- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06277141
Vitality Mammography Messaging Study (VMS)
6 februari 2025 uppdaterad av: Wits Health Consortium (Pty) Ltd
Vitality Mammography Study - Testa effektiviteten av en bokningsplattform vid mottagande av screening mammografi - en randomiserad kontrollerad studie.
Utredarna kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie bland medlemmar i ett hälsoprogram för att testa mottagandet av mammografi med hjälp av Whatsapp-plattformen för sociala medier och testa olika meddelanden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att genomföra ett randomiserat kontrollförsök för att testa effekten av WhatsApp-meddelanden för att öka mottagandet av mammografi bland berättigade kvinnor som är medlemmar i hälsofrämjande programmet Vitality och som också deltar i Discovery Health Medical Scheme.
Studien kommer att testa ett meddelande som har en länk till en plattform skapad av Radiology Society of South Africa som gör det möjligt för medlemmar att välja en rad metoder för att boka ett mammografi, mot ett meddelande som ger namn och telefonnummer till Radiology Practices i en 5 km radie för medlemmarnas hemadress, mot en kontrollgrupp där ett meddelande som påminner om att gå till mammografi kommer att skickas, men utan namn och telefonnummer till röntgenmottagningarna
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7655
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika
- University of Witwatersrand
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldrarna 50 till 75 år, som är medlemmar i Discovery Health Medical Plan och som också är medlemmar i Vitality och som inte har genomgått en screening mammografi under de föregående tre åren och som inte tidigare har diagnostiserats med bröstcancer.
Exklusions kriterier:
- CPA-block
- Om medlemmens adressplats, baserat på deras Discovery-profil, var längre än 5 km radie från radiologmottagningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Standardmeddelande
standardmeddelandepåminnelse om att screena för bröstcancer.
|
Deltagarna kommer att få standardmeddelanden baserat på Cancer Association of South Africa (CANSA) rekommendation om bröstcancerscreening och en påminnelse om att screena för bröstcancer.
|
|
Experimentell: Länk till webbplats för radiologibokning
Meddelande med en onlinelänk till en bokningssida för radiologipraktik.
|
Deltagarna kommer att få en påminnelse om att screena för bröstcancer med en direktlänk till en bokningswebbplats för radiologipraktik.
|
|
Experimentell: Telefonnummer för röntgenpraktiken
Meddelande med en lista och telefonnummer över röntgenpraktiker.
|
Deltagarna kommer att få en påminnelse om att screena för bröstcancer tillsammans med en lista och telefonnummer över röntgenpraktiker
|
|
Inget ingripande: Kontroll - inget meddelande
Deltagarna kommer inte att få några meddelanden angående mammografi.
|
|
|
Experimentell: Länk till bokningsplats för radiologi och telefonnummer.
Meddelande med en direktlänk till en bokningssida för röntgenpraktik och telefonnummer till röntgenkliniker.
|
Deltagarna kommer att få en påminnelse om att screena för bröstcancer med en direktlänk till en bokningssida för röntgenpraktik och en lista och telefonnummer över röntgenkliniker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av mammografiscreeningsfrekvenser med WhatsApp
Tidsram: Fem månader
|
Jämförelse av frekvenser för mammografiscreening med hjälp av en online-radiologibokningsplattform, ett meddelande med ett röntgenpraktiknummer, med ett standardmeddelande, allt levererat av WhatsApp.
|
Fem månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Adele Walker, Discovery
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
29 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2024
Första postat (Faktisk)
26 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- M230742
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Anonymiserad data kommer att delas med Wits-samarbetspartners
Tidsram för IPD-delning
Februari 2024 och data kommer att vara tillgängliga till februari 2025
Kriterier för IPD Sharing Access
Endast utvalda personer kommer att ha tillgång till uppgifterna.
Data kommer att vara lösenordsskyddade.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .