- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06277141
Het Vitality Mammography Messaging-onderzoek (VMS)
6 februari 2025 bijgewerkt door: Wits Health Consortium (Pty) Ltd
De Vitality Mammography Study - Het testen van de effectiviteit van een boekingsplatform bij ontvangst van screeningsmammografie - een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De onderzoekers zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren onder leden van een welzijnsprogramma om de ontvangst van een mammogram te testen met behulp van het sociale mediaplatform Whatsapp en verschillende berichten te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen een gerandomiseerde controlestudie uitvoeren om de werkzaamheid van WhatsApp-berichten te testen om de ontvangst van mammografie te vergroten onder in aanmerking komende vrouwen die lid zijn van het Vitality-gezondheidsbevorderingsprogramma en ook deelnemen aan het Discovery Health Medical Scheme.
Het onderzoek zal een bericht testen dat een link heeft naar een platform gecreëerd door de Radiology Society of South Africa, waar leden een reeks praktijken kunnen selecteren om een mammografie te boeken, tegenover een bericht dat namen en telefoonnummers geeft van radiologiepraktijken in een vijftal minuten. km straal van het huisadres van de leden, tegen een controlegroep waar een bericht wordt verzonden dat eraan herinnert om voor een mammografie te gaan, maar zonder namen en telefoonnummers van de radiologiepraktijken
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7655
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika
- University of Witwatersrand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 50 tot 75 jaar, die lid zijn van het Discovery Health Medical Plan en die ook lid zijn van Vitality en die de afgelopen drie jaar geen screeningsmammografie hebben gehad en bij wie niet eerder de diagnose borstkanker is gesteld.
Uitsluitingscriteria:
- CPA-blokken
- Als de adreslocatie van het lid, op basis van zijn Discovery-profiel, verder dan 5 km van de praktijk van de radioloog lag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Standaard bericht
standaardberichtherinnering om te screenen op borstkanker.
|
Deelnemers ontvangen standaardberichten gebaseerd op de aanbeveling van de Cancer Association of South Africa (CANSA) over borstkankerscreening en een herinnering om te screenen op borstkanker.
|
|
Experimenteel: Link naar boekingssite voor radiologie
Bericht met een online link naar een boekingssite voor radiologiepraktijken.
|
Deelnemers ontvangen een herinnering om te screenen op borstkanker met een directe online link naar een boekingssite voor radiologiepraktijken.
|
|
Experimenteel: Telefoonnummer praktijk radiologie
Bericht met een lijst en telefoonnummers van radiologiepraktijken.
|
Deelnemers ontvangen een herinnering om te screenen op borstkanker, samen met een lijst en telefoonnummers van radiologiepraktijken
|
|
Geen tussenkomst: Controle - geen bericht
Deelnemers ontvangen geen berichten over mammografie.
|
|
|
Experimenteel: Link naar boekingssite voor radiologie en telefoonnummers.
Bericht met een directe online link naar een boekingssite voor radiologiepraktijken en telefoonnummers van radiologiepraktijken.
|
Deelnemers ontvangen een herinnering om te screenen op borstkanker met een directe online link naar een boekingssite voor radiologiepraktijken en een lijst en telefoonnummers van radiologiepraktijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van mammografiescreeningspercentages met WhatsApp
Tijdsspanne: Vijf maanden
|
Vergelijking van de tarieven voor mammografiescreening met behulp van een online boekingsplatform voor radiologie, een bericht met een radiologiepraktijknummer en een standaardbericht, allemaal afgeleverd door WhatsApp.
|
Vijf maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adele Walker, Discovery
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- M230742
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens worden gedeeld met Wits-medewerkers
IPD-tijdsbestek voor delen
Februari 2024 en gegevens zijn beschikbaar tot februari 2025
IPD-toegangscriteria voor delen
Alleen geselecteerde personen hebben toegang tot de gegevens.
Gegevens worden beveiligd met een wachtwoord.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .