Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online sledování fyzické aktivity u pacientů s roztroušenou sklerózou

21. února 2024 aktualizováno: Burcu Talu, Inonu University

Vliv online sledování fyzické aktivity na úroveň fyzické aktivity, psychické zdraví, únavu a kvalitu života u pacientů s roztroušenou sklerózou

Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky pravidelného dálkového sledování úrovně fyzické aktivity jedinců s roztroušenou sklerózou na úroveň fyzické aktivity, psychické zdraví, únavu a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studovaná populace se bude skládat z pacientů s roztroušenou sklerózou. Účastníkům intervenčních a kontrolních skupin bude zpočátku poskytnuta krátká instruktáž o výhodách cvičení. Kromě toho bude poskytnuta krátká brožura vysvětlující účinky cvičení u roztroušené sklerózy. Účastníci intervenční skupiny se budou moci připojit ke skupině vytvořené výzkumníky přes Whatsapp. V tomto ohledu bude zdůrazněno, že cvičit by se mělo alespoň 3 dny v týdnu. Účastník bude požádán, aby vyplnil dotazník vytvořený prostřednictvím formuláře Google, aby mohl zaznamenat minuty své aktivity v těchto třech dnech. Celková doba zásahu bude 8 týdnů. Připomenutí cvičení poskytnou výzkumníci ve vytvořené skupině Whatsapp. Účastníci v kontrolní skupině budou vyzváni, aby pokračovali ve svém běžném životě. Průměrné počty kroků budou zaznamenány před a po ošetření. Kromě toho budou požádáni, aby každý týden nahlásili průměrný počet kroků prostřednictvím skupin WhatsApp. Vyhodnocení před a po zákroku bude provádět fyzioterapeut. U pacientů bude zkoumána úroveň fyzické aktivity, deprese a úzkosti, únava a parametry kvality života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

->18 let

  • být diagnostikován s roztroušenou sklerózou podle diagnostických kritérií McDonald's, vlastnit chytrý telefon a používat aplikaci WhatsApp,
  • Mít pravidelný přístup k internetu
  • neúčastnit se pravidelného programu fyzické aktivity v posledních 6 měsících,
  • Rozšířená stupnice stavu postižení<6

Kritéria vyloučení:

  • Útok během práce,
  • Jakákoli ortopedická nebo neurologická porucha, která ovlivňuje dodržování programu fyzické aktivity,
  • Bez schopnosti samostatné mobility

