Estudo sobre segurança e tolerabilidade, farmacocinética e farmacodinâmica da injeção de SHR-2004 em pacientes adultos com fibrilação atrial

Critério de inclusão:

1. Compreender os procedimentos e métodos do estudo, participar voluntariamente neste ensaio e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido por escrito;
2. Homem ou mulher ≥ 40 anos e < 80 anos；
3. História de fibrilação atrial ou flutter atrial, ou fibrilação atrial ou flutter atrial recém-diagnosticada durante o período de triagem, conforme documentado por Holter ECG ou ECG de 12 derivações no momento da triagem ou nos 12 meses anteriores à triagem.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com válvula cardíaca mecânica;
2. Estenose mitral reumática ou estenose mitral não reumática moderada a grave;
3. A fibrilação atrial ou flutter atrial é causada por causas reversíveis, ou a ablação bem-sucedida foi convertida para ritmo sinusal, ou a cardioversão ou cirurgia de ablação está planejada durante o estudo;
4. Hipertensão concomitante mal controlada (pressão arterial sistólica ≥160 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥100mmHg) na triagem;
5. Aqueles que são alérgicos ao medicamento experimental ou a qualquer componente do medicamento experimental;
6. Doenças hepáticas, renais, cardiovasculares, psiquiátricas, neurológicas, endócrinas, hematológicas e outras instáveis ​​ou graves no momento da triagem, e o investigador julga que não é adequado participar do estudo;
7. Mulheres grávidas ou amamentando.