Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онлайн-отслеживание физической активности пациентов с рассеянным склерозом

21 февраля 2024 г. обновлено: Burcu Talu, Inonu University

Влияние онлайн-отслеживания физической активности на уровень физической активности, психологическое здоровье, утомляемость и качество жизни пациентов с рассеянным склерозом

Целью данного исследования является изучение влияния регулярного дистанционного мониторинга уровня физической активности людей с рассеянным склерозом на уровень физической активности, психологическое здоровье, утомляемость и качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Популяция исследования будет состоять из пациентов с рассеянным склерозом. Участникам экспериментальной и контрольной групп первоначально будет предоставлен краткий инструктаж о преимуществах физических упражнений. Кроме того, будет представлена ​​короткая брошюра, объясняющая влияние физических упражнений при рассеянном склерозе. Участникам интервенционной группы будет разрешено присоединиться к группе, созданной исследователями, через WhatsApp. В связи с этим будет подчеркнуто, что заниматься следует не менее 3 дней в неделю. Участнику будет предложено заполнить опрос, созданный через форму Google, чтобы записать минуты своей активности за эти три дня. Общий период вмешательства составит 8 недель. Напоминания о занятиях будут давать исследователи в созданной группе WhatsApp. Участникам контрольной группы будет предложено продолжить свою обычную жизнь. Среднее количество шагов будет записываться до и после лечения. Кроме того, им будет предложено сообщать о своем среднем количестве шагов каждую неделю через группы WhatsApp. Оценки до и после вмешательства будут проводиться физиотерапевтом. Будут изучены уровни физической активности пациентов, депрессия и тревога, утомляемость и параметры качества жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Busra CANDIRI
  • Номер телефона: +9005073780717
  • Электронная почта: candiri_17@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

->18 лет

  • Имея диагноз рассеянный склероз по диагностическим критериям McDonald's, владея смартфоном и используя приложение WhatsApp,
  • Наличие регулярного доступа в Интернет
  • Не участие в регулярных программах физической активности в течение последних 6 месяцев,
  • Расширенная шкала статуса инвалидности<6

Критерий исключения:

  • Возник приступ во время работы,
  • Любое ортопедическое или неврологическое заболевание, влияющее на соблюдение программы физической активности,
  • Отсутствие возможности самостоятельной мобильности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники будут получать напоминания о пропаганде физической активности через созданную группу в социальных сетях.
Другой: Отслеживание физической активности
Вначале пациентам будет предоставлена ​​краткая информация о преимуществах физических упражнений. Кроме того, будет предоставлена ​​короткая брошюра, объясняющая влияние физических упражнений при рассеянном склерозе. Участникам интервенционной группы будет предложено присоединиться к одной из двух групп, созданных исследователями через приложение для обмена сообщениями. Напоминания будут организованы в понедельник-среду-четверг в одной из групп и во вторник-четверг-субботу в другой группе. В связи с этим будет подчеркнуто, что он/она должен заниматься спортом не менее 3 дней в неделю. В связи с этим им будет предложено гулять не менее 30 минут 3 дня в неделю в определенные ими дни. Общий период вмешательства составит 8 недель. Напоминания о необходимости упражнений будут предоставляться исследователями из созданной группы приложений для обмена сообщениями. Пациентам будут напоминать, что во время физической активности нужно брать с собой мобильные телефоны и записывать минуты ежедневных тренировок.
Активный компаратор: Контрольная группа
Участникам будет предложено продолжить свою повседневную жизнь.
Другой: Нет отслеживания физической активности
Вначале пациентам будет предоставлена ​​краткая информация о преимуществах физических упражнений. Кроме того, будет представлена ​​короткая брошюра, объясняющая влияние физических упражнений при рассеянном склерозе. Участникам будет предложено продолжить свою повседневную жизнь без каких-либо напоминаний.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шагомер для смартфона
Временное ограничение: Базовый уровень
Будет записано количество шагов в приложении шагомера текущего смартфона на телефоне человека.
Базовый уровень
Шагомер для смартфона
Временное ограничение: 8 неделя
Будет записано количество шагов в приложении шагомера текущего смартфона на телефоне человека.
8 неделя
Международный вопросник по физической активности – краткая форма
Временное ограничение: Базовый уровень
Он состоит из 8 вопросов, период вспоминания которых определяется как «прошлая неделя». Вопросы шкалы касаются того, ходит ли участник хотя бы 10 минут в любой день или занимается умеренной или энергичной деятельностью, а также сколько времени/день человек тратит на каждое из этих занятий.
Базовый уровень
Международный вопросник по физической активности – краткая форма
Временное ограничение: 8 неделя
Он состоит из 8 вопросов, период вспоминания которых определяется как «прошлая неделя». Вопросы шкалы касаются того, ходит ли участник хотя бы 10 минут в любой день или занимается умеренной или энергичной деятельностью, а также сколько времени/день человек тратит на каждое из этих занятий.
8 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник депрессии Бека II
Временное ограничение: Базовый уровень
Опросник состоит из 21 вопроса, в которых представлены четыре варианта ответа по шкале от 0 до 3. Например, для измерения пессимизма (пункт 2) используемые варианты ответа варьируются от «Я не особенно разочаровываюсь по поводу будущего» (балл 0) до «будущее безнадежно и ситуация не может улучшиться» (3 балла).
Базовый уровень
Опросник депрессии Бека II
Временное ограничение: 8 неделя
Опросник состоит из 21 вопроса, в которых представлены четыре варианта ответа по шкале от 0 до 3. Например, для измерения пессимизма (пункт 2) используемые варианты ответа варьируются от «Я не особенно разочаровываюсь по поводу будущего» (балл 0) до «будущее безнадежно и ситуация не может улучшиться» (3 балла).
8 неделя
Опросник тревожности Бека
Временное ограничение: Базовый уровень
Опросник тревожности Бека состоит из 21 пункта, который оценивают сами пациенты (четырехбалльная шкала), используемого для оценки интенсивности физических и когнитивных симптомов тревоги в течение последней недели. Баллы могут варьироваться от 0 до 63: минимальный уровень тревоги (0–7), легкая тревога (8–15), умеренная тревога (16–25) и тяжелая тревога (26–63).
Базовый уровень
Опросник тревожности Бека
Временное ограничение: 8 неделя
Опросник тревожности Бека состоит из 21 пункта, который оценивают сами пациенты (четырехбалльная шкала), используемого для оценки интенсивности физических и когнитивных симптомов тревоги в течение последней недели. Баллы могут варьироваться от 0 до 63: минимальный уровень тревоги (0–7), легкая тревога (8–15), умеренная тревога (16–25) и тяжелая тревога (26–63).
8 неделя
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: Базовый уровень
Классификация: <36 легкая степень отсутствия усталости, 36–52 = умеренная усталость и >52 сильная усталость.
Базовый уровень
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: 8 неделя
Классификация: <36 легкая степень отсутствия усталости, 36–52 = умеренная усталость и >52 сильная усталость.
8 неделя
Качество жизни при рассеянном склерозе-54
Временное ограничение: Базовый уровень
Это многомерный, связанный со здоровьем показатель качества жизни, который объединяет в одном инструменте как общие, так и специфические для рассеянного склероза показатели. Всего он состоит из 54 пунктов. Будет считаться, что пациенты имеют лучшее качество жизни, когда они приближаются к 100 по рейтинговой системе от 0 до 100.
Базовый уровень
Качество жизни при рассеянном склерозе-54
Временное ограничение: 8 неделя
Это многомерный, связанный со здоровьем показатель качества жизни, который объединяет в одном инструменте как общие, так и специфические для рассеянного склероза показатели. Всего он состоит из 54 пунктов. Будет считаться, что пациенты имеют лучшее качество жизни, когда они приближаются к 100 по рейтинговой системе от 0 до 100.
8 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Inonu University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Burcu talu, Inonu University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

28 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023/5474

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

При желании данными исследования можно поделиться с другими исследователями.

Сроки обмена IPD

После публикации исследования

Критерии совместного доступа к IPD

По запросу авторов он может быть передан исследователям по усмотрению авторов.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться