Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online volgen van fysieke activiteit bij patiënten met multiple sclerose

21 februari 2024 bijgewerkt door: Burcu Talu, Inonu University

Het effect van online volgen van fysieke activiteit op het niveau van fysieke activiteit, psychologische gezondheid, vermoeidheid en kwaliteit van leven bij patiënten met multiple sclerose

Deze studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van het regelmatig op afstand monitoren van de fysieke activiteitsniveaus van personen met multiple sclerose op de fysieke activiteitsniveaus, de psychologische gezondheid, vermoeidheid en de kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit patiënten met multiple sclerose. Deelnemers aan de interventie- en controlegroepen krijgen in eerste instantie een korte briefing over de voordelen van bewegingstraining. Daarnaast zal er een korte brochure worden gegeven waarin de effecten van lichaamsbeweging bij multiple sclerose worden uitgelegd. Deelnemers aan de interventiegroep mogen zich via Whatsapp aansluiten bij de groep die de onderzoekers hebben aangemaakt. In dit verband wordt benadrukt dat u minimaal 3 dagen per week moet sporten. De deelnemer wordt gevraagd de via Google-formulier gemaakte enquête in te vullen om zijn activiteitsminuten in deze drie dagen vast te leggen. De totale interventieperiode bedraagt ​​8 weken. Herinneringen om te oefenen worden gegeven door de onderzoekers in de gecreëerde Whatsapp-groep. Deelnemers in de controlegroep zullen worden aangemoedigd om hun routinematige leven voort te zetten. Het gemiddelde aantal stappen wordt voor en na de behandeling geregistreerd. Daarnaast wordt hen gevraagd om wekelijks hun gemiddelde stappenaantal te rapporteren via WhatsApp-groepen. Evaluaties vóór en na de interventie zullen worden uitgevoerd door een fysiotherapeut. De fysieke activiteitsniveaus, depressie en angst, vermoeidheid en kwaliteit van leven van patiënten zullen worden onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

->18 jaar oud

  • Gediagnosticeerd zijn met multiple sclerose volgens de diagnostische criteria van McDonald's, een smartphone bezitten en de WhatsApp-applicatie gebruiken,
  • Regelmatige internettoegang hebben
  • Geen deelname aan een regelmatig bewegingsprogramma in de afgelopen 6 maanden,
  • Uitgebreide statusschaal voor invaliditeit<6

Uitsluitingscriteria:

  • Een aanval krijgen tijdens het werk,
  • Elke orthopedische of neurologische aandoening die de naleving van het fysieke activiteitenprogramma beïnvloedt,
  • Geen onafhankelijk mobiliteitsvermogen hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Deelnemers ontvangen herinneringen over de promotie van fysieke activiteit via de gecreëerde sociale mediagroep.
Ander: Het volgen van fysieke activiteiten
In het begin krijgen patiënten korte informatie over de voordelen van bewegingstraining. Daarnaast zal er een korte brochure worden gegeven waarin de effecten van lichaamsbeweging bij MS worden uitgelegd. Deelnemers aan de interventiegroep wordt gevraagd om zich via een berichtenapp aan te sluiten bij een van de twee groepen die door de onderzoekers zijn gemaakt. Herinneringen worden geregeld op maandag-woensdag-donderdag in een van de groepen, en op dinsdag-donderdag-zaterdag in de andere groep. Hierbij wordt benadrukt dat hij/zij minimaal 3 dagen per week moet bewegen. Hierbij worden zij gestimuleerd om minimaal 30 minuten te wandelen, 3 dagen per week, op de dagen die zij zelf bepalen. De totale interventieperiode bedraagt ​​8 weken. Herinneringen om te oefenen worden gegeven door de onderzoekers in de aangemaakte berichtenappgroep. Patiënten worden eraan herinnerd hun mobiele telefoon mee te nemen tijdens fysieke activiteiten en hun dagelijkse trainingsminuten vast te leggen.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers worden aangemoedigd om hun routineleven voort te zetten.
Ander: Geen tracking van fysieke activiteiten
In het begin krijgen patiënten korte informatie over de voordelen van bewegingstraining. Daarnaast zal er een korte brochure worden gegeven waarin de effecten van lichaamsbeweging bij multiple sclerose worden uitgelegd. Deelnemers worden aangemoedigd om hun routineleven voort te zetten en er worden geen herinneringen gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Smartphone-stappenteller
Tijdsspanne: Basislijn
Het aantal stappen in de stappenteller-applicatie van de huidige smartphone op de telefoon van het individu wordt geregistreerd.
Basislijn
Smartphone-stappenteller
Tijdsspanne: 8 weken
Het aantal stappen in de stappenteller-applicatie van de huidige smartphone op de telefoon van het individu wordt geregistreerd.
8 weken
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit - kort formulier
Tijdsspanne: Basislijn
Het bestaat uit 8 vragen met een herinneringsperiode gedefinieerd als 'vorige week'. Bij de vragen op de schaal wordt gevraagd of de deelnemer op een bepaalde dag minstens 10 minuten wandelt of matige of krachtige activiteiten doet, en hoeveel tijd/dag de persoon aan elk van deze activiteiten besteedt.
Basislijn
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit - kort formulier
Tijdsspanne: 8 weken
Het bestaat uit 8 vragen met een herinneringsperiode gedefinieerd als 'vorige week'. Bij de vragen op de schaal wordt gevraagd of de deelnemer op een bepaalde dag minstens 10 minuten wandelt of matige of krachtige activiteiten doet, en hoeveel tijd/dag de persoon aan elk van deze activiteiten besteedt.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck-depressie-inventaris II
Tijdsspanne: Basislijn
De inventaris bestaat uit 21 items, waarin vier antwoordopties worden gepresenteerd op een schaal van 0 tot 3. Om bijvoorbeeld pessimisme te meten (item 2), variëren de gebruikte antwoordopties van ‘Ik ben niet bijzonder ontmoedigd over de toekomst’ (score van 0) tot "de toekomst is hopeloos en de dingen kunnen niet verbeteren" (score van 3).
Basislijn
Beck-depressie-inventaris II
Tijdsspanne: 8 weken
De inventaris bestaat uit 21 items, waarin vier antwoordopties worden gepresenteerd op een schaal van 0 tot 3. Om bijvoorbeeld pessimisme te meten (item 2), variëren de gebruikte antwoordopties van ‘Ik ben niet bijzonder ontmoedigd over de toekomst’ (score van 0) tot "de toekomst is hopeloos en de dingen kunnen niet verbeteren" (score van 3).
8 weken
Beck-angstinventaris
Tijdsspanne: Basislijn
De Beck Anxiety Inventory bestaat uit 21 zelfgerapporteerde items (vierpuntsschaal) die worden gebruikt om de intensiteit van fysieke en cognitieve angstsymptomen gedurende de afgelopen week te beoordelen. Scores kunnen variëren van 0 tot 63: minimale angstniveaus (0-7), milde angst (8-15), matige angst (16-25) en ernstige angst (26-63).
Basislijn
Beck-angstinventaris
Tijdsspanne: 8 weken
De Beck Anxiety Inventory bestaat uit 21 zelfgerapporteerde items (vierpuntsschaal) die worden gebruikt om de intensiteit van fysieke en cognitieve angstsymptomen gedurende de afgelopen week te beoordelen. Scores kunnen variëren van 0 tot 63: minimale angstniveaus (0-7), milde angst (8-15), matige angst (16-25) en ernstige angst (26-63).
8 weken
Ernstschaal voor vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn
De classificatie is <36 mild geen vermoeidheid, 36-52 = matige vermoeidheid en >52 ernstige vermoeidheid
Basislijn
Ernstschaal voor vermoeidheid
Tijdsspanne: 8 weken
De classificatie is <36 mild geen vermoeidheid, 36-52 = matige vermoeidheid en >52 ernstige vermoeidheid
8 weken
Multiple Sclerose Kwaliteit van leven-54
Tijdsspanne: Basislijn
Het is een multidimensionale, gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitsmaatstaf die zowel algemene als MS-specifieke items combineert in één enkel instrument. Het bestaat uit in totaal 54 items. Er wordt aangenomen dat patiënten een betere levenskwaliteit hebben naarmate ze dichter bij de 100 komen op een beoordelingssysteem van 0-100.
Basislijn
Multiple Sclerose Kwaliteit van leven-54
Tijdsspanne: 8 weken
Het is een multidimensionale, gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitsmaatstaf die zowel algemene als MS-specifieke items combineert in één enkel instrument. Het bestaat uit in totaal 54 items. Er wordt aangenomen dat patiënten een betere levenskwaliteit hebben naarmate ze dichter bij de 100 komen op een beoordelingssysteem van 0-100.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inonu University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Burcu talu, Inonu University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

28 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023/5474

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Onderzoeksgegevens kunnen indien gewenst worden gedeeld met andere onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Nadat het onderzoek was gepubliceerd

IPD-toegangscriteria voor delen

Op verzoek van de auteurs kan het naar goeddunken van de auteurs worden gedeeld met onderzoekers.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren