CT-avledet virtuell stenting optimaliserer koronar revaskularisering (CT-COMPASS) (CT-COMPASS)

Koronarfysiologi-veiledet perkutan koronar intervensjon (PCI) forbedrer langtidsprognosen i store kliniske studier, og trådbaserte fysiologiske vurderinger (f. fraksjonert strømningsreserve [FFR], øyeblikkelig bølgefritt forhold [iFR]) anbefales av internasjonale retningslinjer. Selv om prognosen for pasienter som gjennomgår PCI har forbedret seg de siste tiårene med kontinuerlig foredling av utstyr, verktøy og teknikker, lider fortsatt et betydelig antall pasienter med anatomisk vellykkede PCI-resultater av funksjonelt uløst iskemi, som kan være årsaken til over en fjerdedel. av pasienter som opplever tilbakevendende angina eller uønskede hendelser etter angiografisk vellykket PCI. Derfor er det av stor klinisk betydning å oppnå fullstendig oppløsning av iskemi og optimale funksjonelle resultater under indeksprosedyren.

For øyeblikket er post-PCI-fysiologimålingen en av de effektive målingene for å kvantifisere gjenværende iskemi, og et suboptimalt post-PCI-resultat er sterkt assosiert med dårligere utfall. Imidlertid er PCI-optimalisering basert på post-PCI-fysiologi, til en viss grad, en provisorisk redningsaksjon for en suboptimal indeksprosedyre, som kanskje ikke er fullt korrigerbar "etter faktum" gitt utvalgte stenter, utplasseringssted og prosedyreteknikk. Den nylige TARGET-FFR-studien viste at post-PCI fysiologi-veiledet inkrementell optimaliseringsstrategi (PIOS) ikke klarte å forbedre de endelige fysiologiske resultatene signifikant sammenlignet med standard angiografisk veiledning. Derfor vil det være av betydelig interesse om en preprosedyremessig måling ville være i stand til å forutse i hvilken grad den funksjonelle iskemien kunne løses. Hvis gjenværende iskemi estimert fra beregningen av post-PCI-fysiologi ser ut til å være tilstede, vil dette hjelpe leger til å utvikle de beste strategiene mens de planlegger prosedyren.

Computertomografi (CT)-avledet FFR (CT-FFR) er en ny ikke-invasiv CCTA-basert fysiologisk indeks som har blitt validert for å ha god diagnostisk nøyaktighet for å identifisere fysiologisk signifikante koronarstenoser sammenlignet med FFR som referanse. CT koronar fysiologi-avledet virtuell stenting (CT-VS) basert på pre-PCI CCTA angiogrammer, er en augmented reality (AR) tilnærming som simulerer post-stenting fysiologien forutsatt at det spesifiserte segmentet av det behandlede karet er vellykket utvidet ved implantering virtuelle stenter. Tidligere studier har vist gjennomførbarheten av å optimalisere PCI med CT-VS, med høy konsistens mellom pre-PCI simulert fysiologiresultat ved CT-VS og faktiske post-PCI fysiologiske resultater. Derfor vil bruken av CT-VS hjelpe leger til å utvikle de beste strategiene mens de planlegger prosedyren.

Imidlertid er det mangel på kunnskap om effektiviteten til denne nye fysiologiske indeksen som er tilgjengelig før PCI for å oppnå det endelige fysiologiske resultatet etter PCI. Forsøkene med "Computed Tomography Coronary Physiology-derived Virtual Stenting Guided Revascularization Strategy in Pasients with Coronary Artery Disease (CT-COMPASS)" ble designet for å vurdere effekten av en CT-VS vs. standard angiografisk veiledning for å oppnå post-PCI optimal fysiologisk resultat (post-PCI FFR≥0,90).

Virtuell stenting-veiledet inkrementell optimaliseringsstrategi (VIOS) Protokoll: virtuell stenting-analyse utføres basert på pre-PCI CCTA-angiogrammer av "Imaging-Heart Team" for å bestemme simulert optimal behandlingsstrategi i henhold til VIOS-protokollen. Detaljene i VIOS-protokollen er som følger: 1) virtuell stent med tilstrekkelige stentparametere implanteres initialt for å behandle lesjon med maksimalt CT-FFR-fall (ΔCT-FFR); 2) hvis den simulerte post-PCI CT-FFR er ≥0,90, vil ingen ytterligere intervensjon bli utført, og den simulerte optimale behandlingsstrategien bestemmes. Hvis simulert post-PCI CT-FFR er <0,90, vil "Imaging-Heart Team" ha følgende alternativer: a) hvis det er et CT-FFR-fall ≥0,05 over det(e) virtuelle stentede segmentet(e), vil parametrene for virtuell(e) stent(er) vil bli optimalisert (dvs. antall stenter, stentdiameter og stentlengde); b) hvis det er et CT-FFR-fall ≥0,05 over et relativt fokalt (<20 mm) ustentet segment (uten virtuell stenting) som er egnet for ytterligere stenting, vil en ytterligere virtuell stent bli implantert; c) simulert post-PCI CT-FFR forblir <0,90 etter trinn a og/eller b: hvis ett av kriteriene ovenfor gjenstår, mulighet for ytterligere optimalisering av virtuelle stentparametere eller en ekstra virtuell stent. Etter dette vil resultatet bli akseptert. d) hvis den simulerte CT-FFR-gradienten tolkes til å reflektere diffus aterosklerose uten fokal CT-FFR-fall, aksepteres resultatet.