Wpływ leczenia farmakologicznego i niefarmakologicznego na dzieci z różnym przewidywanym współczynnikiem postępu krótkowzroczności

Proponowane badanie jest 24-miesięcznym, podłużnym, randomizowanym badaniem, którego celem jest zbadanie rozwoju krótkowzroczności po miejscowym zastosowaniu 0,05% atropiny lub przepisaniu soczewki DIMS u dzieci z różnymi przewidywanymi wskaźnikami progresji krótkowzroczności na podstawie ich początkowych odpowiedzi siatkówki uzyskanych w wieloogniskowym badaniu ERG. Pomoże to w wyjaśnieniu skuteczności stosowania 0,05% atropiny i przepisywania soczewek DIMS w celu kontroli krótkowzroczności u dzieci z różnym stopniem postępu krótkowzroczności. Badanie elektrofizjologiczne siatkówki pomoże określić udział czopków L/M w postępie krótkowzroczności młodzieńczej i zmianach czynności siatkówki pod wpływem leczenia atropiną i DIMS.

Do tego badania zrekrutujemy 80 osób obu płci w wieku od 7 do 9 lat. Powinni mieć równoważny sferyczny błąd refrakcji w obu oczach od -0,5 D do -4 D, a najlepiej skorygowana ostrość wzroku logMAR 0,00 lub lepsza. Wszyscy powinni mieć normalne oczy i brak chorób ogólnoustrojowych lub epilepsji. Nie otrzymali wcześniej żadnej terapii krótkowzroczności. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poddani podstawowemu badaniu wzroku i przez pierwsze 6 miesięcy będą monitorować zmiany refrakcji i zmiany w oku w porównaniu z wyjściowymi danymi kontrolnymi. Po tych 6 miesiącach pacjenci zostaną zakwalifikowani do grupy z szybką lub powolną progresją krótkowzroczności, zgodnie z wynikami wyników elektrofizjologii, a następnie zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej: grupa leczona farmakologicznie (codziennie miejscowo stosowana miejscowo 0,05% atropina) lub grupa kontrolna: grupa leczona niefarmakologicznie (codzienne noszenie soczewek Defocused Incorporated Multiple Segments – DIMS), przez 18 miesięcy okresu badania z regularną 6-miesięczną przerwą na obserwację.

Podstawowymi wynikami są zmiany błędów refrakcji i długości osiowej po różnych rodzajach interwencji, a wtórnymi wynikami są relacje między parametrami odpowiedzi mfERG a grubością warstw siatkówki i naczyniówki.