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다발성 경화증 환자의 온라인 신체 활동 추적

2024년 2월 21일 업데이트: Burcu Talu, Inonu University

온라인 신체 활동 추적이 다발성 경화증 환자의 신체 활동 수준, 심리적 건강, 피로 및 삶의 질에 미치는 영향

본 연구의 목적은 다발성 경화증 환자의 신체 활동 수준을 정기적으로 원격 모니터링하는 것이 신체 활동 수준, 심리적 건강, 피로 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 모집단은 다발성 경화증 환자로 구성됩니다. 중재 및 통제 그룹의 참가자는 처음에 운동 훈련의 이점에 대한 간략한 브리핑을 받게 됩니다. 또한 다발성 경화증에 대한 운동의 효과를 설명하는 짧은 브로셔도 제공됩니다. 중재 그룹의 참가자는 Whatsapp을 통해 연구원이 만든 그룹에 가입할 수 있습니다. 따라서 적어도 일주일에 3일은 운동을 해야 한다고 강조하고 있다. 참가자는 이 3일 동안의 활동 시간을 기록하기 위해 Google 양식을 통해 생성된 설문조사를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 총 개입 기간은 8주입니다. 운동 알림은 생성된 Whatsapp 그룹의 연구원이 제공합니다. 통제 그룹의 참가자는 일상 생활을 계속하도록 권장됩니다. 평균 걸음 수는 치료 전후에 기록됩니다. 또한 WhatsApp 그룹을 통해 매주 평균 걸음 수를 보고하라는 요청을 받게 됩니다. 중재 전 및 사후 평가는 물리치료사가 수행합니다. 환자의 신체 활동 수준, 우울증 및 불안, 피로 및 삶의 질 매개변수를 검사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

->18세

  • 맥도날드 진단 기준에 따라 다발성 경화증 진단을 받고, 스마트폰을 보유하고 있으며, WhatsApp 앱을 사용하고 있으며,
  • 정기적으로 인터넷에 접속할 수 있음
  • 지난 6개월 동안 정기적인 신체 활동 프로그램에 참여하지 않았습니다.
  • 확장된 장애 상태 척도<6

제외 기준:

