Efectos del tratamiento farmacológico y no farmacológico en niños con diferentes tasas de progresión de la miopía previstas

Este estudio propuesto es un ensayo aleatorio longitudinal de 24 meses que tiene como objetivo investigar el desarrollo de la miopía después de la aplicación tópica de atropina al 0,05% o la prescripción de lentes DIMS en niños con varias tasas de progresión de la miopía previstas por sus respuestas retinianas iniciales obtenidas por ERG multifocal. Esto ayudará a dilucidar la eficacia del uso de atropina al 0,05% y la prescripción de lentes DIMS para el control de la miopía en niños con diferentes tasas de progresión de la miopía. La investigación electrofisiológica de la retina ayudará a determinar la contribución de los conos L/M en la progresión de la miopía juvenil y los cambios de las actividades de la retina bajo tratamiento con atropina y DIMS.

Reclutaremos a 80 sujetos de ambos sexos de 7 a 9 años en este estudio. Deben tener un error refractivo equivalente esférico entre -0,5D y -4D en ambos ojos con una agudeza visual mejor corregida de logMAR 0,00 o mejor. Todos deberían tener una salud ocular normal y sin enfermedades sistémicas ni epilepsia. No han recibido ningún control de miopía previamente. Los sujetos elegibles se someterán a un examen ocular inicial y tendrán el primer período de 6 meses monitoreando los cambios refractivos y oculares en comparación con los datos de control iniciales. Después de estos 6 meses, los sujetos se clasificarán en un grupo de progresión rápida o lenta de la miopía de acuerdo con los resultados de los resultados de electrofisiología y luego se les asignará aleatoriamente a cualquiera de los grupos de intervención: grupo de tratamiento farmacológico (atropina tópica diaria al 0,05%) o grupo de control: grupo de tratamiento no farmacológico (uso diario de lentes Defocused Incorporated Multiple Segments - DIMS), durante un período de estudio de 18 meses con seguimiento regular a intervalos de 6 meses.

Los resultados primarios son los cambios de los errores refractivos y la longitud axial después de diferentes tipos de intervenciones y los resultados secundarios son las relaciones entre los parámetros de las respuestas de mfERG y los espesores de las capas de la retina y la coroides.