- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06277141
A Vitality Mammography Messaging Study (VMS)
2024. március 20. frissítette: Wits Health Consortium (Pty) Ltd
A Vitality Mammography Study – A foglalási platform hatékonyságának tesztelése a szűrési mammográfia fogadására – randomizált, ellenőrzött próba.
A kutatók randomizált, ellenőrzött vizsgálatot fognak végezni egy Wellness Program tagjai között, hogy teszteljék a mammográfiás felvételek fogadását a Whatsapp közösségi média platformon és különböző üzeneteket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók randomizált kontrollvizsgálatot fognak végezni, hogy teszteljék a WhatsApp-üzenetek hatékonyságát a mammográfiás vizsgálatok azon jogosult nők körében, akik részt vesznek a Vitality egészségfejlesztési programban, és részt vesznek a Discovery Health Medical Scheme programban is.
A tanulmány egy olyan üzenetet tesztel, amely a Dél-afrikai Radiológiai Társaság által létrehozott platformra mutató hivatkozást tartalmaz, amely lehetővé teszi a tagok számára, hogy különféle rendelőket válasszanak a mammográfiás vizsgálathoz, egy olyan üzenethez képest, amely megadja a radiológiai praxisok nevét és telefonszámát. km-es körzetében a tagok lakcímétől, egy kontrollcsoporttal szemben, ahol mammográfiára emlékeztető üzenetet küldenek, de a radiológiai rendelők neve és telefonszáma nélkül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
6665
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika
- University of Witwatersrand
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 és 75 év közötti nők, akik a Discovery Health Medical Plan tagjai, valamint a Vitality tagja, akiknél az elmúlt három évben nem végeztek mammográfiás szűrést, és akiknél korábban nem diagnosztizáltak mellrákot.
Kizárási kritériumok:
- CPA blokkok
- Ha a tag címe a Discovery-profilja alapján 5 km-nél távolabb volt a radiológus praxistól
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Normál üzenet
szabványos üzenet emlékeztető a mellrák szűrésére.
|
A résztvevők szabványos üzeneteket kapnak a Dél-afrikai Rákszövetség (CANSA) mellrákszűrésre vonatkozó ajánlása alapján, valamint emlékeztetőt kapnak a mellrák szűrésére.
|
Kísérleti: Radiológiai foglalási oldal linkje
Üzenet online hivatkozással egy radiológiai praxis foglalási oldalára.
|
A résztvevők emlékeztetőt kapnak az emlőrák szűrésére egy radiológiai praxis foglaló oldalára mutató közvetlen online linkkel.
|
Kísérleti: Radiológiai rendelő telefonszámai
Üzenet a radiológiai praxisok listájával és telefonszámaival.
|
A résztvevők emlékeztetőt kapnak az emlőrák szűrésére, valamint a radiológiai praxisok listáját és telefonszámait
|
Nincs beavatkozás: Vezérlés – nincs üzenet
A résztvevők nem kapnak mammográfiával kapcsolatos üzenetet.
|
|
Kísérleti: Radiológiai foglalási oldal linkje és telefonszámai.
Üzenet közvetlen online hivatkozással egy radiológiai praxis foglalási oldalára és a radiológiai praxisok telefonszámaira.
|
A résztvevők emlékeztetőt kapnak az emlőrák szűrésére, egy közvetlen online linkkel a radiológiai praxis foglalási oldalára, valamint a radiológiai praxisok listájával és telefonszámaival.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mammográfiás szűrési arányok összehasonlítása a WhatsApp használatával
Időkeret: Öt hónap
|
A mammográfiás szűrési arányok összehasonlítása egy online radiológiai foglalási platformon, egy radiológiai praxisszámmal ellátott üzenettel egy szabványos üzenettel, mindezt a WhatsApp szállítja.
|
Öt hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adele Walker, Discovery
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 17.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M230742
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az anonimizált adatokat megosztjuk a Wits munkatársaival
IPD megosztási időkeret
2024 februárjában, az adatok pedig 2025 februárjáig állnak rendelkezésre
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Csak kiválasztott személyek férhetnek hozzá az adatokhoz.
Az adatok jelszóval védettek lesznek.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák nő
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok