Farmacologische en niet-farmacologische behandelingseffecten op kinderen met verschillende voorspelde progressie van bijziendheid

Deze voorgestelde studie is een 24 maanden durend longitudinaal gerandomiseerd onderzoek dat tot doel heeft de ontwikkeling van bijziendheid te onderzoeken na plaatselijke toepassing van 0,05% atropine of het voorschrijven van een DIMS-lens bij kinderen met verschillende voorspelde progressiesnelheden van bijziendheid op basis van hun initiële retinale reacties verkregen door multifocale ERG. Dit zal helpen bij het ophelderen van de effectiviteit van het gebruik van 0,05% atropine en het voorschrijven van DIMS-lenzen voor bijziendheidscontrole bij kinderen met verschillende bijziendheidsprogressiesnelheden. Het retinale elektrofysiologische onderzoek zal helpen bij het bepalen van de bijdrage van L/M-kegels aan de progressie van juveniele bijziendheid en veranderingen in de retinale activiteiten onder behandeling met atropine en DIMS.

Voor dit onderzoek zullen we 80 proefpersonen van beide geslachten in de leeftijd van 7 tot 9 jaar rekruteren. Ze moeten in beide ogen een sferische equivalente brekingsfout tussen -0,5D en -4D hebben met de best gecorrigeerde gezichtsscherpte van logMAR 0,00 of beter. Iedereen zou een normale ooggezondheid moeten hebben en zonder systemische ziekten of epilepsie. Ze hebben nog niet eerder een bijziendheidscontrole ondergaan. In aanmerking komende proefpersonen zullen een baseline-oogonderzoek ondergaan en gedurende de eerste periode van zes maanden de refractie- en oculaire veranderingen monitoren in vergelijking met de baseline-controlegegevens. Na deze 6 maanden worden de proefpersonen ingedeeld in een groep met snelle of langzame progressie van bijziendheid, in overeenstemming met de resultaten van de elektrofysiologische resultaten, en vervolgens willekeurig toegewezen aan een interventiegroep: een farmacologische behandelingsgroep (dagelijks topisch 0,05% atropine) of een controlegroep: niet-farmacologische behandelingsgroep (dagelijks dragen van Defocused Incorporated Multiple Segments - DIMS-lenzen), gedurende een studieperiode van 18 maanden met regelmatige follow-up om de 6 maanden.

De primaire uitkomsten zijn de veranderingen van brekingsfouten en axiale lengte na verschillende soorten interventies en de secundaire uitkomsten zijn de relaties tussen de parameters van mfERG-reacties en de dikte van de retinale lagen en het vaatvlies.