Farmakologické a nefarmakologické účinky léčby na děti s různou předpokládanou mírou progrese krátkozrakosti

Tato navrhovaná studie je 24měsíční longitudinální randomizovaná studie, která si klade za cíl prozkoumat vývoj myopie buď po lokální aplikaci 0,05% atropinu nebo předepsání čočky DIMS u dětí s různou předpokládanou mírou progrese myopie podle jejich počátečních retinálních odpovědí získaných multifokálním ERG. To pomůže objasnit účinnost použití 0,05% atropinu a předepisování čoček DIMS pro kontrolu myopie u dětí s různou mírou progrese myopie. Elektrofyziologické vyšetření sítnice pomůže určit podíl L/M čípků na progresi juvenilní myopie a změnách aktivit sítnice při léčbě atropinem a DIMS.

Do této studie přijmeme 80 subjektů obou pohlaví ve věku 7 až 9 let. Měly by mít sférickou ekvivalentní refrakční chybu mezi -0,5D a -4D v obou očích s nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí logMAR 0,00 nebo lepší. Všichni by měli mít normální zdraví očí a bez systémových onemocnění nebo epilepsie. Dříve nedostali žádnou kontrolu myopie. Způsobilé subjekty budou mít základní oční vyšetření a prvních 6 měsíců bude sledovat refrakční a oční změny ve srovnání s výchozími kontrolními údaji. Po těchto 6 měsících budou jedinci klasifikováni do skupiny s rychlou nebo pomalou progresí krátkozrakosti podle výsledků elektrofyziologických výsledků a poté budou náhodně rozděleni do intervenčních skupin: farmakologické léčebné skupiny (denně topická aplikace 0,05 % atropinu) nebo kontrolní skupiny: nefarmakologická léčebná skupina (denní nošení Defocused Incorporated Multiple Segments - DIMS čočky), po dobu 18 měsíců studie s 6měsíčním intervalem pravidelného sledování.

Primárními výsledky jsou změny refrakčních vad a axiální délky po různých typech intervencí a sekundárními výsledky jsou vztahy mezi parametry odezvy mfERG a tloušťkami vrstev sítnice a cévnatky.