Farmakologiska och icke-farmakologiska behandlingseffekter på barn med olika förutsagd närsynthetsprogressionshastighet

Denna föreslagna studie är en 24-månaders longitudinell randomiserad studie som syftar till att undersöka utvecklingen av närsynthet efter antingen topisk applicering av 0,05 % atropin eller ordination av DIMS-lins hos barn med olika förutspådda progressionshastigheter för närsynthet genom deras initiala retinala svar erhållna av multifokal ERG. Detta kommer att hjälpa till att klargöra effektiviteten av att använda 0,05 % atropin och förskrivning av DIMS-linser för kontroll av närsynthet hos barn med olika progressionshastigheter för närsynthet. Den elektrofysiologiska undersökningen av näthinnan kommer att hjälpa till att bestämma bidraget från L/M-koner i progression av juvenil närsynthet och förändringar av näthinnans aktiviteter under atropin- och DIMS-behandling.

Vi kommer att rekrytera 80 försökspersoner i båda könen i åldrarna 7 till 9 år i denna studie. De bör ha sfäriskt ekvivalent brytningsfel mellan -0,5D och -4D i båda ögonen med bäst korrigerade synskärpa på logMAR 0,00 eller bättre. Alla ska ha normal ögonhälsa och utan systemiska sjukdomar eller epilepsi. De har inte fått någon myopikontroll tidigare. Kvalificerade försökspersoner kommer att genomgå en ögonundersökning vid utgångsläget och den första 6-månadersperioden övervakar de refraktiva och okulära förändringarna jämfört med utgångskontrolldata. Efter dessa 6 månader kommer försökspersonerna att klassificeras i antingen snabb eller långsam myopiprogressionsgrupp i enlighet med resultaten av elektrofysiologiska resultat och kommer sedan vidare att slumpmässigt tilldelas antingen interventionsgrupp: farmakologisk behandlingsgrupp (daglig topikal 0,05 % atropin) eller kontrollgrupp: icke-farmakologisk behandlingsgrupp (daglig användning av Defocused Incorporated Multiple Segments - DIMS linser), under 18 månaders studieperiod med 6 månaders intervall regelbunden uppföljning.

De primära utfallen är förändringar av brytningsfel och axiell längd efter olika typer av interventioner och de sekundära utfallen är relationerna mellan parametrarna för mfERG-svar och tjockleken på retinala lager och åderhinne.