Влияние фармакологического и нефармакологического лечения на детей с разной прогнозируемой скоростью прогрессирования близорукости

Предлагаемое исследование представляет собой 24-месячное продольное рандомизированное исследование, целью которого является изучение развития близорукости после местного применения 0,05% атропина или назначения линз DIMS у детей с различными прогнозируемыми темпами прогрессирования близорукости по их первоначальным реакциям сетчатки, полученным с помощью мультифокальной ЭРГ. Это поможет выяснить эффективность использования 0,05% атропина и назначения линз DIMS для контроля близорукости у детей с разной скоростью прогрессирования близорукости. Электрофизиологическое исследование сетчатки поможет определить вклад колбочек L/M в прогрессирование ювенильной близорукости и изменения активности сетчатки при лечении атропином и DIMS.

В это исследование мы наберем 80 субъектов обоего пола в возрасте от 7 до 9 лет. У них должна быть сферическая эквивалентная ошибка рефракции от -0,5D до -4D в обоих глазах с остротой зрения с наилучшей коррекцией logMAR 0,00 или выше. У всех должно быть нормальное здоровье глаз, без системных заболеваний и эпилепсии. Ранее они не получали никакого контроля близорукости. Подходящие субъекты пройдут базовое обследование глаз и в течение первых 6 месяцев будут следить за рефракционными и глазными изменениями по сравнению с исходными контрольными данными. По истечении этих 6 месяцев субъекты будут разделены на группу быстрого или медленного прогрессирования близорукости в соответствии с результатами электрофизиологических исследований, а затем будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства: группу фармакологического лечения (ежедневно местно 0,05% атропина), либо в контрольную группу: группа нефармакологического лечения (ежедневное ношение линз Defocused Incorporated Multiple Segment - DIMS), в течение 18-месячного периода исследования с регулярным наблюдением с 6-месячным интервалом.

Первичными исходами являются изменения аномалий рефракции и аксиальной длины после различных видов вмешательств, а вторичными исходами — отношения между параметрами ответов мфЭРГ и толщиной слоев сетчатки и сосудистой оболочки.