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O estudo de mensagens de mamografia de vitalidade (VMS)

20 de março de 2024 atualizado por: Wits Health Consortium (Pty) Ltd

The Vitality Mammography Study - Testando a eficácia de uma plataforma de reserva no recebimento de mamografia de rastreamento - um ensaio clínico randomizado.

Os investigadores conduzirão um ensaio clínico randomizado entre membros de um Programa de Bem-Estar para testar o recebimento de mamografia usando a plataforma de mídia social Whatsapp e testando várias mensagens.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores conduzirão um ensaio de controle randomizado para testar a eficácia das mensagens do WhatsApp para aumentar o recebimento de mamografia entre mulheres elegíveis que são membros do programa de promoção da saúde Vitality e também fazem parte do Discovery Health Medical Scheme. O estudo testará uma mensagem que contém um link para uma plataforma criada pela Sociedade de Radiologia da África do Sul que permite aos membros selecionar uma variedade de consultórios para agendar uma mamografia, em comparação com uma mensagem que fornece nomes e números de telefone de consultórios de Radiologia em um formato de 5 raio de km do endereço residencial dos integrantes, contra um grupo controle onde será enviada mensagem lembrando de fazer mamografia, mas sem nomes e telefones dos consultórios de radiologia

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

6665

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • África do Sul
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, África do Sul
        • University of Witwatersrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com idade entre 50 e 75 anos, membros do Plano Médico Discovery Health e também membros do Vitality e que não tenham feito mamografia de rastreio nos últimos três anos e que não tenham sido previamente diagnosticados com cancro da mama.

Critério de exclusão:

  • Blocos de CPA
  • Se a localização do endereço do membro, com base no perfil do Discovery, estiver a mais de 5 km de raio do consultório do radiologista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mensagem padrão
lembrete de mensagem padrão para triagem de câncer de mama.
Comportamental: Mensagem padrão
Os participantes receberão mensagens padrão com base na recomendação da Associação do Câncer da África do Sul (CANSA) sobre rastreamento do câncer de mama e um lembrete para rastrear o câncer de mama.
Experimental: Link do site de reserva de radiologia
Mensagem com um link on-line para um site de agendamento de prática radiológica.
Comportamental: Link do site de reserva de radiologia.
Os participantes receberão um lembrete para rastrear o câncer de mama com um link on-line direto para um site de agendamento de prática radiológica.
Experimental: Números de telefone do consultório de radiologia
Mensagem com lista e números de telefone de consultórios de radiologia.
Comportamental: Números de telefone do consultório de radiologia
Os participantes receberão um lembrete para fazer o rastreamento do câncer de mama, juntamente com uma lista e números de telefone de consultórios de radiologia.
Sem intervenção: Controle - nenhuma mensagem
Os participantes não receberão nenhuma mensagem sobre mamografia.
Experimental: Link do site de reserva de radiologia e números de telefone.
Mensagem com um link on-line direto para um site de agendamento de consultórios de radiologia e números de telefone de consultórios de radiologia.
Comportamental: Link do site de radiologia e números de telefone
Os participantes receberão um lembrete para rastrear o câncer de mama com um link on-line direto para um site de agendamento de consultórios de radiologia e uma lista e números de telefone de consultórios de radiologia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação das taxas de exames de mamografia usando WhatsApp
Prazo: Cinco meses
Comparação das taxas de exames de mamografia usando uma plataforma on-line de agendamento de radiologia, uma mensagem com o número do consultório radiológico, com uma mensagem padrão, todas entregues pelo WhatsApp.
Cinco meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wits Health Consortium (Pty) Ltd

Colaboradores

Discovery Vitality

Investigadores

  • Investigador principal: Adele Walker, Discovery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • M230742

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados serão partilhados com os colaboradores da Wits

Prazo de Compartilhamento de IPD

Fevereiro de 2024 e os dados estarão disponíveis até fevereiro de 2025

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Apenas indivíduos selecionados terão acesso aos dados. Os dados serão protegidos por senha.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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