Online-fyysisen aktiivisuuden seuranta multippeliskleroosipotilailla
keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Burcu Talu, Inonu University
Online-fyysisen aktiivisuuden seurannan vaikutus MS-potilaiden fyysiseen aktiivisuustasoon, psyykkiseen terveyteen, väsymykseen ja elämänlaatuun
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia MS-tautia sairastavien henkilöiden fyysisen aktiivisuuden säännöllisen etäseurannan vaikutuksia fyysiseen aktiivisuustasoon, psyykkiseen terveyteen, väsymykseen ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio koostuu multippeliskleroosipotilaista.
Interventio- ja kontrolliryhmien osallistujille annetaan aluksi lyhyt selostus harjoittelun eduista.
Lisäksi annetaan lyhyt esite, jossa selitetään liikunnan vaikutuksia multippeliskleroosiin.
Interventioryhmän osallistujat voivat liittyä tutkijoiden luomaan ryhmään Whatsappin kautta.
Tässä yhteydessä korostetaan, että liikuntaa tulisi vähintään 3 päivää viikossa.
Osallistujaa pyydetään täyttämään Google-lomakkeella luotu kysely, jotta hän voi kirjata toimintaminuuttinsa näiden kolmen päivän aikana.
Interventiojakso on yhteensä 8 viikkoa.
Muistutuksia harjoittelusta antavat tutkijat luodussa Whatsapp-ryhmässä.
Kontrolliryhmän osallistujia rohkaistaan jatkamaan rutiinielämäänsä.
Keskimääräiset askelmäärät kirjataan ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Lisäksi heitä pyydetään raportoimaan keskimääräinen askelmääränsä viikoittain WhatsApp-ryhmien kautta.
Interventiota edeltävän ja jälkeisen arvioinnin tekee fysioterapeutti.
Potilaiden fyysistä aktiivisuutta, masennusta ja ahdistusta, väsymystä ja elämänlaatua tarkastellaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Busra CANDIRI
- Puhelinnumero: +9005073780717
- Sähköposti: candiri_17@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: dilan demirtas karaoba
- Sähköposti: dilandemirtas92@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-> 18 vuotta vanha
- Sinulla on diagnosoitu multippeliskleroosi McDonald'sin diagnostisten kriteerien mukaan, sinulla on älypuhelin ja käytät WhatsApp-sovellusta,
- Säännöllinen Internet-yhteys
- ei ole osallistunut säännölliseen fyysiseen toimintaan viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Laajennettu vammaisuuden asteikko<6
Poissulkemiskriteerit:
- Hyökkäys työn aikana,
- Mikä tahansa ortopedinen tai neurologinen häiriö, joka vaikuttaa fyysisen toimintaohjelman noudattamiseen,
- Ei itsenäistä liikkumiskykyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Osallistujat saavat muistutuksia liikunnan edistämisestä luodun sosiaalisen median ryhmän kautta.
|
Alussa potilaille kerrotaan lyhyesti harjoittelun eduista.
Lisäksi annetaan lyhyt esite, jossa selitetään liikunnan vaikutuksia MS-tautiin.
Interventioryhmän osallistujia pyydetään liittymään yhteen kahdesta tutkijoiden viestintäsovelluksen kautta luomasta ryhmästä.
Muistutukset järjestetään toisessa ryhmässä maanantai-keskiviikko-torstai ja toisessa ryhmässä ti-torstai-lauantai.
Tässä yhteydessä korostetaan, että hänen tulee harjoitella vähintään 3 päivää viikossa.
Tältä osin heitä rohkaistaan kävelemään vähintään 30 minuuttia, 3 päivää viikossa, päättämiään päivinä.
Interventiojakso on yhteensä 8 viikkoa.
Muistutuksia harjoitteluun antavat tutkijat luodussa viestintäsovellusryhmässä.
Potilaita muistutetaan ottamaan matkapuhelimensa mukaan liikunnan aikana ja tallentamaan päivittäiset harjoitusminuuttinsa.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujia kannustetaan jatkamaan arkipäivää.
|
Alussa potilaille kerrotaan lyhyesti harjoittelun eduista.
Lisäksi annetaan lyhyt esite, jossa selitetään liikunnan vaikutuksia multippeliskleroosiin.
Osallistujia rohkaistaan jatkamaan rutiininomaista elämäänsä, eikä heille anneta muistutuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Älypuhelimen askelmittari
Aikaikkuna: Perustaso
|
Nykyisen älypuhelimen askelmittarisovelluksen askelmäärä henkilön puhelimessa tallennetaan.
|
Perustaso
|
|
Älypuhelimen askelmittari
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Nykyisen älypuhelimen askelmittarisovelluksen askelmäärä henkilön puhelimessa tallennetaan.
|
8 viikkoa
|
|
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se koostuu 8 kysymyksestä, joiden palautusjakso on määritelty "viime viikolla".
Asteikon kysymykset kysyvät, käveleekö osallistuja tiettynä päivänä vähintään 10 minuuttia tai tekeekö hän kohtalaista tai voimakasta toimintaa ja kuinka paljon aikaa/päivä hän käyttää kuhunkin näistä toiminnoista.
|
Perustaso
|
|
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely - lyhyt lomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se koostuu 8 kysymyksestä, joiden palautusjakso on määritelty "viime viikolla".
Asteikon kysymykset kysyvät, käveleekö osallistuja tiettynä päivänä vähintään 10 minuuttia tai tekeekö hän kohtalaista tai voimakasta toimintaa ja kuinka paljon aikaa/päivä hän käyttää kuhunkin näistä toiminnoista.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory II
Aikaikkuna: Perustaso
|
Inventaari koostuu 21 kohdasta, joissa neljä vastausvaihtoehtoa on esitetty asteikolla 0-3. Esimerkiksi pessimismin mittaamiseen (kohta 2) käytetyt vastausvaihtoehdot vaihtelevat "En ole erityisen masentunut tulevaisuudesta" (pistemäärä 0) "tulevaisuus on toivoton ja asiat eivät voi parantua" (pistemäärä 3).
|
Perustaso
|
|
Beck Depression Inventory II
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Inventaari koostuu 21 kohdasta, joissa neljä vastausvaihtoehtoa on esitetty asteikolla 0-3. Esimerkiksi pessimismin mittaamiseen (kohta 2) käytetyt vastausvaihtoehdot vaihtelevat "En ole erityisen masentunut tulevaisuudesta" (pistemäärä 0) "tulevaisuus on toivoton ja asiat eivät voi parantua" (pistemäärä 3).
|
8 viikkoa
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Beck Anxiety Inventory koostuu 21 itse ilmoittamasta kohteesta (nelipisteasteikko), joita käytettiin fyysisten ja kognitiivisten ahdistuneisuusoireiden voimakkuuden arvioimiseen kuluneen viikon aikana.
Pisteet voivat vaihdella 0–63: minimaalinen ahdistuneisuustaso (0–7), lievä ahdistuneisuus (8–15), kohtalainen ahdistuneisuus (16–25) ja vakava ahdistuneisuus (26–63).
|
Perustaso
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Beck Anxiety Inventory koostuu 21 itse ilmoittamasta kohteesta (nelipisteasteikko), joita käytettiin fyysisten ja kognitiivisten ahdistuneisuusoireiden voimakkuuden arvioimiseen kuluneen viikon aikana.
Pisteet voivat vaihdella 0–63: minimaalinen ahdistuneisuustaso (0–7), lievä ahdistuneisuus (8–15), kohtalainen ahdistuneisuus (16–25) ja vakava ahdistuneisuus (26–63).
|
8 viikkoa
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luokitus on <36 lievä ei väsynyt, 36-52 = kohtalainen väsymys ja >52 vaikea väsymys
|
Perustaso
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Luokitus on <36 lievä ei väsynyt, 36-52 = kohtalainen väsymys ja >52 vaikea väsymys
|
8 viikkoa
|
|
Multippeliskleroosi Elämänlaatu-54
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se on moniulotteinen, terveyteen liittyvä elämänlaadun mitta, joka yhdistää sekä yleiset että MS-kohtaiset asiat yhdeksi instrumentiksi.
Se koostuu yhteensä 54 kappaleesta.
Potilaiden elämänlaadun katsotaan olevan parempi, kun he lähestyvät 100:aa 0-100 luokitusjärjestelmässä.
|
Perustaso
|
|
Multippeliskleroosi Elämänlaatu-54
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se on moniulotteinen, terveyteen liittyvä elämänlaadun mitta, joka yhdistää sekä yleiset että MS-kohtaiset asiat yhdeksi instrumentiksi.
Se koostuu yhteensä 54 kappaleesta.
Potilaiden elämänlaadun katsotaan olevan parempi, kun he lähestyvät 100:aa 0-100 luokitusjärjestelmässä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Burcu talu, Inonu University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/5474
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusdataa voidaan haluttaessa jakaa muiden tutkijoiden kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tekijöiltä pyydettäessä se voidaan jakaa tutkijoiden kanssa tekijöiden harkinnan mukaan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .