Onderzoek naar de veiligheid en verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van SHR-2004-injectie bij volwassen patiënten met atriumfibrilleren

Inclusiecriteria:

1. De onderzoeksprocedures en -methoden begrijpen, vrijwillig deelnemen aan dit onderzoek en het geïnformeerde toestemmingsformulier schriftelijk ondertekenen;
2. Man of vrouw ≥ 40 jaar en < 80 jaar oud;
3. Voorgeschiedenis van atriale fibrillatie of atriale flutter, of nieuw gediagnosticeerde atriale fibrillatie of atriale flutter tijdens de screeningperiode, zoals gedocumenteerd door Holter ECG of 12-afleidingen ECG op het moment van screening of binnen 12 maanden voorafgaand aan de screening.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een mechanische hartklep;
2. Reumatische mitralisklepstenose of matige tot ernstige niet-reumatische mitralisklepstenose;
3. Atriale fibrillatie of atriale flutter wordt veroorzaakt door omkeerbare oorzaken, of succesvolle ablatie is omgezet in sinusritme, of tijdens het onderzoek is een cardioversie- of ablatieoperatie gepland;
4. Gelijktijdige slecht gecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk ≥160 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥100 mmHg) bij screening;
5. Degenen die allergisch zijn voor het proefgeneesmiddel of voor enig bestanddeel van het proefgeneesmiddel;
6. Instabiele of ernstige lever-, nier-, cardiovasculaire, psychiatrische, neurologische, endocriene, hematologische en andere ziekten op het moment van screening, en de onderzoeker oordeelt dat het niet geschikt is om aan het onderzoek deel te nemen;
7. Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven.