- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06277141
A Vitality Mammography Messaging Study (VMS)
2025. február 6. frissítette: Wits Health Consortium (Pty) Ltd
A Vitality Mammography Study – A foglalási platform hatékonyságának tesztelése a szűrési mammográfia fogadására – randomizált, ellenőrzött próba.
A kutatók randomizált, ellenőrzött vizsgálatot fognak végezni egy Wellness Program tagjai között, hogy teszteljék a mammográfiás felvételek fogadását a Whatsapp közösségi média platformon és különböző üzeneteket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók randomizált kontrollvizsgálatot fognak végezni, hogy teszteljék a WhatsApp-üzenetek hatékonyságát a mammográfiás vizsgálatok azon jogosult nők körében, akik részt vesznek a Vitality egészségfejlesztési programban, és részt vesznek a Discovery Health Medical Scheme programban is.
A tanulmány egy olyan üzenetet tesztel, amely a Dél-afrikai Radiológiai Társaság által létrehozott platformra mutató hivatkozást tartalmaz, amely lehetővé teszi a tagok számára, hogy különféle rendelőket válasszanak a mammográfiás vizsgálathoz, egy olyan üzenethez képest, amely megadja a radiológiai praxisok nevét és telefonszámát. km-es körzetében a tagok lakcímétől, egy kontrollcsoporttal szemben, ahol mammográfiára emlékeztető üzenetet küldenek, de a radiológiai rendelők neve és telefonszáma nélkül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7655
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika
- University of Witwatersrand
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 és 75 év közötti nők, akik a Discovery Health Medical Plan tagjai, valamint a Vitality tagja, akiknél az elmúlt három évben nem végeztek mammográfiás szűrést, és akiknél korábban nem diagnosztizáltak mellrákot.
Kizárási kritériumok:
- CPA blokkok
- Ha a tag címe a Discovery-profilja alapján 5 km-nél távolabb volt a radiológus praxistól
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Normál üzenet
szabványos üzenet emlékeztető a mellrák szűrésére.
|
A résztvevők szabványos üzeneteket kapnak a Dél-afrikai Rákszövetség (CANSA) mellrákszűrésre vonatkozó ajánlása alapján, valamint emlékeztetőt kapnak a mellrák szűrésére.
|
|
Kísérleti: Radiológiai foglalási oldal linkje
Üzenet online hivatkozással egy radiológiai praxis foglalási oldalára.
|
A résztvevők emlékeztetőt kapnak az emlőrák szűrésére egy radiológiai praxis foglaló oldalára mutató közvetlen online linkkel.
|
|
Kísérleti: Radiológiai rendelő telefonszámai
Üzenet a radiológiai praxisok listájával és telefonszámaival.
|
A résztvevők emlékeztetőt kapnak az emlőrák szűrésére, valamint a radiológiai praxisok listáját és telefonszámait
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlés – nincs üzenet
A résztvevők nem kapnak mammográfiával kapcsolatos üzenetet.
|
|
|
Kísérleti: Radiológiai foglalási oldal linkje és telefonszámai.
Üzenet közvetlen online hivatkozással egy radiológiai praxis foglalási oldalára és a radiológiai praxisok telefonszámaira.
|
A résztvevők emlékeztetőt kapnak az emlőrák szűrésére, egy közvetlen online linkkel a radiológiai praxis foglalási oldalára, valamint a radiológiai praxisok listájával és telefonszámaival.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mammográfiás szűrési arányok összehasonlítása a WhatsApp használatával
Időkeret: Öt hónap
|
A mammográfiás szűrési arányok összehasonlítása egy online radiológiai foglalási platformon, egy radiológiai praxisszámmal ellátott üzenettel egy szabványos üzenettel, mindezt a WhatsApp szállítja.
|
Öt hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adele Walker, Discovery
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 17.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M230742
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az anonimizált adatokat megosztjuk a Wits munkatársaival
IPD megosztási időkeret
2024 februárjában, az adatok pedig 2025 februárjáig állnak rendelkezésre
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Csak kiválasztott személyek férhetnek hozzá az adatokhoz.
Az adatok jelszóval védettek lesznek.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .