Badanie dotyczące bezpieczeństwa i tolerancji, farmakokinetyki i farmakodynamiki wstrzykiwania SHR-2004 u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków

Kryteria przyjęcia:

1. Zapoznaj się z procedurami i metodami badania, dobrowolnie weź udział w tym badaniu i podpisz pisemny formularz świadomej zgody;
2. Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 40 lat i < 80 lat;
3. Historia migotania lub trzepotania przedsionków lub nowo zdiagnozowanego migotania lub trzepotania przedsionków w okresie badania przesiewowego, udokumentowana za pomocą EKG Holtera lub 12-odprowadzeniowego EKG w momencie badania przesiewowego lub w ciągu 12 miesięcy przed badaniem.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z mechaniczną zastawką serca;
2. Reumatyczne zwężenie zastawki mitralnej lub umiarkowane do ciężkiego niereumatyczne zwężenie zastawki mitralnej;
3. Migotanie lub trzepotanie przedsionków jest spowodowane przyczynami odwracalnymi lub skuteczna ablacja została przywrócona do rytmu zatokowego lub w trakcie badania planowana jest kardiowersja lub operacja ablacyjna;
4. współistniejące słabo kontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi ≥160 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥100mmHg) w badaniu przesiewowym;
5. Osoby uczulone na badany lek lub jakikolwiek składnik badanego leku;
6. Niestabilna lub ciężka choroba wątroby, nerek, układu krążenia, psychiatryczna, neurologiczna, endokrynologiczna, hematologiczna i inne w momencie badania przesiewowego, a badacz uzna, że ​​udział w badaniu nie jest odpowiedni;
7. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.