Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het meten van de eiwitomzet bij mensen gedurende de hele levensduur door metabolische labeling met deuteriumoxide

9 mei 2024 bijgewerkt door: National Institute on Aging (NIA)

Het meten van de eiwitomzet bij mensen gedurende de hele levensduur door betabolische labeling met deuteriumoxide

Achtergrond:

Eiwitten zijn essentieel voor de gezondheid en structuur van de cellen waaruit lichaamsweefsels bestaan. De meeste eiwitten raken na verloop van tijd beschadigd en worden vervangen door nieuwe. Dit proces wordt eiwitomzet genoemd. Stress, ziekte en veroudering kunnen dit proces beïnvloeden. Onderzoekers willen beter begrijpen hoe veroudering de eiwitomzet beïnvloedt.

Objectief:

Om de eiwitomzetsnelheid bij gezonde volwassenen te meten.

Geschiktheid:

Gezonde mensen van 20 jaar en ouder met een body mass index tussen 20 en 30.

Ontwerp:

Deelnemers krijgen 6 studiebezoeken gedurende 4 tot 6 weken. Ze vasten 12 uur vóór elk bezoek.

Deelnemers worden gescreend. Ze zullen een lichamelijk onderzoek ondergaan, met bloed- en urinetests en tests van hun hartfunctie. Ze zullen gaan liggen terwijl er bloeddrukmanchetten op hun armen en benen worden gebruikt.

Deelnemers krijgen flessen zwaar water om thuis volgens een schema gedurende 21 dagen te drinken. Elke fles bevat ongeveer 3,5 eetlepels. Zwaar water is geurloos, kleurloos en smaakloos, net als normaal drinkwater. Het is veilig om te drinken en wordt al vele jaren in onderzoek gebruikt.

Deelnemers zullen tijdens studiebezoeken tests ondergaan, waaronder:

Beeldscans van een been.

Oefening op een loopband.

Biopsieën van spieren, huid en vet: kleine weefselmonsters worden uit de kuit en de buik gesneden.

Ruststofwisseling: deelnemers liggen stil en ademen gedurende 20 minuten in een masker.

Knie-/knijpkracht: Deelnemers doen krachttesten met hun benen. Ze zullen met hun handen in een apparaat knijpen.

D3-Creatine: Deelnemers nemen 1 pil D3-Creatine, dat van nature in de spieren voorkomt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Studiebeschrijving:

Een geavanceerd biologisch systeem van kwaliteitscontrole zorgt ervoor dat eiwitten in alle cellen in de juiste absolute en relatieve hoeveelheden worden bewaard en dat hun architectonische kenmerken behouden blijven, zodat ze hun biologische functie kunnen vervullen. Er zijn aanwijzingen uit diermodellen dat de halfwaardetijd van een subset van eiwitten langer is bij veroudering, zodat geaggregeerde eiwitten langer vastgehouden worden dan bij jongere individuen, wat leidt tot een verminderde cellulaire functie. Aan de andere kant worden andere eiwitten, zoals mitochondriale eiwitten, sneller beschadigd en wordt verwacht dat ze sneller worden omgezet om hun functie te behouden. Deze studie is gericht op het evalueren van de halfwaardetijd van een reeks eiwitten in spieren, perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's) en huid bij deelnemers van verschillende leeftijden en test de hypothese dat ouderen voor specifieke eiwitten een andere eiwitomzet hebben dan jongeren. personen en dat het effect van veroudering op de halfwaardetijd van eiwitten ook afhankelijk is van het specifieke weefsel in kwestie.

Doelstellingen:

Primaire doelstelling: Het meten van de omzeteiwitten bij mensen over weefsels, leeftijd en geslacht.

Secundaire doelstelling: Het testen van de hypothese dat oudere leeftijd geassocieerd is met een verminderde eiwitomzet.

Eindpunten:

Primair eindpunt: Het primaire eindpunt van deze studie is het karakteriseren van de omzet van verschillende eiwitten in menselijke weefsels, waaronder skeletspieren, onderhuids vet, huid en PMBC's.

Secundair eindpunt: Het secundaire eindpunt van deze studie is het beoordelen of de omzet van eiwitten in verschillende weefsels significant geassocieerd is met veroudering. In verkennende analyses zullen we ook de hypothese testen dat, onafhankelijk van de leeftijd, de omzet van bepaalde eiwitten systematisch verschillend is tussen verschillende weefsels.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Werving
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers worden ingeschreven in de volgende leeftijdsgroepen: 20-29; 30-39; 40-49; 50-59; 60-69; 70-plussers met 6 deelnemers (3 mannen en 3 vrouwen) in elke leeftijdsgroep.

Beschrijving

  • INCLUSIEFCRITERIA:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:

  • Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek.
  • Man of vrouw, leeftijd > 20 jaar.
  • BMI >20 en <30.
  • In goede algemene gezondheid, zoals blijkt uit de medische geschiedenis/onderzoek/laboratorium.
  • IL6< 3,5 pg/ml.
  • Enkel-armindex (ABI) > 0,9.
  • Geen geschiedenis van toegenomen bloedingen als gevolg van een bekende medische aandoening of een niet-gediagnosticeerde oorzaak.
  • Rookt momenteel niet en gebruikt geen tabak.
  • Komt in aanmerking voor spierbiopsieprocedures.
  • Is niet allergisch voor lidocaïne of andere lokale anesthetica.
  • Engels kunnen spreken en lezen.
  • Het vermogen van de proefpersoon om het te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerde toestemmingsdocument te ondertekenen.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname

studie:

  • Het routinematig gebruiken (meer dan 2x/week) van niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID’s) en niet bereid zijn hiermee te stoppen gedurende de duur van het onderzoek.
  • Het nemen van medicijnen die de kans op bloedingen kunnen vergroten, zoals anticoagulantia/bloedplaatjesaggregatieremmers zoals Coumadin, Plavix en Heparine. Het gebruik van een lage dosis (81 mg) aspirine is oké.
  • Kan niet naar beneden reiken om wondverzorging aan de onderbenen uit te voeren.
  • Heeft laboratoriumbewijs van diabetes bij screening (nuchtere glucose > 126) en/of diabetes die behandeling vereist, of behandeling met een of meer glucoseverlagende medicijnen.
  • Heeft huidige of voorgeschiedenis van ontstekings- en/of auto-immuunziekten.
  • Geschiedenis van keloïdevorming.
  • Onderzoekers hebben geen toegang tot biopsieplaatsen vanwege aandoeningen zoals wonden, huiduitslag of grote afzettingen van vetweefsel.
  • Binnen 8 weken na inschrijving onder behandeling is met een onderzoeksmedicijn of een andere interventie.
  • Heeft een chronische ziekte die volgens de PI van het onderzoek een significante comorbiditeit is die de gezondheid en de levensverwachting beïnvloedt.
  • Heeft genetische ziekten vastgesteld zoals sikkelcelziekte, hemochromatose (ijzerstapeling), cystische fibrose of het Ehlers-Danlos-syndroom (bindweefselaandoening).
  • Heeft auto-immuunziekten zoals Hashimoto-thyreoïditis, Myasthenia Gravis of reumatoïde artritis.
  • Heeft een ernstige mobiliteitsbeperking, zoals blijkt uit het onvermogen om zonder hulpmiddelen te lopen, dagelijkse activiteiten uit te voeren en tot aan de onderbenen te reiken om wondverzorging uit te voeren.
  • Heeft de afgelopen 10 jaar actieve kanker gehad tijdens de behandeling.
  • Heeft spier- en skeletaandoeningen als gevolg van ziekten of trauma’s (die pathologische zwakte en/of chronische pijn veroorzaken).
  • Heeft een medische aandoening die een absolute en voortdurende behoefte aan langdurige behandeling met antibiotica, corticosteroïden, immunosuppressiva of pijnstillers vereist.
  • Heeft belangrijke sensorische tekorten, zoals juridisch blind.
  • Is momenteel zwanger of geeft borstvoeding.
  • Heeft een voorgeschiedenis van of laboratoriumbewijs van HIV, Hepatitis B of C bij screening.
  • Heeft laboratoriumbewijs van bloedplaatjes < 100.000 of >600.000 k/microliter.
  • Heeft een positieve urinedrugsscreening, tenzij voorgeschreven medicatie wordt ingenomen en naar goeddunken van de PI.
  • Heeft een huidige ziekte die, zoals beoordeeld door de onderzoeksarts, de risico's die gepaard gaan met het uitvoeren van een biopsieprocedure aanzienlijk verhoogt.
  • Heeft een voorgeschiedenis van een actieve bloedingsstoornis zoals hemofilie of de ziekte van Von Willebrand.
  • Is claustrofobisch en/of komt niet in aanmerking voor het uitvoeren van MRI volgens het MRI-geschiktheidsformulier.
  • Heeft een heup- of knievervanging of een andere medische aandoening waardoor MRI-onderzoeksscans niet kunnen worden uitgevoerd.
  • Heeft een diagnose van cognitieve stoornissen die de deelnemer duidelijk verhindert geïnformeerde toestemming te geven.
  • Heeft een voorgeschiedenis van of aanwijzingen voor hartziekten, waaronder instabiele angina pectoris, myocardinfarct, congestief hartfalen, cerebrovasculaire aandoeningen, ongecontroleerde hypertensie, ongecontroleerde hartritmestoornissen, matige tot ernstige hartklepaandoeningen.
  • Heeft een voorgeschiedenis of heeft een chronische leverziekte zoals blijkt uit de medische voorgeschiedenis of ALT, AST of alkalische fosfatase tweemaal de normale serumconcentratie.
  • Drinkt gemiddeld meer dan drie glazen alcohol per dag.
  • Heeft een voorgeschiedenis of bewijs van chronische nierziekte of serumcreatinine >1,1 mg/dl. Deelnemers moeten Engels kunnen spreken en lezen. De reden hiervoor is om veiligheidsredenen, vooral omdat het betrekking heeft op de spierbiopsieprocedures. Deelnemers moeten hun medicatiegeschiedenis doorgeven en eventuele problemen na een spierbiopsie begrijpen en melden aan de medische onderzoeksstaf. Bovendien zal de medische staf na de biopsieën contact opnemen met de deelnemer om er zeker van te zijn dat deze herstelt en geen significante bijwerkingen vertoont. De deelnemer moet dit duidelijk kunnen verwoorden, zodat de medische staf kan bepalen of aanvullende observatie of behandeling geïndiceerd is. .

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde individuen: 20 - 29 jaar oud
Leeftijdsgroep: 20 -29 (3 mannen en 3 vrouwen)
Gezonde individuen: 30 - 39 jaar oud
Leeftijdsgroep: 30 - 39 (3 mannen en 3 vrouwen)
Gezonde individuen: 40 - 49 jaar oud
Leeftijdsgroep 40 - 49 (3 mannen en 3 vrouwen)
Gezonde individuen: 50 - 59 jaar oud
Leeftijdsgroep: 50 - 59 (3 mannen en 3 vrouwen)
Gezonde personen: 60 - 69 jaar oud
Leeftijdsgroep: 60 - 69 (3 mannen en 3 vrouwen)
Gezonde individuen: 70+
Leeftijdsgroep: 70+ (3 mannen en 3 vrouwen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet de omzeteiwitten bij mensen over weefsels, leeftijd en geslacht.
Tijdsspanne: 21 dagen
Er zijn geen gegevens beschikbaar over de halfwaardetijd van eiwitten die verschillende weefsels bij mensen vergelijken; en deze informatie zou belangrijk zijn om proteomische gegevens te interpreteren. Maak een uitgebreid profiel van de omzettingssnelheden en halfwaardetijden van verschillende eiwitten in menselijke weefsels, waaronder skeletspieren, onderhuids vet, huid en perifeer bloed
21 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Test de hypothese dat oudere leeftijd geassocieerd is met een verminderde eiwitomzet.
Tijdsspanne: 24 maanden
Beoordeel de omzet van eiwitten in verschillende weefsels en bepaal of de omzet van bepaalde eiwitten en routes verschilt met de leeftijd.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luigi Ferrucci, M.D., National Institute on Aging (NIA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2024

Laatst geverifieerd

23 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 10001944
  • 001944-AG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Er is een voortdurende discussie binnen de NIA IRP en een plan is nog niet afgerond.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

3
Abonneren