- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06277141
Die Vitality Mammography Messaging-Studie (VMS)
6. Februar 2025 aktualisiert von: Wits Health Consortium (Pty) Ltd
Die Vitality-Mammographie-Studie – Testen der Wirksamkeit einer Buchungsplattform beim Erhalt einer Screening-Mammographie – eine randomisierte kontrollierte Studie.
Die Ermittler werden eine randomisierte kontrollierte Studie unter Mitgliedern eines Wellness-Programms durchführen, um den Erhalt einer Mammographie mithilfe der WhatsApp-Social-Media-Plattform zu testen und verschiedene Nachrichten zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden eine randomisierte Kontrollstudie durchführen, um die Wirksamkeit von WhatsApp-Nachrichten zu testen, um den Empfang von Mammographie bei berechtigten Frauen zu erhöhen, die Mitglieder des Vitality-Gesundheitsförderungsprogramms sind und auch am Discovery Health Medical Scheme teilnehmen.
In der Studie wird eine Nachricht, die einen Link zu einer von der Radiology Society of South Africa erstellten Plattform enthält, die es Mitgliedern ermöglicht, eine Reihe von Praxen auszuwählen, um eine Mammographie zu buchen, mit einer Nachricht verglichen, die Namen und Telefonnummern von Radiologiepraxen in einem 5 km-Radius der Heimatadresse des Mitglieds, gegen eine Kontrollgruppe, an die eine Nachricht gesendet wird, die an die Mammographie erinnert, jedoch ohne Namen und Telefonnummern der radiologischen Praxen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7655
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Südafrika
- University of Witwatersrand
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 50 bis 75 Jahren, die Mitglieder des Discovery Health Medical Plan und auch Mitglieder von Vitality sind und in den letzten drei Jahren kein Mammographie-Screening durchgeführt haben und bei denen zuvor kein Brustkrebs diagnostiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
- CPA-Blöcke
- Wenn der Adressstandort des Mitglieds, basierend auf seinem Discovery-Profil, weiter als 5 km im Umkreis der Radiologenpraxis liegt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Standardnachricht
Standardnachricht zur Erinnerung an die Brustkrebsuntersuchung.
|
Die Teilnehmer erhalten Standardnachrichten basierend auf der Empfehlung der Cancer Association of South Africa (CANSA) zum Brustkrebs-Screening und eine Erinnerung an das Screening auf Brustkrebs.
|
|
Experimental: Link zur Buchungsseite für Radiologie
Nachricht mit einem Online-Link zu einer Buchungsseite für eine Radiologiepraxis.
|
Die Teilnehmer erhalten eine Erinnerung an die Brustkrebsvorsorgeuntersuchung mit einem direkten Online-Link zu einer Buchungsseite für eine Radiologiepraxis.
|
|
Experimental: Telefonnummern der Radiologiepraxis
Nachricht mit einer Liste und Telefonnummern radiologischer Praxen.
|
Die Teilnehmerinnen erhalten eine Erinnerung zur Brustkrebsuntersuchung sowie eine Liste und Telefonnummern radiologischer Praxen
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle – keine Meldung
Die Teilnehmer erhalten keine Nachrichten zur Mammographie.
|
|
|
Experimental: Link und Telefonnummern zur Buchungsseite für die Radiologie.
Nachricht mit einem direkten Online-Link zu einer Buchungsseite für Radiologiepraxen und Telefonnummern von Radiologiepraxen.
|
Die Teilnehmer erhalten eine Erinnerung an die Brustkrebsvorsorgeuntersuchung mit einem direkten Online-Link zu einer Buchungsseite für Radiologiepraxen sowie einer Liste und Telefonnummern von Radiologiepraxen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der Mammographie-Screening-Raten mit WhatsApp
Zeitfenster: Fünf Monate
|
Vergleich der Mammographie-Screening-Raten mithilfe einer Online-Buchungsplattform für Radiologie, einer Nachricht mit der Nummer einer Radiologiepraxis und einer Standardnachricht, alles per WhatsApp übermittelt.
|
Fünf Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Adele Walker, Discovery
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- M230742
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten werden an Wits-Mitarbeiter weitergegeben
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Februar 2024 und die Daten werden bis Februar 2025 verfügbar sein
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Nur ausgewählte Personen haben Zugriff auf die Daten.
Die Daten werden passwortgeschützt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Brustkrebs weiblich
-
Xijing HospitalAktiv, nicht rekrutierendBrustkrebs | Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenMetastasierter Brustkrebs (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Vereinigtes Königreich, Spanien
-
Shanghai Henlius BiotechNoch keine RekrutierungBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeAbgeschlossenBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Schweden, Deutschland
-
Filipa Lynce, MDAstraZeneca; Daiichi SankyoRekrutierungBrustkrebs | HER2-positiver Brustkrebs | Invasiver Brustkrebs | Entzündlicher Brustkrebs Stadium III | HER2 Low Breast AdenokarzinomVereinigte Staaten
-
Jessica Mezzanotte SharpeRekrutierungNicht-kleinzelligem Lungenkrebs | Klassisches Hodgkin-Lymphom | Plattenepithelkarzinom Mund | Melanom (Hautkrebs) | Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invasives Mammakarzinom | Nierenzellkarzinom (Nierenkrebs) | MSI-H/dMMR RektumkarzinomVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Standardnachricht
-
University of PennsylvaniaRestaurant AssociatesAbgeschlossenFettleibigkeit | Gewichtszunahme | Essenspräferenzen | EssensauswahlVereinigte Staaten
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterAbgeschlossenIdiopathische Lungenfibrose | COPD | Kongestive Herzinsuffizienz | Malignität | Schwerwiegende oder sehr schwere Atemwegsobstruktion und/oder Erhalt oder Anspruch auf Erhalt einer Langzeit-Sauerstofftherapie | Andere interstitielle Lungenerkrankung ohne kurative Therapie | NYHA-Klasse IV oder... und andere BedingungenVereinigte Staaten
-
Micro Medical Solution, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendPeriphere arterielle VerschlusskrankheitVereinigte Staaten
-
Kocaeli UniversityAbgeschlossen
-
University of MichiganAbgeschlossenDepression | Angst | Schlafstörung | SuchtVereinigte Staaten
-
Riphah International UniversityRekrutierungPerkutane KORONARINTERVENTIONPakistan
-
Yonsei UniversityRekrutierungWiederkehrender epithelialer EierstockkrebsKorea, Republik von
-
Acibadem UniversityAbgeschlossenHerzkrankheiten | Roboterchirurgische EingriffeTruthahn
-
Helios Health Institute GmbHHeart Center Leipzig - University HospitalAktiv, nicht rekrutierendMyokardinfarkt mit ST-HebungÖsterreich, Deutschland
-
The University of Texas Health Science Center,...Abgeschlossen