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Monitoramento online de atividade física em pacientes com esclerose múltipla

21 de fevereiro de 2024 atualizado por: Burcu Talu, Inonu University

O efeito do monitoramento on-line da atividade física no nível de atividade física, na saúde psicológica, na fadiga e na qualidade de vida em pacientes com esclerose múltipla

Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos do monitoramento remoto regular dos níveis de atividade física de indivíduos com esclerose múltipla nos níveis de atividade física, saúde psicológica, fadiga e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A população do estudo será composta por pacientes com esclerose múltipla. Os participantes dos grupos de intervenção e controle receberão inicialmente um breve briefing sobre os benefícios do treinamento físico. Além disso, será fornecido um pequeno folheto explicando os efeitos do exercício na esclerose múltipla. Os participantes do grupo intervenção poderão ingressar no grupo criado pelos pesquisadores via Whatsapp. A este respeito, será enfatizado que deve exercer pelo menos 3 dias por semana. O participante será solicitado a preencher a pesquisa criada via formulário Google para registrar seus minutos de atividade nesses três dias. O período total de intervenção será de 8 semanas. Os lembretes para a prática de exercícios serão dados pelos pesquisadores no grupo de Whatsapp criado. Os participantes do grupo de controle serão incentivados a continuar suas vidas rotineiras. A contagem média de passos será registrada antes e depois do tratamento. Além disso, eles serão solicitados a relatar sua contagem média de passos semanalmente por meio de grupos do WhatsApp. As avaliações pré e pós-intervenção serão realizadas por um fisioterapeuta. Os níveis de atividade física dos pacientes, depressão e ansiedade, fadiga e parâmetros de qualidade de vida serão examinados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

->18 anos

  • Ser diagnosticado com esclerose múltipla segundo os critérios diagnósticos do McDonald's, possuir smartphone e utilizar o aplicativo WhatsApp,
  • Ter acesso regular à Internet
  • Não participar de um programa regular de atividade física nos últimos 6 meses,
  • Escala Expandida de Status de Incapacidade<6

Critério de exclusão:

  • Tendo um ataque durante o trabalho,
  • Qualquer distúrbio ortopédico ou neurológico que afete o cumprimento do programa de atividade física,
  • Não ter capacidade de mobilidade independente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Os participantes receberão lembretes sobre a promoção da atividade física por meio do grupo de mídia social criado.
Outro: Rastreamento de atividade física
No início, os pacientes receberão uma breve informação sobre os benefícios do treinamento físico. Além disso, será fornecido um pequeno folheto explicando os efeitos do exercício na EM. Os participantes do grupo de intervenção serão convidados a ingressar em um dos dois grupos criados pelos pesquisadores por meio de aplicativo de mensagens. Os lembretes serão organizados de segunda a quarta a quinta em um dos grupos e de terça a quinta a sábado no outro grupo. Nesse sentido, será enfatizado que ele deve praticar exercícios pelo menos 3 dias por semana. Neste sentido, serão incentivados a caminhar pelo menos 30 minutos, 3 dias por semana, nos dias que determinarem. O período total de intervenção será de 8 semanas. Lembretes para exercícios serão dados pelos pesquisadores do grupo do aplicativo de mensagens criado. Os pacientes serão lembrados de levar seus celulares durante a atividade física e de registrar seus minutos diários de exercício.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes serão incentivados a continuar suas vidas rotineiras.
Outro: Sem monitoramento de atividade física
No início, os pacientes receberão uma breve informação sobre os benefícios do treinamento físico. Além disso, será fornecido um pequeno folheto explicando os efeitos do exercício na esclerose múltipla. Os participantes serão incentivados a continuar suas vidas rotineiras e nenhum lembrete será dado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pedômetro para smartphone
Prazo: Linha de base
Será registrado o número de passos no aplicativo pedômetro do smartphone atual no telefone do indivíduo.
Linha de base
Pedômetro para smartphone
Prazo: 8 semanas
Será registrado o número de passos no aplicativo pedômetro do smartphone atual no telefone do indivíduo.
8 semanas
Questionário Internacional de Atividade Física - Versão Resumida
Prazo: Linha de base
É composto por 8 questões com um período recordatório definido como 'semana passada'. As questões da escala perguntam se o participante caminha pelo menos 10 minutos em determinado dia ou realiza atividades moderadas ou vigorosas e quanto tempo/dia o indivíduo dedica a cada uma dessas atividades.
Linha de base
Questionário Internacional de Atividade Física - Versão Resumida
Prazo: 8 semanas
É composto por 8 questões com um período recordatório definido como 'semana passada'. As questões da escala perguntam se o participante caminha pelo menos 10 minutos em determinado dia ou realiza atividades moderadas ou vigorosas e quanto tempo/dia o indivíduo dedica a cada uma dessas atividades.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Depressão Beck II
Prazo: Linha de base
O inventário é composto por 21 itens, nos quais são apresentadas quatro opções de resposta numa escala de 0 a 3. Por exemplo, para medir o pessimismo (item 2) as opções de resposta utilizadas variam entre “Não estou particularmente desanimado em relação ao futuro” (pontuação de 0) a “o futuro não tem esperança e as coisas não podem melhorar” (pontuação 3).
Linha de base
Inventário de Depressão Beck II
Prazo: 8 semanas
O inventário é composto por 21 itens, nos quais são apresentadas quatro opções de resposta numa escala de 0 a 3. Por exemplo, para medir o pessimismo (item 2) as opções de resposta utilizadas variam entre “Não estou particularmente desanimado em relação ao futuro” (pontuação de 0) a “o futuro não tem esperança e as coisas não podem melhorar” (pontuação 3).
8 semanas
Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Linha de base
O Inventário de Ansiedade de Beck consiste em 21 itens autorrelatados (escala de quatro pontos) usados ​​para avaliar a intensidade dos sintomas de ansiedade física e cognitiva durante a última semana. As pontuações podem variar de 0 a 63: níveis mínimos de ansiedade (0-7), ansiedade leve (8-15), ansiedade moderada (16-25) e ansiedade grave (26-63).
Linha de base
Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: 8 semanas
O Inventário de Ansiedade de Beck consiste em 21 itens autorrelatados (escala de quatro pontos) usados ​​para avaliar a intensidade dos sintomas de ansiedade física e cognitiva durante a última semana. As pontuações podem variar de 0 a 63: níveis mínimos de ansiedade (0-7), ansiedade leve (8-15), ansiedade moderada (16-25) e ansiedade grave (26-63).
8 semanas
Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: Linha de base
A classificação é <36 leve sem fadiga, 36-52 = fadiga moderada e >52 fadiga grave
Linha de base
Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: 8 semanas
A classificação é <36 leve sem fadiga, 36-52 = fadiga moderada e >52 fadiga grave
8 semanas
Qualidade de Vida na Esclerose Múltipla-54
Prazo: Linha de base
É uma medida multidimensional de qualidade de vida relacionada à saúde que combina itens gerais e específicos da EM em um único instrumento. É composto por um total de 54 itens. Os pacientes serão considerados com melhor qualidade de vida à medida que se aproximarem de 100 em um sistema de classificação de 0 a 100.
Linha de base
Qualidade de Vida na Esclerose Múltipla-54
Prazo: 8 semanas
É uma medida multidimensional de qualidade de vida relacionada à saúde que combina itens gerais e específicos da EM em um único instrumento. É composto por um total de 54 itens. Os pacientes serão considerados com melhor qualidade de vida à medida que se aproximarem de 100 em um sistema de classificação de 0 a 100.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Inonu University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Burcu talu, Inonu University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023/5474

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados do estudo podem ser compartilhados com outros pesquisadores, se desejado.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Depois que o estudo foi publicado

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Caso solicitado aos autores, poderá ser compartilhado com os pesquisadores a critério dos autores.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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