Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online fysisk aktivitetssporing hos pasienter med multippel sklerose

21. februar 2024 oppdatert av: Burcu Talu, Inonu University

Effekten av online fysisk aktivitetssporing på fysisk aktivitetsnivå, psykologisk helse, tretthet og livskvalitet hos pasienter med multippel sklerose

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av regelmessig fjernovervåking av fysisk aktivitetsnivå hos personer med multippel sklerose på fysisk aktivitetsnivå, psykologisk helse, tretthet og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter med multippel sklerose. Deltakere i intervensjons- og kontrollgruppene vil i første omgang få en kort orientering om fordelene med treningstrening. I tillegg vil det bli gitt en kort brosjyre som forklarer effekten av trening ved multippel sklerose. Deltakere i intervensjonsgruppen vil få bli med i gruppen opprettet av forskerne via Whatsapp. I denne forbindelse vil det bli understreket at bør trene minst 3 dager i uken. Deltakeren vil bli bedt om å fylle ut spørreundersøkelsen opprettet via Google-skjemaet for å registrere aktivitetsminuttene sine i disse tre dagene. Total intervensjonsperiode vil være 8 uker. Påminnelser om å trene vil bli gitt av forskerne i den opprettede Whatsapp-gruppen. Deltakerne i kontrollgruppen vil bli oppfordret til å fortsette sine rutinemessige liv. Gjennomsnittlig antall skritt vil bli registrert før og etter behandling. I tillegg vil de bli bedt om å rapportere gjennomsnittlig antall skritt hver uke via WhatsApp-grupper. Evalueringer før og etter intervensjon vil bli utført av fysioterapeut. Pasientenes fysiske aktivitetsnivå, depresjon og angst, tretthet og livskvalitetsparametre vil bli undersøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

->18 år gammel

  • Å bli diagnostisert med multippel sklerose i henhold til McDonald's diagnostiske kriterier, eie en smarttelefon og bruke WhatsApp-applikasjonen,
  • Å ha vanlig internettilgang
  • Ikke deltatt i et vanlig fysisk aktivitetsprogram de siste 6 månedene,
  • Utvidet funksjonshemmingsstatusskala<6

