Tanulmány az SHR-2004 injekció biztonságosságáról és tolerálhatóságáról, farmakokinetikájáról és farmakodinámiájáról pitvarfibrillációban szenvedő felnőtt betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. Ismerje a vizsgálati eljárásokat és módszereket, önként vegyen részt ebben a vizsgálatban, és írja alá írásban a beleegyező nyilatkozatot;
2. Férfi vagy nő ≥ 40 éves és < 80 éves；
3. A kórtörténetben előfordult pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés, vagy újonnan diagnosztizált pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés a szűrési időszakban, a szűrés időpontjában vagy a szűrést megelőző 12 hónapon belül Holter EKG-val vagy 12 elvezetéses EKG-val dokumentálva.

Kizárási kritériumok:

1. Mechanikus szívbillentyűvel rendelkező betegek;
2. Reumás mitrális szűkület vagy közepesen súlyos, nem reumás mitrális szűkület;
3. A pitvarfibrillációt vagy pitvarlebegést visszafordítható okok okozzák, vagy a sikeres ablációt szinuszritmussá alakították át, vagy a vizsgálat során kardioverziót vagy ablációs műtétet terveznek;
4. Egyidejűleg rosszul kontrollált magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás ≥160 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás ≥100 Hgmm) a szűréskor;
5. Azok, akik allergiásak a próbagyógyszerre vagy a próbagyógyszer bármely összetevőjére;
6. Instabil vagy súlyos máj-, vese-, szív- és érrendszeri, pszichiátriai, neurológiai, endokrin, hematológiai és egyéb betegségek a szűrés időpontjában, és a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy nem alkalmas a vizsgálatban való részvételre;
7. Terhes vagy szoptató nőstények.