Studie om säkerhet och tolerabilitet, farmakokinetik och farmakodynamik för SHR-2004-injektion hos vuxna patienter med förmaksflimmer

Inklusionskriterier:

1. Förstå studieprocedurerna och metoderna, delta frivilligt i denna prövning och underteckna formuläret för informerat samtycke skriftligt;
2. Man eller kvinna ≥ 40 år och < 80 år gammal;
3. Historik av förmaksflimmer eller förmaksfladder, eller nydiagnostiserat förmaksflimmer eller förmaksfladder under screeningsperioden, som dokumenterats med Holter-EKG eller 12-avlednings-EKG vid tidpunkten för screening eller inom 12 månader före screening.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med en mekanisk hjärtklaff;
2. Reumatisk mitralisstenos eller måttlig till svår icke-reumatisk mitralisstenos;
3. Förmaksflimmer eller förmaksfladder orsakas av reversibla orsaker, eller framgångsrik ablation har omvandlats till sinusrytm, eller elkonvertering eller ablationskirurgi planeras under studien;
4. Samtidig dåligt kontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥160 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥100 mmHg) vid screening;
5. De som är allergiska mot försöksläkemedlet eller någon komponent i försöksläkemedlet;
6. Instabila eller svåra lever-, njur-, kardiovaskulära, psykiatriska, neurologiska, endokrina, hematologiska och andra sjukdomar vid tidpunkten för screening, och utredaren bedömer att det inte är lämpligt att delta i studien;
7. Kvinnor som är gravida eller ammar.