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha et angrep under arbeid,
  • Enhver ortopedisk eller nevrologisk lidelse som påvirker overholdelse av fysisk aktivitetsprogrammet,
  • Har ikke selvstendig bevegelighetsevne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne vil motta påminnelser angående fremme av fysisk aktivitet via den opprettede sosiale mediegruppen.
Annen: Fysisk aktivitetssporing
I begynnelsen vil pasientene få en kort informasjon om fordelene med treningstrening. I tillegg vil det bli gitt en kort brosjyre som forklarer effekten av trening ved MS. Deltakere i intervensjonsgruppen vil bli bedt om å bli med i en av to grupper opprettet av forskerne via meldingsapp. Det vil bli arrangert purring mandag-onsdag-torsdag i en av gruppene, og tirsdag-torsdag-lørdag i den andre gruppen. I denne forbindelse vil det understrekes at han/hun bør trene minst 3 dager i uken. I denne forbindelse vil de bli oppfordret til å gå i minst 30 minutter, 3 dager i uken, på dagene de bestemmer. Total intervensjonsperiode vil være 8 uker. Påminnelser om å trene vil bli gitt av forskerne i den opprettede meldingsappgruppen. Pasienter vil bli påminnet om å ta med seg mobiltelefonen under fysisk aktivitet og registrere sine daglige treningsminutter.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne vil bli oppfordret til å fortsette sine rutinemessige liv.
Annen: Ingen fysisk aktivitetssporing
I begynnelsen vil pasientene få en kort informasjon om fordelene med treningstrening. I tillegg vil det bli gitt en kort brosjyre som forklarer effekten av trening ved multippel sklerose. Deltakerne vil bli oppfordret til å fortsette sine rutinemessige liv, og ingen påminnelser vil bli gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skrittteller for smarttelefon
Tidsramme: Grunnlinje
Antall trinn i skrittellerapplikasjonen til gjeldende smarttelefon på personens telefon vil bli registrert.
Grunnlinje
Skrittteller for smarttelefon
Tidsramme: 8 uker
Antall trinn i skrittellerapplikasjonen til gjeldende smarttelefon på personens telefon vil bli registrert.
8 uker
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet – kort skjema
Tidsramme: Grunnlinje
Den består av 8 spørsmål med en tilbakekallingsperiode definert som "siste uke". Spørsmålene på skalaen spør om deltakeren går i minst 10 minutter på en gitt dag eller gjør moderate eller kraftige aktiviteter, og hvor mye tid/dag den enkelte bruker på hver av disse aktivitetene.
Grunnlinje
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet – kort skjema
Tidsramme: 8 uker
Den består av 8 spørsmål med en tilbakekallingsperiode definert som "siste uke". Spørsmålene på skalaen spør om deltakeren går i minst 10 minutter på en gitt dag eller gjør moderate eller kraftige aktiviteter, og hvor mye tid/dag den enkelte bruker på hver av disse aktivitetene.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory II
Tidsramme: Grunnlinje
Inventar består av 21 elementer, der fire svaralternativer presenteres på en skala fra 0 til 3. For å måle pessimisme (punkt 2) spenner svaralternativene som brukes, fra "Jeg er ikke spesielt motløs om fremtiden" (poengsum på 0) til "fremtiden er håpløs og ting kan ikke forbedres" (poengsum på 3).
Grunnlinje
Beck Depression Inventory II
Tidsramme: 8 uker
Inventar består av 21 elementer, der fire svaralternativer presenteres på en skala fra 0 til 3. For å måle pessimisme (punkt 2) spenner svaralternativene som brukes, fra "Jeg er ikke spesielt motløs om fremtiden" (poengsum på 0) til "fremtiden er håpløs og ting kan ikke forbedres" (poengsum på 3).
8 uker
Beck angstinventar
Tidsramme: Grunnlinje
Beck Anxiety Inventory består av 21 selvrapporterte elementer (firepunkts skala) som brukes til å vurdere intensiteten av fysiske og kognitive angstsymptomer i løpet av den siste uken. Poeng kan variere fra 0 til 63: minimale angstnivåer (0-7), mild angst (8-15), moderat angst (16-25) og alvorlig angst (26-63).
Grunnlinje
Beck angstinventar
Tidsramme: 8 uker
Beck Anxiety Inventory består av 21 selvrapporterte elementer (firepunkts skala) som brukes til å vurdere intensiteten av fysiske og kognitive angstsymptomer i løpet av den siste uken. Poeng kan variere fra 0 til 63: minimale angstnivåer (0-7), mild angst (8-15), moderat angst (16-25) og alvorlig angst (26-63).
8 uker
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: Grunnlinje
Klassifiseringen er <36 mild ingen fatigue, 36-52 = moderat fatigue og >52 alvorlig fatigue
Grunnlinje
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: 8 uker
Klassifiseringen er <36 mild ingen fatigue, 36-52 = moderat fatigue og >52 alvorlig fatigue
8 uker
Multippel sklerose livskvalitet-54
Tidsramme: Grunnlinje
Det er et multidimensjonalt, helserelatert livskvalitetsmål som kombinerer både generelle og MS-spesifikke elementer til ett enkelt instrument. Den består av totalt 54 varer. Pasienter vil bli vurdert å ha bedre livskvalitet ettersom de kommer nærmere 100 på et 0-100 ratingsystem.
Grunnlinje
Multippel sklerose livskvalitet-54
Tidsramme: 8 uker
Det er et multidimensjonalt, helserelatert livskvalitetsmål som kombinerer både generelle og MS-spesifikke elementer til ett enkelt instrument. Den består av totalt 54 varer. Pasienter vil bli vurdert å ha bedre livskvalitet ettersom de kommer nærmere 100 på et 0-100 ratingsystem.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inonu University

Etterforskere

  • Studieleder: Burcu talu, Inonu University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

28. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023/5474

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studiedata kan deles med andre forskere om ønskelig.

IPD-delingstidsramme

Etter at studien ble publisert

Tilgangskriterier for IPD-deling

Hvis forfatterne ber om det, kan det deles med forskere etter forfatternes skjønn.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere