Farmakológiai és nem gyógyszeres kezelési hatások eltérő előre jelzett myopia-progressziós arányban szenvedő gyermekeknél

Ez a javasolt tanulmány egy 24 hónapos longitudinális randomizált vizsgálat, amelynek célja a myopia kialakulásának vizsgálata 0,05%-os atropin helyi alkalmazása vagy DIMS-lencse felírása után olyan gyermekeknél, akiknél a myopia előrejelzése eltérő előrehaladási arányt mutat a multifokális ERG-vel kapott kezdeti retinaválasz alapján. Ez segít tisztázni a 0,05%-os atropin alkalmazásának és a DIMS-lencse felírásának hatékonyságát a myopia szabályozására különböző myopia progressziós arányú gyermekeknél. A retina elektrofiziológiai vizsgálata segít meghatározni az L/M kúpok hozzájárulását a juvenilis myopia progressziójához és a retina aktivitásának változásához atropin és DIMS kezelés mellett.

Ebben a vizsgálatban 80 alanyt veszünk fel mindkét nemben, 7 és 9 év közöttiek. Szférikus ekvivalens törési hibájuknak -0,5D és -4D között kell lenniük mindkét szemben, és a legjobban korrigált látásélesség logMAR 0,00 vagy jobb. Mindenkinek normál szem egészséggel kell rendelkeznie, szisztémás betegségek vagy epilepszia nélkül. Korábban nem kaptak myopia kontrollt. A jogosult alanyoknak kiindulási szemvizsgálaton kell részt venniük, és az első 6 hónapban figyelemmel kell kísérniük a fénytörési és szemészeti változásokat az alapvonali kontrolladatokhoz képest. Ezen 6 hónap elteltével az alanyokat az elektrofiziológiai eredmények alapján gyors vagy lassú myopia progressziójú csoportba sorolják, majd véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba: gyógyszeres kezelési csoport (napi helyileg 0,05% atropin) vagy kontrollcsoport: nem gyógyszeres kezelési csoport (Defocused Incorporated Multiple Segments – DIMS lencsék napi viselése), 18 hónapos vizsgálati időszakra, 6 hónapos intervallumú rendszeres utánkövetéssel.

Az elsődleges eredmények a fénytörési hibák és az axiális hossz változása különböző típusú beavatkozások után, a másodlagos kimenetelek pedig az mfERG válaszok paraméterei és a retina rétegek és érhártya vastagsága közötti összefüggések.