Studie zur Sicherheit und Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik der SHR-2004-Injektion bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern

Einschlusskriterien:

1. Verstehen Sie die Studienabläufe und -methoden, nehmen Sie freiwillig an dieser Studie teil und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung schriftlich.
2. Mann oder Frau ≥ 40 Jahre und < 80 Jahre alt;
3. Vorgeschichte von Vorhofflimmern oder Vorhofflattern oder neu diagnostiziertes Vorhofflimmern oder Vorhofflattern während des Screening-Zeitraums, dokumentiert durch Holter-EKG oder 12-Kanal-EKG zum Zeitpunkt des Screenings oder innerhalb von 12 Monaten vor dem Screening.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit einer mechanischen Herzklappe;
2. Rheumatische Mitralstenose oder mittelschwere bis schwere nicht-rheumatische Mitralstenose;
3. Vorhofflimmern oder Vorhofflattern wird durch reversible Ursachen verursacht, oder eine erfolgreiche Ablation wurde auf einen Sinusrhythmus umgestellt, oder während der Studie ist eine Kardioversion oder eine Ablationsoperation geplant;
4. Begleitende schlecht kontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck ≥ 160 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mmHg) beim Screening;
5. Personen, die gegen das Prüfpräparat oder einen seiner Bestandteile allergisch sind;
6. Instabile oder schwere Leber-, Nieren-, Herz-Kreislauf-, psychiatrische, neurologische, endokrine, hämatologische und andere Erkrankungen zum Zeitpunkt des Screenings und der Prüfer urteilt, dass eine Teilnahme an der Studie nicht geeignet ist;
7. Frauen, die schwanger sind oder stillen.