- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06277141
Vitality Mammography Messaging Study (VMS)
6. februar 2025 oppdatert av: Wits Health Consortium (Pty) Ltd
The Vitality Mammography Study – Testing the Effective of a Booking Platform on Receipt of Screening Mammography – a Randomized Controlled Trial.
Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie blant medlemmer av et velværeprogram for å teste mottak av mammografi ved å bruke Whatsapps sosiale medieplattform og teste ulike meldinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert kontrollforsøk for å teste effekten av WhatsApp-meldinger for å øke mottaket av mammografi blant kvalifiserte kvinner som er medlemmer av Vitality helsefremmende program og også er på Discovery Health Medical Scheme.
Studien vil teste en melding som har en lenke til en plattform opprettet av Radiology Society of South Africa som lar medlemmer velge en rekke praksiser for å bestille et mammografi, mot en melding som gir navn og telefonnumre til radiologipraksis i en 5. km radius av medlemmenes hjemmeadresse, mot en kontrollgruppe hvor det vil bli sendt melding som minner om å gå til mammografi, men uten navn og telefonnummer til radiologpraksisen
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7655
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika
- University of Witwatersrand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 50 til 75 år, som er medlemmer av Discovery Health Medical Plan og som også er medlemmer av Vitality og som ikke har hatt screening mammografi i de foregående tre årene og som ikke tidligere har blitt diagnostisert med brystkreft.
Ekskluderingskriterier:
- CPA-blokker
- Hvis medlemmets adresse, basert på deres Discovery-profil, var mer enn 5 km radius til radiologpraksisen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standard melding
standard meldingspåminnelse om å screene for brystkreft.
|
Deltakerne vil motta standardmeldinger basert på Cancer Association of South Africa (CANSA) anbefaling om brystkreftscreening og en påminnelse om å screene for brystkreft.
|
|
Eksperimentell: Radiologi Booking Site Link
Melding med en online lenke til en bookingside for radiologipraksis.
|
Deltakerne vil motta en påminnelse om å screene for brystkreft med en direkte lenke til en bookingside for radiologipraksis.
|
|
Eksperimentell: Telefonnumre for radiologpraksis
Melding med liste og telefonnumre over radiologipraksis.
|
Deltakerne vil motta en påminnelse om å screene for brystkreft sammen med en liste og telefonnumre over radiologipraksis
|
|
Ingen inngripen: Kontroll - ingen melding
Deltakerne vil ikke motta noen meldinger angående mammografi.
|
|
|
Eksperimentell: Radiologi booking nettsted link og telefonnumre.
Melding med en direkte lenke på nett til en bookingside for radiologipraksis og telefonnumre til radiologipraksis.
|
Deltakerne vil motta en påminnelse om å screene for brystkreft med en direkte lenke til en bestillingsside for radiologipraksis og en liste og telefonnumre over radiologipraksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av mammografiscreeningsrater ved hjelp av WhatsApp
Tidsramme: Fem måneder
|
Sammenligning av mammografiscreeningsrater ved å bruke en online radiologibestillingsplattform, en melding med et radiologipraksisnummer, med en standardmelding, alt levert av WhatsApp.
|
Fem måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adele Walker, Discovery
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
29. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- M230742
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte data vil bli delt med Wits-samarbeidspartnere
IPD-delingstidsramme
Februar 2024 og data vil være tilgjengelig frem til februar 2025
Tilgangskriterier for IPD-deling
Bare utvalgte personer vil ha tilgang til dataene.
Data vil være passordbeskyttet.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .