Effetti del trattamento farmacologico e non farmacologico sui bambini con diverso tasso di progressione della miopia previsto

Questo studio proposto è uno studio longitudinale randomizzato di 24 mesi che mira a studiare lo sviluppo della miopia dopo l'applicazione topica di atropina allo 0,05% o la prescrizione di lenti DIMS in bambini con vari tassi di progressione della miopia previsti in base alle loro risposte retiniche iniziali ottenute mediante ERG multifocale. Ciò aiuterà a chiarire l’efficacia dell’uso di atropina allo 0,05% e della prescrizione di lenti DIMS per il controllo della miopia nei bambini con diversi tassi di progressione della miopia. L'indagine elettrofisiologica della retina aiuterà a determinare il contributo dei coni L/M nella progressione della miopia giovanile e nei cambiamenti delle attività retiniche sotto trattamento con atropina e DIMS.

In questo studio recluteremo 80 soggetti di entrambi i sessi di età compresa tra 7 e 9 anni. Dovrebbero avere un errore di rifrazione equivalente sferico compreso tra -0,5 D e -4 D in entrambi gli occhi con un'acuità visiva corretta al meglio di logMAR 0,00 o migliore. Tutti dovrebbero avere una salute oculare normale e senza malattie sistemiche o epilessia. Non hanno ricevuto alcun controllo della miopia in precedenza. I soggetti idonei verranno sottoposti a una visita oculistica di base e monitoreranno per il primo periodo di 6 mesi i cambiamenti refrattivi e oculari rispetto ai dati di controllo di base. Dopo questi 6 mesi, i soggetti verranno classificati nel gruppo con progressione miopica rapida o lenta in base ai risultati dei risultati elettrofisiologici e quindi verranno ulteriormente assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di intervento: gruppo di trattamento farmacologico (atropina topica giornaliera allo 0,05%) o gruppo di controllo: gruppo di trattamento non farmacologico (uso quotidiano di lenti Defocused Incorporated Multiple Segments - DIMS), per un periodo di studio di 18 mesi con follow-up regolare ogni 6 mesi.

I risultati primari sono i cambiamenti degli errori di rifrazione e della lunghezza assiale dopo diversi tipi di interventi e i risultati secondari sono le relazioni tra i parametri delle risposte mfERG e gli spessori degli strati retinici e della coroide.