Studie om sikkerhet og tolerabilitet, farmakokinetikk og farmakodynamikk ved SHR-2004-injeksjon hos voksne pasienter med atrieflimmer

Inklusjonskriterier:

1. Forstå studieprosedyrene og metodene, delta frivillig i denne utprøvingen, og signere skriftlig samtykkeerklæring;
2. Mann eller kvinne ≥ 40 år og < 80 år gammel；
3. Anamnese med atrieflimmer eller atrieflutter, eller nylig diagnostisert atrieflimmer eller atrieflutter i løpet av screeningsperioden, som dokumentert med Holter-EKG eller 12-avlednings-EKG på tidspunktet for screening eller innen 12 måneder før screening.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med en mekanisk hjerteklaff;
2. Revmatisk mitralstenose eller moderat til alvorlig ikke-reumatisk mitralstenose;
3. Atrieflimmer eller atrieflutter er forårsaket av reversible årsaker, eller vellykket ablasjon har blitt konvertert til sinusrytme, eller kardioversjon eller ablasjonskirurgi er planlagt i løpet av studien;
4. Samtidig dårlig kontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥160 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥100 mmHg) ved screening;
5. De som er allergiske mot prøvestoffet eller noen komponent av prøvestoffet;
6. Ustabile eller alvorlige lever-, nyre-, kardiovaskulære, psykiatriske, nevrologiske, endokrine, hematologiske og andre sykdommer på tidspunktet for screening, og etterforskeren vurderer at det ikke er egnet å delta i studien;
7. Kvinner som er gravide eller ammende.