Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online fysisk aktivitetssporing hos patienter med multipel sklerose

21. februar 2024 opdateret af: Burcu Talu, Inonu University

Effekten af ​​online fysisk aktivitetssporing på fysisk aktivitetsniveau, psykologisk sundhed, træthed og livskvalitet hos patienter med multipel sklerose

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af regelmæssig fjernovervågning af fysiske aktivitetsniveauer hos personer med multipel sklerose på fysisk aktivitetsniveau, psykologisk sundhed, træthed og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiepopulationen vil bestå af patienter med multipel sklerose. Deltagerne i interventions- og kontrolgrupperne vil indledningsvis få en kort orientering om fordelene ved træningstræning. Derudover vil der blive givet en kort brochure, der forklarer virkningerne af træning ved multipel sklerose. Deltagere i interventionsgruppen får lov til at slutte sig til den gruppe, som forskerne har oprettet via Whatsapp. I denne forbindelse vil det blive understreget, at man bør træne mindst 3 dage om ugen. Deltageren vil blive bedt om at udfylde undersøgelsen, der er oprettet via Google-formularen, for at registrere deres aktivitetsminutter i disse tre dage. Den samlede interventionsperiode vil være 8 uger. Påmindelser om at træne vil blive givet af forskerne i den oprettede Whatsapp-gruppe. Deltagerne i kontrolgruppen vil blive opfordret til at fortsætte deres rutinemæssige liv. Det gennemsnitlige antal skridt vil blive registreret før og efter behandlingen. Derudover vil de blive bedt om at rapportere deres gennemsnitlige skridtantal hver uge via WhatsApp-grupper. Evalueringer før og efter intervention vil blive udført af en fysioterapeut. Patienternes fysiske aktivitetsniveau, depression og angst, træthed og livskvalitetsparametre vil blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

->18 år gammel

  • At blive diagnosticeret med multipel sklerose i henhold til McDonald's diagnostiske kriterier, eje en smartphone og bruge WhatsApp-applikationen,
  • Har regelmæssig internetadgang
  • Ikke deltaget i et almindeligt fysisk aktivitetsprogram inden for de sidste 6 måneder,
  • Udvidet handicapstatusskala<6

Ekskluderingskriterier:

  • At få et angreb under arbejdet,
  • Enhver ortopædisk eller neurologisk lidelse, der påvirker overholdelse af det fysiske aktivitetsprogram,
  • Ikke at have selvstændig mobilitetsevne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagerne vil modtage påmindelser om fremme af fysisk aktivitet via den oprettede sociale mediegruppe.
Andet: Sporing af fysisk aktivitet
I starten vil patienterne få en kort information om fordelene ved træning. Derudover vil der blive givet en kort brochure, der forklarer virkningerne af træning ved MS. Deltagerne i interventionsgruppen vil blive bedt om at deltage i en af ​​to grupper, som forskerne har oprettet via beskedapp. Der vil blive arrangeret rykkere mandag-onsdag-torsdag i en af ​​grupperne og tirsdag-torsdag-lørdag i den anden gruppe. I den forbindelse vil det blive understreget, at han/hun bør motionere mindst 3 dage om ugen. I den forbindelse vil de blive opfordret til at gå i mindst 30 minutter, 3 dage om ugen, på de dage, de bestemmer. Den samlede interventionsperiode vil være 8 uger. Påmindelser om at træne vil blive givet af forskerne i den oprettede beskedappgruppe. Patienter vil blive mindet om at tage deres mobiltelefoner med sig under fysisk aktivitet og registrere deres daglige træningsminutter.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil blive opfordret til at fortsætte deres rutinemæssige liv.
Andet: Ingen fysisk aktivitetssporing
I starten vil patienterne få en kort information om fordelene ved træning. Derudover vil der blive givet en kort brochure, der forklarer virkningerne af træning ved multipel sklerose. Deltagerne vil blive opfordret til at fortsætte deres rutinemæssige liv, og der vil ikke blive givet påmindelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smartphone skridttæller
Tidsramme: Baseline
Antallet af trin i skridttællerapplikationen af ​​den aktuelle smartphone på den enkeltes telefon vil blive registreret.
Baseline
Smartphone skridttæller
Tidsramme: 8 uge
Antallet af trin i skridttællerapplikationen af ​​den aktuelle smartphone på den enkeltes telefon vil blive registreret.
8 uge
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet - kort formular
Tidsramme: Baseline
Den består af 8 spørgsmål med en tilbagekaldelsesperiode defineret som 'sidste uge'. Spørgsmålene på skalaen spørger, om deltageren går i mindst 10 minutter på en given dag eller laver moderate eller kraftige aktiviteter, og hvor meget tid/dag den enkelte bruger på hver af disse aktiviteter.
Baseline
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet - kort formular
Tidsramme: 8 uge
Den består af 8 spørgsmål med en tilbagekaldelsesperiode defineret som 'sidste uge'. Spørgsmålene på skalaen spørger, om deltageren går i mindst 10 minutter på en given dag eller laver moderate eller kraftige aktiviteter, og hvor meget tid/dag den enkelte bruger på hver af disse aktiviteter.
8 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventar II
Tidsramme: Baseline
Opgørelsen består af 21 poster, hvor fire svarmuligheder præsenteres på en skala fra 0 til 3. For at måle pessimisme (punkt 2) spænder de anvendte svarmuligheder fx fra "Jeg er ikke særlig modløs over for fremtiden" (score af 0) til "fremtiden er håbløs, og tingene kan ikke forbedres" (score på 3).
Baseline
Beck Depression Inventar II
Tidsramme: 8 uge
Opgørelsen består af 21 poster, hvor fire svarmuligheder præsenteres på en skala fra 0 til 3. For at måle pessimisme (punkt 2) spænder de anvendte svarmuligheder fx fra "Jeg er ikke særlig modløs over for fremtiden" (score af 0) til "fremtiden er håbløs, og tingene kan ikke forbedres" (score på 3).
8 uge
Beck angstopgørelse
Tidsramme: Baseline
Beck Anxiety Inventory består af 21 selvrapporterede elementer (fire-punkts skala), der bruges til at vurdere intensiteten af ​​fysiske og kognitive angstsymptomer i løbet af den seneste uge. Scoren kan variere fra 0 til 63: minimale angstniveauer (0-7), mild angst (8-15), moderat angst (16-25) og svær angst (26-63).
Baseline
Beck angstopgørelse
Tidsramme: 8 uge
Beck Anxiety Inventory består af 21 selvrapporterede elementer (fire-punkts skala), der bruges til at vurdere intensiteten af ​​fysiske og kognitive angstsymptomer i løbet af den seneste uge. Scoren kan variere fra 0 til 63: minimale angstniveauer (0-7), mild angst (8-15), moderat angst (16-25) og svær angst (26-63).
8 uge
Træthedsgradskala
Tidsramme: Baseline
Klassifikationen er <36 mild ingen træthed, 36-52 = moderat træthed og >52 svær træthed
Baseline
Træthedsgradskala
Tidsramme: 8 uge
Klassifikationen er <36 mild ingen træthed, 36-52 = moderat træthed og >52 svær træthed
8 uge
Multipel sklerose livskvalitet-54
Tidsramme: Baseline
Det er et multidimensionelt, sundhedsrelateret livskvalitetsmål, der kombinerer både generelle og MS-specifikke emner i et enkelt instrument. Den består af i alt 54 genstande. Patienter vil blive anset for at have en bedre livskvalitet, da de kommer tættere på 100 på et 0-100 ratingsystem.
Baseline
Multipel sklerose livskvalitet-54
Tidsramme: 8 uge
Det er et multidimensionelt, sundhedsrelateret livskvalitetsmål, der kombinerer både generelle og MS-specifikke emner i et enkelt instrument. Den består af i alt 54 genstande. Patienter vil blive anset for at have en bedre livskvalitet, da de kommer tættere på 100 på et 0-100 ratingsystem.
8 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Efterforskere

  • Studieleder: Burcu talu, Inonu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

28. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/5474

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesdata kan deles med andre forskere, hvis det ønskes.

IPD-delingstidsramme

Efter at undersøgelsen blev offentliggjort

IPD-delingsadgangskriterier

Efter anmodning fra forfatterne, kan den deles med forskere efter forfatternes skøn.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Sporing af fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner