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Die Vitality Mammography Messaging-Studie (VMS)

6. Februar 2025 aktualisiert von: Wits Health Consortium (Pty) Ltd

Die Vitality-Mammographie-Studie – Testen der Wirksamkeit einer Buchungsplattform beim Erhalt einer Screening-Mammographie – eine randomisierte kontrollierte Studie.

Die Ermittler werden eine randomisierte kontrollierte Studie unter Mitgliedern eines Wellness-Programms durchführen, um den Erhalt einer Mammographie mithilfe der WhatsApp-Social-Media-Plattform zu testen und verschiedene Nachrichten zu testen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden eine randomisierte Kontrollstudie durchführen, um die Wirksamkeit von WhatsApp-Nachrichten zu testen, um den Empfang von Mammographie bei berechtigten Frauen zu erhöhen, die Mitglieder des Vitality-Gesundheitsförderungsprogramms sind und auch am Discovery Health Medical Scheme teilnehmen. In der Studie wird eine Nachricht, die einen Link zu einer von der Radiology Society of South Africa erstellten Plattform enthält, die es Mitgliedern ermöglicht, eine Reihe von Praxen auszuwählen, um eine Mammographie zu buchen, mit einer Nachricht verglichen, die Namen und Telefonnummern von Radiologiepraxen in einem 5 km-Radius der Heimatadresse des Mitglieds, gegen eine Kontrollgruppe, an die eine Nachricht gesendet wird, die an die Mammographie erinnert, jedoch ohne Namen und Telefonnummern der radiologischen Praxen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7655

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika
        • University of Witwatersrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 50 bis 75 Jahren, die Mitglieder des Discovery Health Medical Plan und auch Mitglieder von Vitality sind und in den letzten drei Jahren kein Mammographie-Screening durchgeführt haben und bei denen zuvor kein Brustkrebs diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • CPA-Blöcke
  • Wenn der Adressstandort des Mitglieds, basierend auf seinem Discovery-Profil, weiter als 5 km im Umkreis der Radiologenpraxis liegt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Standardnachricht
Standardnachricht zur Erinnerung an die Brustkrebsuntersuchung.
Die Teilnehmer erhalten Standardnachrichten basierend auf der Empfehlung der Cancer Association of South Africa (CANSA) zum Brustkrebs-Screening und eine Erinnerung an das Screening auf Brustkrebs.
Experimental: Link zur Buchungsseite für Radiologie
Nachricht mit einem Online-Link zu einer Buchungsseite für eine Radiologiepraxis.
Die Teilnehmer erhalten eine Erinnerung an die Brustkrebsvorsorgeuntersuchung mit einem direkten Online-Link zu einer Buchungsseite für eine Radiologiepraxis.
Experimental: Telefonnummern der Radiologiepraxis
Nachricht mit einer Liste und Telefonnummern radiologischer Praxen.
Die Teilnehmerinnen erhalten eine Erinnerung zur Brustkrebsuntersuchung sowie eine Liste und Telefonnummern radiologischer Praxen
Kein Eingriff: Kontrolle – keine Meldung
Die Teilnehmer erhalten keine Nachrichten zur Mammographie.
Experimental: Link und Telefonnummern zur Buchungsseite für die Radiologie.
Nachricht mit einem direkten Online-Link zu einer Buchungsseite für Radiologiepraxen und Telefonnummern von Radiologiepraxen.
Die Teilnehmer erhalten eine Erinnerung an die Brustkrebsvorsorgeuntersuchung mit einem direkten Online-Link zu einer Buchungsseite für Radiologiepraxen sowie einer Liste und Telefonnummern von Radiologiepraxen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Mammographie-Screening-Raten mit WhatsApp
Zeitfenster: Fünf Monate
Vergleich der Mammographie-Screening-Raten mithilfe einer Online-Buchungsplattform für Radiologie, einer Nachricht mit der Nummer einer Radiologiepraxis und einer Standardnachricht, alles per WhatsApp übermittelt.
Fünf Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Adele Walker, Discovery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • M230742

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden an Wits-Mitarbeiter weitergegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Februar 2024 und die Daten werden bis Februar 2025 verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nur ausgewählte Personen haben Zugriff auf die Daten. Die Daten werden passwortgeschützt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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