Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Seguimiento de la actividad física en línea en pacientes con esclerosis múltiple

21 de febrero de 2024 actualizado por: Burcu Talu, Inonu University

El efecto del seguimiento de la actividad física en línea sobre el nivel de actividad física, la salud psicológica, la fatiga y la calidad de vida en pacientes con esclerosis múltiple

Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la monitorización remota regular de los niveles de actividad física de personas con esclerosis múltiple sobre los niveles de actividad física, la salud psicológica, la fatiga y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La población de estudio estará formada por pacientes con esclerosis múltiple. Inicialmente, los participantes de los grupos de intervención y control recibirán una breve información sobre los beneficios del entrenamiento físico. Además, se entregará un breve folleto que explica los efectos del ejercicio en la esclerosis múltiple. Los participantes del grupo de intervención podrán unirse al grupo creado por los investigadores a través de Whatsapp. En este sentido, se hará hincapié en que se debe hacer ejercicio al menos 3 días a la semana. Se solicitará al participante que complete la encuesta creada a través del formulario de Google para registrar sus minutos de actividad en estos tres días. El período total de intervención será de 8 semanas. Los investigadores darán recordatorios para hacer ejercicio en el grupo de Whatsapp creado. Se alentará a los participantes del grupo de control a continuar con su vida rutinaria. Se registrarán los recuentos de pasos promedio antes y después del tratamiento. Además, se les pedirá que informen su promedio de pasos cada semana a través de grupos de WhatsApp. Las evaluaciones pre y postintervención serán realizadas por un fisioterapeuta. Se examinarán los niveles de actividad física, la depresión y la ansiedad, la fatiga y los parámetros de calidad de vida de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

->18 años

  • Ser diagnosticado de esclerosis múltiple según los criterios diagnósticos de McDonald's, poseer un teléfono inteligente y utilizar la aplicación WhatsApp,
  • Tener acceso regular a Internet
  • No participar en un programa regular de actividad física en los últimos 6 meses,
  • Escala ampliada del estado de discapacidad <6

Criterio de exclusión:

  • Tener un ataque durante el trabajo,
  • Cualquier trastorno ortopédico o neurológico que afecte el cumplimiento del programa de actividad física,
  • No tener capacidad de movilidad independiente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Los participantes recibirán recordatorios sobre la promoción de la actividad física a través del grupo de redes sociales creado.
Otro: Seguimiento de la actividad física
Al principio, los pacientes recibirán una breve información sobre los beneficios del entrenamiento físico. Además, se entregará un breve folleto que explica los efectos del ejercicio en la EM. A los participantes del grupo de intervención se les pedirá que se unan a uno de los dos grupos creados por los investigadores a través de una aplicación de mensajería. Los recordatorios se programarán de lunes a miércoles y jueves en uno de los grupos y de martes a jueves y sábado en el otro grupo. En este sentido, se hará hincapié en que deberá hacer ejercicio al menos 3 días a la semana. En este sentido, se les animará a caminar al menos 30 minutos, 3 días a la semana, en los días que ellos determinen. El período total de intervención será de 8 semanas. Los investigadores darán recordatorios para hacer ejercicio en el grupo de aplicaciones de mensajería creado. Se recordará a los pacientes que lleven consigo sus teléfonos móviles durante la actividad física y que registren sus minutos diarios de ejercicio.
Comparador activo: Grupo de control
Se alentará a los participantes a continuar con su vida rutinaria.
Otro: Sin seguimiento de actividad física
Al principio, los pacientes recibirán una breve información sobre los beneficios del entrenamiento físico. Además, se entregará un breve folleto que explica los efectos del ejercicio en la esclerosis múltiple. Se alentará a los participantes a continuar con su vida rutinaria y no se les darán recordatorios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Podómetro para teléfono inteligente
Periodo de tiempo: Base
Se registrará la cantidad de pasos en la aplicación de podómetro del teléfono inteligente actual en el teléfono del individuo.
Base
Podómetro para teléfono inteligente
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se registrará la cantidad de pasos en la aplicación de podómetro del teléfono inteligente actual en el teléfono del individuo.
8 semanas
Cuestionario internacional de actividad física - Formulario breve
Periodo de tiempo: Base
Consta de 8 preguntas con un período de recuerdo definido como "la semana pasada". Las preguntas de la escala preguntan si el participante camina durante al menos 10 minutos en un día determinado o realiza actividades moderadas o vigorosas, y cuánto tiempo/día dedica el individuo a cada una de estas actividades.
Base
Cuestionario internacional de actividad física - Formulario breve
Periodo de tiempo: 8 semanas
Consta de 8 preguntas con un período de recuerdo definido como "la semana pasada". Las preguntas de la escala preguntan si el participante camina durante al menos 10 minutos en un día determinado o realiza actividades moderadas o vigorosas, y cuánto tiempo/día dedica el individuo a cada una de estas actividades.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de depresión de Beck II
Periodo de tiempo: Base
El inventario consta de 21 ítems, en los que se presentan cuatro opciones de respuesta en una escala de 0 a 3. Por ejemplo, para medir el pesimismo (ítem 2) las opciones de respuesta utilizadas van desde "No estoy particularmente desanimado por el futuro" (puntuación de 0) a "el futuro no tiene esperanza y las cosas no pueden mejorar" (puntuación de 3).
Base
Inventario de depresión de Beck II
Periodo de tiempo: 8 semanas
El inventario consta de 21 ítems, en los que se presentan cuatro opciones de respuesta en una escala de 0 a 3. Por ejemplo, para medir el pesimismo (ítem 2) las opciones de respuesta utilizadas van desde "No estoy particularmente desanimado por el futuro" (puntuación de 0) a "el futuro no tiene esperanza y las cosas no pueden mejorar" (puntuación de 3).
8 semanas
Inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Base
El Inventario de Ansiedad de Beck consta de 21 ítems autoinformados (escala de cuatro puntos) que se utilizan para evaluar la intensidad de los síntomas de ansiedad física y cognitiva durante la última semana. Las puntuaciones pueden variar de 0 a 63: niveles mínimos de ansiedad (0-7), ansiedad leve (8-15), ansiedad moderada (16-25) y ansiedad severa (26-63).
Base
Inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 8 semanas
El Inventario de Ansiedad de Beck consta de 21 ítems autoinformados (escala de cuatro puntos) que se utilizan para evaluar la intensidad de los síntomas de ansiedad física y cognitiva durante la última semana. Las puntuaciones pueden variar de 0 a 63: niveles mínimos de ansiedad (0-7), ansiedad leve (8-15), ansiedad moderada (16-25) y ansiedad severa (26-63).
8 semanas
Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Base
La clasificación es <36 leve sin fatiga, 36-52 = fatiga moderada y >52 fatiga severa
Base
Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 8 semanas
La clasificación es <36 leve sin fatiga, 36-52 = fatiga moderada y >52 fatiga severa
8 semanas
Calidad de vida en la esclerosis múltiple-54
Periodo de tiempo: Base
Es una medida multidimensional de calidad de vida relacionada con la salud que combina elementos generales y específicos de la EM en un solo instrumento. Consta de un total de 54 artículos. Se considerará que los pacientes tienen una mejor calidad de vida a medida que se acerquen a 100 en un sistema de calificación de 0 a 100.
Base
Calidad de vida en la esclerosis múltiple-54
Periodo de tiempo: 8 semanas
Es una medida multidimensional de calidad de vida relacionada con la salud que combina elementos generales y específicos de la EM en un solo instrumento. Consta de un total de 54 artículos. Se considerará que los pacientes tienen una mejor calidad de vida a medida que se acerquen a 100 en un sistema de calificación de 0 a 100.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Inonu University

Investigadores

  • Director de estudio: Burcu talu, Inonu University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023/5474

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos del estudio se pueden compartir con otros investigadores si lo desea.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la publicación del estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

Si lo solicitan los autores, se puede compartir con los investigadores a discreción de los autores.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Seguimiento de la actividad física

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in China

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir