Farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlingseffekter på barn med forskjellig forventet progresjonsrate for nærsynthet

Denne foreslåtte studien er en 24-måneders longitudinell randomisert studie som tar sikte på å undersøke utvikling av nærsynthet etter enten topisk påføring av 0,05 % atropin eller forskrivning av DIMS-linse hos barn med ulike forutsagte progresjonsrater for nærsynthet ved deres innledende retinale responser oppnådd ved multifokal ERG. Dette vil bidra til å belyse effektiviteten av å bruke 0,05 % atropin og foreskrive DIMS-linse for nærsynthetskontroll hos barn med forskjellige progresjonshastigheter for nærsynthet. Den retinale elektrofysiologiske undersøkelsen vil bidra til å bestemme bidraget til L/M-kjegler i progresjon av ungdomsnærsynthet og endringer i netthinneaktiviteter under atropin- og DIMS-behandling.

Vi vil rekruttere 80 personer i begge kjønn i alderen 7 til 9 år i denne studien. De skal ha sfærisk ekvivalent brytningsfeil mellom -0,5D og -4D i begge øyne med best korrigert synsskarphet på logMAR 0,00 eller bedre. Alle skal ha normal øyehelse og uten systemiske sykdommer eller epilepsi. De har ikke fått noen myopikontroll tidligere. Kvalifiserte forsøkspersoner vil ha en baseline øyeundersøkelse og ha den første 6-måneders perioden overvåking av refraktive og okulære endringer sammenlignet med baseline kontrolldata. Etter disse 6 månedene vil forsøkspersonene bli klassifisert i enten rask eller langsom progresjonsgruppe for nærsynthet i samsvar med resultatene av elektrofysiologiske resultater og vil deretter bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppe: farmakologisk behandlingsgruppe (daglig topisk 0,05 % atropin) eller kontrollgruppe: ikke-farmakologisk behandlingsgruppe (daglig bruk av Defocused Incorporated Multiple Segments - DIMS-linser), i 18 måneders studieperiode med 6-måneders intervall regelmessig oppfølging.

De primære utfallene er endringene av brytningsfeil og aksial lengde etter ulike typer intervensjoner, og de sekundære utfallene er relasjonene mellom parametrene til mfERG-responser og tykkelsen på retinale lag og årehinne.