  • 근무 중 공격을 받은 경우,
  • 신체 활동 프로그램 준수에 영향을 미치는 모든 정형외과적 또는 신경학적 장애,
  • 독립적인 이동 능력이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹
참가자는 생성된 소셜 미디어 그룹을 통해 신체 활동 홍보에 대한 알림을 받게 됩니다.
다른: 신체 활동 추적
처음에는 환자에게 운동 훈련의 이점에 대한 간략한 정보가 제공됩니다. 또한 다발성 경화증 환자의 운동 효과를 설명하는 짧은 브로셔도 제공됩니다. 중재 그룹의 참가자는 메시징 앱을 통해 연구원이 만든 두 그룹 중 하나에 참여하라는 요청을 받게 됩니다. 알림은 한 그룹에서는 월요일-수요일-목요일에, 다른 그룹에서는 화요일-목요일-토요일에 배열됩니다. 이에 주 3일 이상 운동을 해야 한다는 점을 강조한다. 이와 관련하여, 그들은 자신이 결정한 날에 일주일에 3일, 최소 30분 동안 걷는 것이 권장됩니다. 총 개입 기간은 8주입니다. 생성된 메시징 앱 그룹의 연구원들이 운동 알림을 제공합니다. 환자는 신체 활동 중에 휴대폰을 가지고 다니고 일일 운동 시간을 기록하도록 상기시켜줍니다.
활성 비교기: 대조군
참가자들은 일상적인 생활을 계속하도록 권장됩니다.
다른: 신체 활동 추적 없음
처음에는 환자에게 운동 훈련의 이점에 대한 간략한 정보가 제공됩니다. 또한 다발성 경화증에 대한 운동의 효과를 설명하는 짧은 브로셔도 제공됩니다. 참가자는 일상 생활을 계속하도록 권장되며 어떠한 알림도 제공되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스마트폰 보수계
기간: 기준선
개인 휴대폰에 현재 스마트폰의 만보계 애플리케이션의 걸음 수가 기록됩니다.
기준선
스마트폰 보수계
기간: 8주
개인 휴대폰에 현재 스마트폰의 만보계 애플리케이션의 걸음 수가 기록됩니다.
8주
국제 신체 활동 설문지 - 약식
기간: 기준선
총 8개의 질문으로 구성되어 있으며, 회상 기간은 '지난주'로 정의됩니다. 척도에 대한 질문은 참가자가 특정 날짜에 최소 10분 동안 걷는지, 중간 정도 또는 격렬한 활동을 하는지, 개인이 이러한 각 활동에 소비하는 시간/일을 묻습니다.
기준선
국제 신체 활동 설문지 - 약식
기간: 8주
총 8개의 질문으로 구성되어 있으며, 회상 기간은 '지난주'로 정의됩니다. 척도에 대한 질문은 참가자가 특정 날짜에 최소 10분 동안 걷는지, 중간 정도 또는 격렬한 활동을 하는지, 개인이 이러한 각 활동에 소비하는 시간/일을 묻습니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
벡 우울증 목록 II
기간: 기준선
인벤토리는 21개 항목으로 구성되며, 4개의 응답 옵션이 0에서 3까지 표시됩니다. 예를 들어, 비관론(항목 2)을 측정하기 위해 사용되는 응답 옵션의 범위는 "나는 미래에 대해 특별히 낙담하지 않습니다"(점수 2)입니다. 0) "미래는 절망적이며 상황은 개선될 수 없다"(3점).
기준선
벡 우울증 목록 II
기간: 8주
인벤토리는 21개 항목으로 구성되며, 4개의 응답 옵션이 0에서 3까지 표시됩니다. 예를 들어, 비관론(항목 2)을 측정하기 위해 사용되는 응답 옵션의 범위는 "나는 미래에 대해 특별히 낙담하지 않습니다"(점수 2)입니다. 0) "미래는 절망적이며 상황은 개선될 수 없다"(3점).
8주
Beck 불안 목록
기간: 기준선
Beck 불안 척도는 지난 주 동안 신체적, 인지적 불안 증상의 강도를 평가하는 데 사용되는 21개의 자가 보고 항목(4점 척도)으로 구성되어 있습니다. 점수 범위는 0~63입니다: 최소 불안 수준(0~7), 가벼운 불안(8~15), 중간 정도의 불안(16~25), 심각한 불안(26~63).
기준선
Beck 불안 목록
기간: 8주
Beck 불안 척도는 지난 주 동안 신체적, 인지적 불안 증상의 강도를 평가하는 데 사용되는 21개의 자가 보고 항목(4점 척도)으로 구성되어 있습니다. 점수 범위는 0~63입니다: 최소 불안 수준(0~7), 가벼운 불안(8~15), 중간 정도의 불안(16~25), 심각한 불안(26~63).
8주
피로 심각도 척도
기간: 기준선
분류는 <36 가벼운 피로 없음, 36-52 = 중간 피로 및 >52 심한 피로입니다.
기준선
피로 심각도 척도
기간: 8주
분류는 <36 가벼운 피로 없음, 36-52 = 중간 피로 및 >52 심한 피로입니다.
8주
다발성 경화증 삶의 질-54
기간: 기준선
이는 일반 항목과 MS 관련 항목을 모두 하나의 도구로 결합한 다차원적인 건강 관련 삶의 질 측정입니다. 총 54개 항목으로 구성되어 있습니다. 환자는 0-100 등급 시스템에서 100에 가까울수록 삶의 질이 더 나은 것으로 간주됩니다.
기준선
다발성 경화증 삶의 질-54
기간: 8주
이는 일반 항목과 MS 관련 항목을 모두 하나의 도구로 결합한 다차원적인 건강 관련 삶의 질 측정입니다. 총 54개 항목으로 구성되어 있습니다. 환자는 0-100 등급 시스템에서 100에 가까울수록 삶의 질이 더 나은 것으로 간주됩니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Inonu University

수사관

  • 연구 책임자: Burcu talu, Inonu University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 28일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023/5474

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

원하는 경우 연구 데이터를 다른 연구자와 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구가 발표된 후

IPD 공유 액세스 기준

저자의 요청이 있는 경우, 저자의 재량에 따라 연구자들과 공유될 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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