Undersøgelse af sikkerhed og tolerabilitet, farmakokinetik og farmakodynamik af SHR-2004-injektion hos voksne patienter med atrieflimren

Inklusionskriterier:

1. Forstå undersøgelsesprocedurerne og -metoderne, deltage frivilligt i dette forsøg og underskrive skriftligt samtykkeerklæringen;
2. Mand eller kvinde ≥ 40 år og < 80 år gammel;
3. Anamnese med atrieflimren eller atrieflimren, eller nyligt diagnosticeret atrieflimren eller atrieflimren i screeningsperioden, som dokumenteret ved Holter-EKG eller 12-aflednings-EKG på screeningstidspunktet eller inden for 12 måneder før screeningen.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med en mekanisk hjerteklap;
2. Reumatisk mitralstenose eller moderat til svær ikke-rheumatisk mitralstenose;
3. Atrieflimren eller atrieflimren er forårsaget af reversible årsager, eller vellykket ablation er blevet konverteret til sinusrytme, eller der planlægges kardioversion eller ablationskirurgi under undersøgelsen;
4. Samtidig dårligt kontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥160 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥100 mmHg) ved screening;
5. De, der er allergiske over for prøvelægemidlet eller en komponent af forsøgslægemidlet;
6. Ustabile eller svære lever-, nyre-, kardiovaskulære, psykiatriske, neurologiske, endokrine, hæmatologiske og andre sygdomme på screeningstidspunktet, og investigator vurderer, at det ikke er egnet til at deltage i undersøgelsen;
7. Kvinder, der er gravide eller ammende.