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci obdrží připomínky týkající se propagace fyzické aktivity prostřednictvím vytvořené skupiny sociálních médií.
Jiný: Sledování fyzické aktivity
Na začátku budou pacienti krátce informováni o výhodách pohybového tréninku. Kromě toho bude poskytnuta krátká brožura vysvětlující účinky cvičení u RS. Účastníci intervenční skupiny budou požádáni, aby se připojili k jedné ze dvou skupin vytvořených výzkumníky prostřednictvím aplikace pro zasílání zpráv. Upomínky budou uspořádány v pondělí-středa-čtvrtek v jedné skupině a úterý-čtvrtek-sobota ve druhé skupině. V tomto ohledu bude zdůrazněno, že by měl cvičit alespoň 3 dny v týdnu. V tomto ohledu budou vyzváni, aby chodili alespoň 30 minut, 3 dny v týdnu, ve dnech, které určí. Celková doba zásahu bude 8 týdnů. Připomenutí cvičení poskytnou výzkumníci ve vytvořené skupině aplikací pro zasílání zpráv. Pacienti budou upozorněni, aby si při fyzické aktivitě vzali s sebou mobilní telefon a zaznamenávali si své denní minuty cvičení.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci budou vyzváni, aby pokračovali ve svém běžném životě.
Jiný: Žádné sledování fyzické aktivity
Na začátku budou pacienti krátce informováni o výhodách pohybového tréninku. Kromě toho bude poskytnuta krátká brožura vysvětlující účinky cvičení u roztroušené sklerózy. Účastníci budou vyzváni, aby pokračovali ve svém běžném životě a nebudou jim poskytnuta žádná upozornění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krokoměr pro smartphone
Časové okno: Základní linie
Bude zaznamenán počet kroků v aplikaci krokoměr aktuálního smartphonu v telefonu jednotlivce.
Základní linie
Krokoměr pro smartphone
Časové okno: 8 týden
Bude zaznamenán počet kroků v aplikaci krokoměr aktuálního smartphonu v telefonu jednotlivce.
8 týden
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity - krátká forma
Časové okno: Základní linie
Skládá se z 8 otázek s dobou opakování definovanou jako „minulý týden“. Otázky škály zjišťují, zda účastník chodí v daný den alespoň 10 minut nebo dělá středně náročné či náročné aktivity a kolik času/den jednotlivec tráví každou z těchto aktivit.
Základní linie
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity - krátká forma
Časové okno: 8 týden
Skládá se z 8 otázek s dobou opakování definovanou jako „minulý týden“. Otázky škály zjišťují, zda účastník chodí v daný den alespoň 10 minut nebo dělá středně náročné či náročné aktivity a kolik času/den jednotlivec tráví každou z těchto aktivit.
8 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese II
Časové okno: Základní linie
Inventář se skládá z 21 položek, ve kterých jsou prezentovány čtyři možnosti odpovědi na stupnici od 0 do 3. Například pro měření pesimismu (položka 2) se použité možnosti odpovědi pohybují od „Budoucnost mě nijak zvlášť neodrazuje“ (skóre 0) na „budoucnost je beznadějná a věci se nemohou zlepšit“ (skóre 3).
Základní linie
Beckův inventář deprese II
Časové okno: 8 týden
Inventář se skládá z 21 položek, ve kterých jsou prezentovány čtyři možnosti odpovědi na stupnici od 0 do 3. Například pro měření pesimismu (položka 2) se použité možnosti odpovědi pohybují od „Budoucnost mě nijak zvlášť neodrazuje“ (skóre 0) na „budoucnost je beznadějná a věci se nemohou zlepšit“ (skóre 3).
8 týden
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: Základní linie
Beck Anxiety Inventory se skládá z 21 self-reported položek (čtyřbodová škála) používaných k hodnocení intenzity fyzických a kognitivních symptomů úzkosti během minulého týdne. Skóre se může pohybovat od 0 do 63: minimální úrovně úzkosti (0-7), mírná úzkost (8-15), střední úzkost (16-25) a těžká úzkost (26-63).
Základní linie
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: 8 týden
Beck Anxiety Inventory se skládá z 21 self-reported položek (čtyřbodová škála) používaných k hodnocení intenzity fyzických a kognitivních symptomů úzkosti během minulého týdne. Skóre se může pohybovat od 0 do 63: minimální úrovně úzkosti (0-7), mírná úzkost (8-15), střední úzkost (16-25) a těžká úzkost (26-63).
8 týden
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: Základní linie
Klasifikace je <36 mírná bez únavy, 36-52 = střední únava a >52 těžká únava
Základní linie
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 8 týden
Klasifikace je <36 mírná bez únavy, 36-52 = střední únava a >52 těžká únava
8 týden
Roztroušená skleróza Kvalita života-54
Časové okno: Základní linie
Jde o multidimenzionální měřítko kvality života související se zdravím, které kombinuje obecné i specifické položky pro RS do jediného nástroje. Skládá se celkem z 54 položek. Pacienti budou považováni za pacienty s lepší kvalitou života, jakmile se přiblíží ke 100 v systému hodnocení 0-100.
Základní linie
Roztroušená skleróza Kvalita života-54
Časové okno: 8 týden
Jde o multidimenzionální měřítko kvality života související se zdravím, které kombinuje obecné i specifické položky pro RS do jediného nástroje. Skládá se celkem z 54 položek. Pacienti budou považováni za pacienty s lepší kvalitou života, jakmile se přiblíží ke 100 v systému hodnocení 0-100.
8 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Burcu talu, Inonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

28. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/5474

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studijní data mohou být v případě potřeby sdílena s dalšími výzkumníky.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pokud si to autoři vyžádají, mohou být sdíleny s výzkumníky podle uvážení autorů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sledování fyzické aktivity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit