Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-fyysisen aktiivisuuden seuranta multippeliskleroosipotilailla

keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Burcu Talu, Inonu University

Online-fyysisen aktiivisuuden seurannan vaikutus MS-potilaiden fyysiseen aktiivisuustasoon, psyykkiseen terveyteen, väsymykseen ja elämänlaatuun

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia MS-tautia sairastavien henkilöiden fyysisen aktiivisuuden säännöllisen etäseurannan vaikutuksia fyysiseen aktiivisuustasoon, psyykkiseen terveyteen, väsymykseen ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspopulaatio koostuu multippeliskleroosipotilaista. Interventio- ja kontrolliryhmien osallistujille annetaan aluksi lyhyt selostus harjoittelun eduista. Lisäksi annetaan lyhyt esite, jossa selitetään liikunnan vaikutuksia multippeliskleroosiin. Interventioryhmän osallistujat voivat liittyä tutkijoiden luomaan ryhmään Whatsappin kautta. Tässä yhteydessä korostetaan, että liikuntaa tulisi vähintään 3 päivää viikossa. Osallistujaa pyydetään täyttämään Google-lomakkeella luotu kysely, jotta hän voi kirjata toimintaminuuttinsa näiden kolmen päivän aikana. Interventiojakso on yhteensä 8 viikkoa. Muistutuksia harjoittelusta antavat tutkijat luodussa Whatsapp-ryhmässä. Kontrolliryhmän osallistujia rohkaistaan ​​jatkamaan rutiinielämäänsä. Keskimääräiset askelmäärät kirjataan ennen hoitoa ja sen jälkeen. Lisäksi heitä pyydetään raportoimaan keskimääräinen askelmääränsä viikoittain WhatsApp-ryhmien kautta. Interventiota edeltävän ja jälkeisen arvioinnin tekee fysioterapeutti. Potilaiden fyysistä aktiivisuutta, masennusta ja ahdistusta, väsymystä ja elämänlaatua tarkastellaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-> 18 vuotta vanha

  • Sinulla on diagnosoitu multippeliskleroosi McDonald'sin diagnostisten kriteerien mukaan, sinulla on älypuhelin ja käytät WhatsApp-sovellusta,
  • Säännöllinen Internet-yhteys
  • ei ole osallistunut säännölliseen fyysiseen toimintaan viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Laajennettu vammaisuuden asteikko<6

Poissulkemiskriteerit:

  • Hyökkäys työn aikana,
  • Mikä tahansa ortopedinen tai neurologinen häiriö, joka vaikuttaa fyysisen toimintaohjelman noudattamiseen,
  • Ei itsenäistä liikkumiskykyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Osallistujat saavat muistutuksia liikunnan edistämisestä luodun sosiaalisen median ryhmän kautta.
Muut: Fyysisen aktiivisuuden seuranta
Alussa potilaille kerrotaan lyhyesti harjoittelun eduista. Lisäksi annetaan lyhyt esite, jossa selitetään liikunnan vaikutuksia MS-tautiin. Interventioryhmän osallistujia pyydetään liittymään yhteen kahdesta tutkijoiden viestintäsovelluksen kautta luomasta ryhmästä. Muistutukset järjestetään toisessa ryhmässä maanantai-keskiviikko-torstai ja toisessa ryhmässä ti-torstai-lauantai. Tässä yhteydessä korostetaan, että hänen tulee harjoitella vähintään 3 päivää viikossa. Tältä osin heitä rohkaistaan ​​kävelemään vähintään 30 minuuttia, 3 päivää viikossa, päättämiään päivinä. Interventiojakso on yhteensä 8 viikkoa. Muistutuksia harjoitteluun antavat tutkijat luodussa viestintäsovellusryhmässä. Potilaita muistutetaan ottamaan matkapuhelimensa mukaan liikunnan aikana ja tallentamaan päivittäiset harjoitusminuuttinsa.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujia kannustetaan jatkamaan arkipäivää.
Muut: Ei fyysisen aktiivisuuden seurantaa
Alussa potilaille kerrotaan lyhyesti harjoittelun eduista. Lisäksi annetaan lyhyt esite, jossa selitetään liikunnan vaikutuksia multippeliskleroosiin. Osallistujia rohkaistaan ​​jatkamaan rutiininomaista elämäänsä, eikä heille anneta muistutuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Älypuhelimen askelmittari
Aikaikkuna: Perustaso
Nykyisen älypuhelimen askelmittarisovelluksen askelmäärä henkilön puhelimessa tallennetaan.
Perustaso
Älypuhelimen askelmittari
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Nykyisen älypuhelimen askelmittarisovelluksen askelmäärä henkilön puhelimessa tallennetaan.
8 viikkoa
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Perustaso
Se koostuu 8 kysymyksestä, joiden palautusjakso on määritelty "viime viikolla". Asteikon kysymykset kysyvät, käveleekö osallistuja tiettynä päivänä vähintään 10 minuuttia tai tekeekö hän kohtalaista tai voimakasta toimintaa ja kuinka paljon aikaa/päivä hän käyttää kuhunkin näistä toiminnoista.
Perustaso
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely - lyhyt lomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Se koostuu 8 kysymyksestä, joiden palautusjakso on määritelty "viime viikolla". Asteikon kysymykset kysyvät, käveleekö osallistuja tiettynä päivänä vähintään 10 minuuttia tai tekeekö hän kohtalaista tai voimakasta toimintaa ja kuinka paljon aikaa/päivä hän käyttää kuhunkin näistä toiminnoista.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory II
Aikaikkuna: Perustaso
Inventaari koostuu 21 kohdasta, joissa neljä vastausvaihtoehtoa on esitetty asteikolla 0-3. Esimerkiksi pessimismin mittaamiseen (kohta 2) käytetyt vastausvaihtoehdot vaihtelevat "En ole erityisen masentunut tulevaisuudesta" (pistemäärä 0) "tulevaisuus on toivoton ja asiat eivät voi parantua" (pistemäärä 3).
Perustaso
Beck Depression Inventory II
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Inventaari koostuu 21 kohdasta, joissa neljä vastausvaihtoehtoa on esitetty asteikolla 0-3. Esimerkiksi pessimismin mittaamiseen (kohta 2) käytetyt vastausvaihtoehdot vaihtelevat "En ole erityisen masentunut tulevaisuudesta" (pistemäärä 0) "tulevaisuus on toivoton ja asiat eivät voi parantua" (pistemäärä 3).
8 viikkoa
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Perustaso
Beck Anxiety Inventory koostuu 21 itse ilmoittamasta kohteesta (nelipisteasteikko), joita käytettiin fyysisten ja kognitiivisten ahdistuneisuusoireiden voimakkuuden arvioimiseen kuluneen viikon aikana. Pisteet voivat vaihdella 0–63: minimaalinen ahdistuneisuustaso (0–7), lievä ahdistuneisuus (8–15), kohtalainen ahdistuneisuus (16–25) ja vakava ahdistuneisuus (26–63).
Perustaso
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Beck Anxiety Inventory koostuu 21 itse ilmoittamasta kohteesta (nelipisteasteikko), joita käytettiin fyysisten ja kognitiivisten ahdistuneisuusoireiden voimakkuuden arvioimiseen kuluneen viikon aikana. Pisteet voivat vaihdella 0–63: minimaalinen ahdistuneisuustaso (0–7), lievä ahdistuneisuus (8–15), kohtalainen ahdistuneisuus (16–25) ja vakava ahdistuneisuus (26–63).
8 viikkoa
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Luokitus on <36 lievä ei väsynyt, 36-52 = kohtalainen väsymys ja >52 vaikea väsymys
Perustaso
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Luokitus on <36 lievä ei väsynyt, 36-52 = kohtalainen väsymys ja >52 vaikea väsymys
8 viikkoa
Multippeliskleroosi Elämänlaatu-54
Aikaikkuna: Perustaso
Se on moniulotteinen, terveyteen liittyvä elämänlaadun mitta, joka yhdistää sekä yleiset että MS-kohtaiset asiat yhdeksi instrumentiksi. Se koostuu yhteensä 54 kappaleesta. Potilaiden elämänlaadun katsotaan olevan parempi, kun he lähestyvät 100:aa 0-100 luokitusjärjestelmässä.
Perustaso
Multippeliskleroosi Elämänlaatu-54
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Se on moniulotteinen, terveyteen liittyvä elämänlaadun mitta, joka yhdistää sekä yleiset että MS-kohtaiset asiat yhdeksi instrumentiksi. Se koostuu yhteensä 54 kappaleesta. Potilaiden elämänlaadun katsotaan olevan parempi, kun he lähestyvät 100:aa 0-100 luokitusjärjestelmässä.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inonu University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Burcu talu, Inonu University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023/5474

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusdataa voidaan haluttaessa jakaa muiden tutkijoiden kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tekijöiltä pyydettäessä se voidaan jakaa tutkijoiden kanssa tekijöiden harkinnan mukaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Fyysisen aktiivisuuden seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa