このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

多発性硬化症患者のオンライン身体活動追跡

2024年2月21日 更新者：Burcu Talu、Inonu University

多発性硬化症患者の身体活動レベル、精神的健康、疲労、生活の質に対するオンライン身体活動追跡の影響

この研究は、多発性硬化症患者の身体活動レベルを定期的に遠隔監視することが、身体活動レベル、心理的健康、疲労、生活の質に及ぼす影響を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

研究集団は多発性硬化症患者で構成されます。 介入グループと対照グループの参加者は、最初に運動トレーニングの利点について簡単な説明を受けます。 さらに、多発性硬化症における運動の効果を説明した短いパンフレットもプレゼントされます。 介入グループの参加者は、Whatsapp を通じて研究者が作成したグループに参加することができます。 この点で、少なくとも週に3日は運動する必要があることが強調されます。 参加者は、この 3 日間の活動時間を記録するために、Google フォームで作成したアンケートに回答するよう求められます。 総介入期間は8週間となります。 運動するためのリマインダーは、作成された Whatsapp グループの研究者によって与えられます。 対照群の参加者には、日常生活を続けることが奨励されます。 平均歩数は治療の前後に記録されます。 さらに、WhatsApp グループを通じて毎週の平均歩数を報告するよう求められます。 介入前後の評価は理学療法士によって行われます。 患者の身体活動レベル、うつ病と不安、疲労、生活の質のパラメータが検査されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

→18歳

  • マクドナルドの診断基準に従って多発性硬化症と診断され、スマートフォンを所有し、WhatsApp アプリケーションを使用している、
  • 定期的にインターネットにアクセスできること
  • 過去 6 か月間、定期的な身体活動プログラムに参加していない、
  • 拡張障害ステータススケール<6

除外基準:

  • 仕事中に発作が出て、
  • 身体活動プログラムの遵守に影響を与える整形外科的疾患または神経学的疾患、
  • 自立した移動能力がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験グループ
参加者は、作成されたソーシャル メディア グループを通じて、身体活動の促進に関するリマインダーを受け取ります。
他の：身体活動の追跡
初めに、患者には運動トレーニングの利点について簡単な説明が与えられます。 さらに、MS における運動の効果を説明した短いパンフレットも渡されます。 介入グループの参加者は、メッセージング アプリを通じて研究者が作成した 2 つのグループのいずれかに参加するよう求められます。 リマインダーは、一方のグループでは月曜日、水曜日、木曜日に配置され、もう一方のグループでは火曜日、木曜日、土曜日に配置されます。 この点で、少なくとも週に 3 日は運動する必要があることが強調されます。 この点に関して、週に 3 日、自分で決めた日に少なくとも 30 分歩くことが奨励されます。 総介入期間は8週間となります。 運動のリマインダーは、作成されたメッセージング アプリ グループの研究者によって提供されます。 患者は、身体活動中は携帯電話を持ち歩き、毎日の運動時間を記録するよう注意される。
アクティブコンパレータ：対照群
参加者は日常生活を続けることが奨励されます。
他の：身体活動の追跡はありません
初めに、患者には運動トレーニングの利点について簡単な説明が与えられます。 さらに、多発性硬化症における運動の効果を説明した短いパンフレットもプレゼントされます。 参加者には日常生活を続けることが奨励され、催促は行われません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スマートフォンの歩数計
時間枠：ベースライン
個人の携帯電話上の現在のスマートフォンの歩数計アプリケーションの歩数が記録されます。
ベースライン
スマートフォンの歩数計
時間枠：8週間
個人の携帯電話上の現在のスマートフォンの歩数計アプリケーションの歩数が記録されます。
8週間
国際身体活動アンケート - 短い形式
時間枠：ベースライン
これは 8 つの質問で構成され、想起期間は「先週」として定義されます。 スケールの質問では、参加者が特定の日に少なくとも 10 分間歩くか、中程度または激しい活動を行うか、およびこれらの活動のそれぞれに 1 日あたりどのくらいの時間を費やすかを尋ねます。
ベースライン
国際身体活動アンケート - 短い形式
時間枠：8週間
これは 8 つの質問で構成され、想起期間は「先週」として定義されます。 スケールの質問では、参加者が特定の日に少なくとも 10 分間歩くか、中程度または激しい活動を行うか、およびこれらの活動のそれぞれに 1 日あたりどのくらいの時間を費やすかを尋ねます。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベックうつ病インベントリ II
時間枠：ベースライン
このインベントリは 21 項目で構成されており、4 つの回答選択肢が 0 ～ 3 のスケールで提示されます。たとえば、悲観主義 (項目 2) を測定するために使用される回答選択肢は、「将来について特に落胆しているわけではありません」 ( 0) から「未来は絶望的で、状況は改善されない」(スコア 3)。
ベースライン
ベックうつ病インベントリ II
時間枠：8週間
このインベントリは 21 項目で構成されており、4 つの回答選択肢が 0 ～ 3 のスケールで提示されます。たとえば、悲観主義 (項目 2) を測定するために使用される回答選択肢は、「将来について特に落胆しているわけではありません」 ( 0) から「未来は絶望的で、状況は改善されない」(スコア 3)。
8週間
ベック不安症の目録
時間枠：ベースライン
ベック不安インベントリは、過去 1 週間の身体的および認知的不安症状の強度を評価するために使用される 21 の自己申告項目 (4 段階評価) で構成されています。 スコアは 0 ～ 63 の範囲で、最小の不安レベル (0 ～ 7)、軽度の不安 (8 ～ 15)、中等度の不安 (16 ～ 25)、および重度の不安 (26 ～ 63) です。
ベースライン
ベック不安症の目録
時間枠：8週間
ベック不安インベントリは、過去 1 週間の身体的および認知的不安症状の強度を評価するために使用される 21 の自己申告項目 (4 段階評価) で構成されています。 スコアは 0 ～ 63 の範囲で、最小の不安レベル (0 ～ 7)、軽度の不安 (8 ～ 15)、中等度の不安 (16 ～ 25)、および重度の不安 (26 ～ 63) です。
8週間
疲労重症度スケール
時間枠：ベースライン
分類は、36 未満は軽度の疲労なし、36 ～ 52 = 中等度の疲労、>52 は重度の疲労です。
ベースライン
疲労重症度スケール
時間枠：8週間
分類は、36 未満は軽度の疲労なし、36 ～ 52 = 中等度の疲労、>52 は重度の疲労です。
8週間
多発性硬化症 生活の質-54
時間枠：ベースライン
これは、一般的な項目と MS 固有の項目の両方を 1 つの手段に組み合わせた、多次元の健康関連の生活の質の尺度です。 合計54項目で構成されています。 患者は、0 ～ 100 の評価システムで 100 に近づくほど、生活の質が向上していると見なされます。
ベースライン
多発性硬化症 生活の質-54
時間枠：8週間
これは、一般的な項目と MS 固有の項目の両方を 1 つの手段に組み合わせた、多次元の健康関連の生活の質の尺度です。 合計54項目で構成されています。 患者は、0 ～ 100 の評価システムで 100 に近づくほど、生活の質が向上していると見なされます。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Inonu University

捜査官

  • スタディディレクター：Burcu talu、Inonu University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月28日

一次修了 (推定)

2025年2月15日

研究の完了 (推定)

2025年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月21日

最初の投稿 (実際)

2024年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月21日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023/5474

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

必要に応じて、研究データを他の研究者と共有することができます。

IPD 共有時間枠

研究発表後

IPD 共有アクセス基準

著者からの要請があれば、著者の裁量で研究者と共有することができます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

身体活動の追跡の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Belgium

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する