3 kvinnor)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mät omsättningen av proteiner hos människor över vävnader, ålder och kön.
Tidsram: 21 dagar
Inga data finns tillgängliga om proteiners halveringstid som jämför olika vävnader hos människor; och denna information skulle vara viktig för att tolka proteomiska data. Gör en omfattande profilering av omsättningshastigheter och halveringstider för olika proteiner i mänsklig vävnad, inklusive skelettmuskulatur, subkutant fett, hud och perifert blod
21 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testa hypotesen att högre ålder är förknippad med minskad proteinomsättning.
Tidsram: 24 månader
Bedöm omsättningen av proteiner i olika vävnader och för att avgöra om omsättningen av vissa proteiner och vägar är olika med åldern.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Luigi Ferrucci, M.D., National Institute on Aging (NIA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Första postat (Faktisk)

21 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2024

Senast verifierad

23 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 10001944
  • 001944-AG

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

.Det pågår diskussion inom NIA IRP och en plan har inte slutförts ännu.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

3
Prenumerera