Pharmakologische und nicht-pharmakologische Behandlungseffekte bei Kindern mit unterschiedlicher vorhergesagter Myopie-Progressionsrate

Bei dieser vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine 24-monatige randomisierte Längsschnittstudie, die darauf abzielt, die Entwicklung von Myopie entweder nach topischer Anwendung von 0,05 % Atropin oder nach Verschreibung einer DIMS-Linse bei Kindern mit verschiedenen vorhergesagten Myopie-Progressionsraten anhand ihrer anfänglichen Netzhautreaktionen, die durch multifokales ERG ermittelt wurden, zu untersuchen. Dies wird dazu beitragen, die Wirksamkeit der Verwendung von 0,05 % Atropin und der Verschreibung von DIMS-Linsen zur Myopiekontrolle bei Kindern mit unterschiedlichen Myopie-Progressionsraten aufzuklären. Die elektrophysiologische Untersuchung der Netzhaut wird dazu beitragen, den Beitrag von L/M-Zapfen zum Fortschreiten der juvenilen Myopie und zu Veränderungen der Netzhautaktivitäten unter Atropin- und DIMS-Behandlung zu bestimmen.

Für diese Studie werden wir 80 Probanden beiderlei Geschlechts im Alter von 7 bis 9 Jahren rekrutieren. Sie sollten in beiden Augen einen sphärisch äquivalenten Brechungsfehler zwischen -0,5 D und -4 D und eine bestkorrigierte Sehschärfe von logMAR 0,00 oder besser aufweisen. Alle sollten eine normale Augengesundheit und keine systemischen Erkrankungen oder Epilepsie haben. Sie haben bisher keine Myopiekontrolle erhalten. Geeignete Probanden werden zu Beginn einer Augenuntersuchung unterzogen und in der ersten 6-Monats-Periode werden die Brechungs- und Augenveränderungen im Vergleich zu den Ausgangskontrolldaten überwacht. Nach diesen 6 Monaten werden die Probanden gemäß den Ergebnissen der elektrophysiologischen Ergebnisse entweder in eine Gruppe mit schneller oder langsamer Myopieprogression eingeteilt und anschließend nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventionsgruppe zugeteilt: pharmakologische Behandlungsgruppe (täglich topisch 0,05 % Atropin) oder Kontrollgruppe: nicht-pharmakologische Behandlungsgruppe (tägliches Tragen von Defocused Incorporated Multiple Segments – DIMS-Linsen), für einen 18-monatigen Studienzeitraum mit regelmäßigen Nachuntersuchungen im Abstand von 6 Monaten.

Die primären Ergebnisse sind die Veränderungen der Brechungsfehler und der Achsenlänge nach verschiedenen Arten von Eingriffen und die sekundären Ergebnisse sind die Beziehungen zwischen den Parametern der mfERG-Antworten und der Dicke der Netzhautschichten und der Aderhaut.